Etiologie van kinderen met bronchiëctasie in China
6 januari 2017 bijgewerkt door: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologie van kinderen met bronchiëctasie in China - een retrospectieve studie in meerdere centra
Deze multicenter retrospectieve observatiestudie is ontworpen om de etiologie van kinderen met bronchiëctasie te onderzoeken door de medische dossiers te bekijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie valt uiteen in twee delen.
Deel I. Retrospectieve beoordeling van de 10 jaar medische dossiers van de kinderen met bronchiëctasie uit elk centrum, en onderzoek de etiologie van de gevallen door middel van het standaard diagnostische proces.
Deel II.
Alle nieuwe gevallen van bronchiëctasie waarvan de diagnose in elk centrum vanaf het begin van het onderzoek werd bevestigd, worden via het standaard diagnostische proces onderzocht op de etiologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Werving
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen bij wie de diagnose bronchiëctasie werd bevestigd in bepaalde ziekenhuizen (sponsor en medewerkers)
Beschrijving
Inclusiecriteria: Een geïncludeerde patiënt moet samenvallen met ten minste één punt van de vier items van HRCT-manifestaties.
- Interne bronchiale diameter groter dan de begeleidende longslagader.
- gebrek aan bronchiale tapsheid
- bronchiën zichtbaar in de perifere 1 cm van de long
- bronchiale diameter groter dan aangrenzende segmentale bronchiën
Uitsluitingscriteria: de proefpersoon wordt uitgesloten als hij of zij een van de volgende kenmerken heeft
- Het is niet in staat om volledige medische dossiers te verstrekken of de huidige toestand kan het diagnoseproces niet accepteren
- Het gaat niet akkoord om deel te nemen aan de test
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met verschillende oorzaken van bronchiëctasie door de medische dossiers te bekijken of het standaard diagnostische proces te ondergaan
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De oorzaak van elke patiënt met bronchiëctasie zal worden geregistreerd, bijvoorbeeld na infectie, PCD, PID, et al.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCHlung002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .