Etiologi av barn med bronkiektasi i Kina
6 januari 2017 uppdaterad av: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologi av barn med bronkiektasi i Kina - en multicenter retrospektiv studie
Denna multicenter retrospektiva observationsstudie är utformad för att undersöka etiologin hos barn med bronkiektasi genom att granska journalerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är uppdelad i två delar.
Del I. Retrospektiv granska de 10 år långa medicinska journalerna för barn med bronkiektasi från varje center, och undersök etiologin av fallen genom standarddiagnostiksprocessen.
Del II.
Alla nya fall av bronkiektasi som har bekräftats diagnostiserats vid varje center från början av studien görs till undersökning av etiologin genom standarddiagnostiksprocessen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Rekrytering
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som fick diagnosen bronkiektasi på vissa sjukhus (sponsor och samarbetspartners)
Beskrivning
Inklusionskriterier: En inkluderad patient måste sammanfalla med minst en punkt av de fyra HRCT-manifestationerna.
- Inre bronkialdiameter större än den medföljande lungartären.
- brist på bronkial avsmalning
- bronkier synliga i den perifera 1 cm av lungan
- bronkial diameter större än intilliggande segmentella bronkier
Uteslutningskriterier: Ämnet kommer att exkluderas om hon eller han har något av följande
- Den kan inte tillhandahålla fullständiga journaler eller så kan det aktuella tillståndet inte acceptera diagnosprocessen
- Det går inte med på att delta i testet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med olika orsaker till bronkiektasis genom att granska journalerna eller genomgå standarddiagnostiksprocessen
Tidsram: 48 månader
|
Orsaken till varje patient med bronkiektasi kommer att registreras, till exempel efter infektion, PCD, PID, et al.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2015
Första postat (UPPSKATTA)
22 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCHlung002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .