終了試行をサポートするためのテキスト メッセージング
2017年10月26日 更新者：Erica Cruvinel、Federal University of Juiz de Fora
ブラジルの入院喫煙者の退院後の禁煙努力をサポートするための電話カウンセリングとテキストメッセージ
この研究は、外来患者に対する動機づけ面接（MI）、個別テキストメッセージ（TM）、および通常のケアの実現可能性と有効性を比較することを目的とした予備研究であり、主な成果として禁煙に焦点を当てています。
喫煙者の患者は、入院中に短期間の介入とニコチン補充療法を受けています。
退院後、喫煙者は介入群または対照群に割り当てられました。
無作為化後の最初と 3 か月目は、患者に禁煙評価を依頼しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 研究によると、院内で治療を受け、退院後のフォローアップを少なくとも1か月間受けた喫煙者は、何も介入を受けなかった喫煙者よりも禁煙する可能性が高いことが示唆されています。
現在の課題は、ブラジルの状況において退院後の禁煙努力をサポートする最善の方法を知ることです。
目的: この研究の目的は、退院後患者の禁煙支援のための動機付け面接 (MI) とパーソナライズされたテキスト メッセージ (TM) および通常のケアの実現可能性と有効性を比較することでした。
方法：2015年6月から2016年1月までにジュイス・デ・フォーラ大学病院（HU/UFJF）に入院した患者全員に、過去30日間のタバコの摂取量について質問した。
喫煙者の患者は入院中に短期間の介入とニコチン補充療法を受けた。
入院後、喫煙者は介入群または対照群に割り当てられました。
介入グループは、8 日間または 15 日間、1 日 2 回、電話および携帯電話の TM による 1 回の MI セッションを受けました。
対照群は病院内で受けられる通常のケアのみを受けた。
結果: 無作為化後の最初と 3 か月目に、患者は禁煙評価のために連絡を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去 30 日間に喫煙したタバコ (一服でも)
- 自分の携帯電話を持っている
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回のテキスト メッセージを受信したことがある
- 携帯電話の電波には問題ありません
除外基準:
- 携帯電話を持っていない
- 不安定な認知状態または身体状態
- 物理的または呼吸による接触の制限
- 集中治療室
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションを高めるインタビューとテキストメッセージ
病院内: 参加者全員が書面による資料を受け取りました。
高度のタバコ依存症（ファーガーストロームスクリーニングテストスコア5以上）の患者は、ニコチン代替療法（NRT）も受けています。
文書には、禁煙の利点と、再発予防に関する情報を含む、禁煙計画を成功させるための戦略に関する情報が提供されていました。
退院後の延長治療: この群の参加者は、動機付け面接アプローチを使用した電話カウンセリング セッションと 15 または 8 日間のテキスト メッセージを受けました。
カウンセリングセッションのタイミング、期間、内容はガイドラインに基づいた推奨事項と一致していました。
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退院後、実験グループはカウンセリングセッションやテキストメッセージなどの延長されたケアを受けました。
このセッションでは、喫煙と禁煙の成功についての基本的な情報が提供されました。
カウンセラーは、参加者が禁煙計画を立てて実行できるよう支援することを目的として、動機づけ面接テクニックを使用して対処スキルを構築しました。
焦点は、自信の醸成、薬物使用、禁煙計画など、禁煙を試みる動機を高めることでした。
セッションは約30分間続きました。
実験部門の参加者には、電話で話し合った禁煙計画の実行に役立つよう、最大 30 件のテキスト メッセージが提供されました。
今後 30 日以内に禁煙する意欲のある患者、またはすでに禁煙した患者は 30 通のメッセージ (1 日あたり 2 通) を受け取り、禁煙する意思のない患者は 16 通 (1 日あたり 2 通) のメッセージを受け取りました。
メッセージは自己効力感理論に従っていました。
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介入なし：コントロールアーム
病院内: 参加者全員が文書を受け取りました。
高度のタバコ依存症（ファーガーストロームスクリーニングテストスコア5以上）の患者は、ニコチン代替療法（NRT）も受けています。
文書には、禁煙の利点と、再発予防に関する情報を含む、禁煙計画を成功させるための戦略に関する情報が提供されていました。
退院後延長ケア：なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による禁煙
時間枠：無作為化後の最初の月の禁煙
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最初の 1 か月のフォローアップで、過去 7 日間は喫煙していません (一服でも)。
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無作為化後の最初の月の禁煙
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による禁煙
時間枠：無作為化後 3 か月目の禁煙
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無作為化後 3 か月目で、過去 7 日間は（一服でも）禁煙。
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無作為化後 3 か月目の禁煙
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継続喫煙者の3か月時点での1日のタバコ消費量
時間枠：ランダム化後 3 か月目
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実験グループは、無作為化後 3 か月目に毎日のタバコの消費量を自己報告し、対照グループと比較しました。
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ランダム化後 3 か月目
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自己申告による専門的なタバコ治療の希望
時間枠：ランダム化後 3 か月目
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入院後に専門的なタバコ治療を希望していると自己申告
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ランダム化後 3 か月目
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一酸化炭素で証明された禁煙
時間枠：3か月目のフォローアップ時
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3か月目の追跡調査で一酸化炭素により禁煙が確認されました。
禁酒は一酸化炭素 ≤ 6 として定義されます。
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3か月目のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erica Cruvinel, MD、Federal University of Juiz de Fora
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月8日
試験登録日
最初に提出
2015年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。