A Retrospective Chart Review of MabThera (Rituximab) Treatment in Rheumatoid Arthritis (RA) Participants in Australia
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
A Retrospective Chart Review of the Use of MabThera (Rituximab) for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in Australian Rheumatology Practice
This is a cross-sectional, observational study examining the factors leading to the therapeutic decision to use MabThera (rituximab) in participants with RA.
Routine rheumatology clinical practice data of participants who are being or have been treated with rituximab for RA will be collected and analysed in this chart review.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Rheumatoid arthritis (RA) participants who have been treated with rituximab
Descripción
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to (>=) 18 years of age at the time of data collection
- RA diagnosed by a rheumatologist
- Treatment with rituximab for RA
Exclusion Criteria:
- Participants whose primary diagnosis and indication for rituximab treatment is a condition other than RA
- Participants who have been treated with an experimental agent for RA which is not currently approved for the treatment of RA in Australia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rheumatoid arthritis (RA) participants
Participants who had been treated with rituximab for RA are reviewed retrospectively using chart review from Baseline until and their most recent visit to the rheumatologist prior to the conduct of the chart review.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factors leading to Therapeutic decision to use rituximab
Periodo de tiempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in Erythrocyte sedimentation rate
Periodo de tiempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Change in Immunoglobulin levels
Periodo de tiempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for rheumatoid factor
Periodo de tiempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-cyclic citrullinated peptide antibody
Periodo de tiempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Percentage of participants with positive or negative results for anti-nuclear antibodies
Periodo de tiempo: Up to end of study (approximately 1 month)
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Up to end of study (approximately 1 month)
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Disease activity score (DAS28)
Periodo de tiempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Tender joint count (TJC)
Periodo de tiempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Swollen joint count (SJC)
Periodo de tiempo: At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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At baseline visit (most recent visit prior to MabThera treatment) and at most recent visit prior to chart review (approximately 1 month)
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Duration of treatment with rituximab
Periodo de tiempo: From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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From first dose to most recent rituximab infusion (approximately 1 month)
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Change in C-reactive protein
Periodo de tiempo: Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Baseline and most recent visits (approximately 1 month)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28321
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