Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice

This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA. Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ревматоидный артрит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

167

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Австралия, 3220

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab

Описание

Inclusion Criteria:

Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
RA diagnosed by a rheumatologist
Treatment with rituximab for RA

Exclusion Criteria:

Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Rheumatoid arthritis (RA) participants Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab Временное ограничение: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Change in Erythrocyte sedimentation rate Временное ограничение: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Change in Immunoglobulin levels Временное ограничение: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor Временное ограничение: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody Временное ограничение: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies Временное ограничение: Up to end of study (approximately 1 month)	Up to end of study (approximately 1 month)
Disease activity score (DAS28) Временное ограничение: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Tender joint count (TJC) Временное ограничение: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Swollen joint count (SJC) Временное ограничение: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)	At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
Duration of treatment with rituximab Временное ограничение: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)	From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
Change in C-reactive protein Временное ограничение: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)	Baseline and most recent visits (approximately 1 month)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Соавторы

Roche Products Pty Ltd (Australia)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)