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A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La polyarthrite rhumatoïde

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

167

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australie, 3220

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

La description

Inclusion Criteria:

Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
RA diagnosed by a rheumatologist
Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rheumatoid arthritis (RA) participants Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab Délai: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Change in Erythrocyte sedimentation rate Délai: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels Délai: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor Délai: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody Délai: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies Délai: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28) Délai: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC) Délai: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC) Délai: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab Délai: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)	From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein Délai: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Collaborateurs

Roche Products Pty Ltd (Australia)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)