A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice
This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA.
Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
167
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab
説明
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
- RA diagnosed by a rheumatologist
- Treatment with rituximab for RA
Exclusion Criteria:
- Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
- Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Rheumatoid arthritis (RA) participants
Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab
時間枠：Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Erythrocyte sedimentation rate
時間枠：Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Change in Immunoglobulin levels
時間枠：Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor
時間枠：Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody
時間枠：Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies
時間枠：Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Disease activity score (DAS28)
時間枠：At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Tender joint count (TJC)
時間枠：At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Swollen joint count (SJC)
時間枠：At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Duration of treatment with rituximab
時間枠：From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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Change in C-reactive protein
時間枠：Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。