- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02555865
Etiologia de crianças com bronquiectasia na China
6 de janeiro de 2017 atualizado por: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Etiologia de Crianças com Bronquiectasia na China - Um Estudo Retrospectivo Multicêntrico
Este estudo multicêntrico de observação retrospectiva foi desenvolvido para investigar a etiologia de crianças com bronquiectasia por meio da revisão dos prontuários médicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está dividido em duas partes.
Parte I. Revisão retrospectiva dos registros médicos de 10 anos das crianças com bronquiectasias de todos os centros e investigação da etiologia dos casos pelo processo diagnóstico padrão.
Parte II.
Todos os novos casos de bronquiectasia confirmados em todos os centros desde o início do estudo são submetidos à investigação da etiologia pelo processo diagnóstico padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Recrutamento
- Beijing Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com diagnóstico confirmado de bronquiectasia em alguns hospitais (patrocinador e colaboradores)
Descrição
Critérios de inclusão: Um paciente incluído deve ser coincidente em pelo menos um ponto dos quatro itens das manifestações da TCAR.
- Diâmetro brônquico interno maior que a artéria pulmonar acompanhante.
- falta de afinamento brônquico
- brônquios visíveis no 1cm periférico do pulmão
- diâmetro brônquico maior que os brônquios segmentares adjacentes
Critérios de Exclusão: O indivíduo será excluído se tiver um dos seguintes
- É incapaz de fornecer registros médicos completos ou a condição atual não pode aceitar o processo de diagnóstico
- Não concorda em participar do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com causas diferenciais de bronquiectasia por revisão de prontuários ou por processo diagnóstico padrão
Prazo: 48 meses
|
A causa de cada paciente com bronquiectasia será registrada, por exemplo, pós-infecção, PCD, PID, et al.
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Amorim A, Gracia Roldan J. Bronchiectasis: do we need aetiological investigation? Rev Port Pneumol. 2011 Jan-Feb;17(1):32-40. English, Portuguese.
- Gaillard EA, Carty H, Heaf D, Smyth RL. Reversible bronchial dilatation in children: comparison of serial high-resolution computer tomography scans of the lungs. Eur J Radiol. 2003 Sep;47(3):215-20. doi: 10.1016/s0720-048x(02)00122-5.
- Eastham KM, Fall AJ, Mitchell L, Spencer DA. The need to redefine non-cystic fibrosis bronchiectasis in childhood. Thorax. 2004 Apr;59(4):324-7. doi: 10.1136/thx.2003.011577.
- Brower KS, Del Vecchio MT, Aronoff SC. The etiologies of non-CF bronchiectasis in childhood: a systematic review of 989 subjects. BMC Pediatr. 2014 Dec 10;14:4. doi: 10.1186/s12887-014-0299-y.
- LIU Xiu-yun, JIANG Zai-fang. The etiology of ninety-one children with bronchiecatsis. J Clin Pediatr, 2011, 29(2):127-129.
- CHEN Jun, DUO Li-kun, WANG Xiao-feng. Clinical analysis of 22 children with bronchiectasis. J Clin Pediatr, 2012, 30(1):51-54.
- WANG Hao,XU Bao-ping,LIU Xiu-yun,HU Ying-hui,REN Yi-xin,SHEN Kun-ling. Clinical characteristics and follow-up of bronchiectasis in children. Chinese Journal of Practical Pediatrics, 2014;29 (12):936-939.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCHlung002
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