Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelreuma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
RA diagnosed by a rheumatologist
Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rheumatoid arthritis (RA) participants Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab Aikaikkuna: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Change in Erythrocyte sedimentation rate Aikaikkuna: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels Aikaikkuna: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor Aikaikkuna: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody Aikaikkuna: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies Aikaikkuna: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28) Aikaikkuna: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC) Aikaikkuna: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC) Aikaikkuna: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab Aikaikkuna: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)	From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein Aikaikkuna: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Yhteistyökumppanit

Roche Products Pty Ltd (Australia)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)