A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice
This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA.
Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
- RA diagnosed by a rheumatologist
- Treatment with rituximab for RA
Exclusion Criteria:
- Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
- Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rheumatoid arthritis (RA) participants
Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab
Lasso di tempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in Erythrocyte sedimentation rate
Lasso di tempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Change in Immunoglobulin levels
Lasso di tempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor
Lasso di tempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody
Lasso di tempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies
Lasso di tempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Disease activity score (DAS28)
Lasso di tempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Tender joint count (TJC)
Lasso di tempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Swollen joint count (SJC)
Lasso di tempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Duration of treatment with rituximab
Lasso di tempo: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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Change in C-reactive protein
Lasso di tempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML28321
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