Etiologi av barn med bronkiektasi i Kina
6. januar 2017 oppdatert av: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologi av barn med bronkiektasi i Kina - En multisenter retrospektiv studie
Denne multisenter retrospektive observasjonsstudien er designet for å undersøke etiologien til barn med bronkiektasi ved å gå gjennom medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er delt i to deler.
Del I. Retrospektiv gjennomgang av de 10-årige medisinske journalene til barna med bronkiektasi fra hvert senter, og undersøk etiologien til tilfellene ved standard diagnostisk prosess.
Del II.
Alle nye tilfeller av bronkiektasi som ble bekreftet diagnostisert ved hvert senter fra begynnelsen av studien blir gjort til undersøkelse av etiologien ved standard diagnostisk prosess.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Rekruttering
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som fikk bekreftet diagnosen bronkiektasi ved enkelte sykehus (sponsor og samarbeidspartnere)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: En inkludert pasient må være sammenfallende med minst ett punkt av de fire elementene i HRCT-manifestasjoner.
- Intern bronkial diameter større enn den medfølgende lungearterien.
- mangel på bronkial avsmalning
- bronkier synlig i den perifere 1 cm av lungen
- bronkial diameter større enn tilstøtende segmentale bronkier
Ekskluderingskriterier: Emnet vil bli ekskludert hvis hun eller han har ett av følgende
- Det er ikke i stand til å gi fullstendige medisinske journaler eller den nåværende tilstanden kan ikke akseptere diagnoseprosessen
- Det godtar ikke å delta i testen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med forskjellige årsaker til bronkiektasi ved å gå gjennom journalene eller gjennomgå standard diagnostisk prosess
Tidsramme: 48 måneder
|
Årsaken til hver enkelt pasient med bronkiektasi vil bli registrert, for eksempel postinfeksjon, PCD, PID, et al.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao，XU Bao-ping，LIU Xiu-yun，HU Ying-hui，REN Yi-xin，SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
22. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCHlung002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .