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A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

연구 개요

상태

완전한

정황

류마티스 관절염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

호주
- Victoria
  - Geelong, Victoria, 호주, 3220

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

설명

Inclusion Criteria:

Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
RA diagnosed by a rheumatologist
Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Rheumatoid arthritis (RA) participants Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab 기간: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Change in Erythrocyte sedimentation rate 기간: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels 기간: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor 기간: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody 기간: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies 기간: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28) 기간: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC) 기간: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC) 기간: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab 기간: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)	From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein 기간: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

협력자

Roche Products Pty Ltd (Australia)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨