A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice
This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA.
Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab
Opis
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
- RA diagnosed by a rheumatologist
- Treatment with rituximab for RA
Exclusion Criteria:
- Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
- Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rheumatoid arthritis (RA) participants
Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab
Ramy czasowe: Up to end of study (approximately 1 month)
|
Up to end of study (approximately 1 month)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Erythrocyte sedimentation rate
Ramy czasowe: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
|
Change in Immunoglobulin levels
Ramy czasowe: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
|
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor
Ramy czasowe: Up to end of study (approximately 1 month)
|
Up to end of study (approximately 1 month)
|
|
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody
Ramy czasowe: Up to end of study (approximately 1 month)
|
Up to end of study (approximately 1 month)
|
|
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies
Ramy czasowe: Up to end of study (approximately 1 month)
|
Up to end of study (approximately 1 month)
|
|
Disease activity score (DAS28)
Ramy czasowe: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
|
Tender joint count (TJC)
Ramy czasowe: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
|
Swollen joint count (SJC)
Ramy czasowe: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
|
|
Duration of treatment with rituximab
Ramy czasowe: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
|
From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
|
|
Change in C-reactive protein
Ramy czasowe: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML28321
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .