Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

167

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
  • RA diagnosed by a rheumatologist
  • Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

  • Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
  • Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rheumatoid arthritis (RA) participants
Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab
Időkeret: Up to end of study (approximately 1 month)
Up to end of study (approximately 1 month)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in Erythrocyte sedimentation rate
Időkeret: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels
Időkeret: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor
Időkeret: Up to end of study (approximately 1 month)
Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody
Időkeret: Up to end of study (approximately 1 month)
Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies
Időkeret: Up to end of study (approximately 1 month)
Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28)
Időkeret: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC)
Időkeret: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC)
Időkeret: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab
Időkeret: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein
Időkeret: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Együttműködők

Roche Products Pty Ltd (Australia)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML28321

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel