Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Reumatoïde artritis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

167

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australië, 3220

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
RA diagnosed by a rheumatologist
Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Rheumatoid arthritis (RA) participants Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab Tijdsspanne: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Change in Erythrocyte sedimentation rate Tijdsspanne: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels Tijdsspanne: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor Tijdsspanne: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody Tijdsspanne: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies Tijdsspanne: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28) Tijdsspanne: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC) Tijdsspanne: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC) Tijdsspanne: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab Tijdsspanne: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)	From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein Tijdsspanne: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Medewerkers

Roche Products Pty Ltd (Australia)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)