- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02571244
Mensajería de texto para apoyar los intentos de abandono
26 de octubre de 2017 actualizado por: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Asesoramiento telefónico y mensajes de texto para apoyar los intentos de abandono del hábito posteriores al alta entre fumadores hospitalizados en Brasil
Este estudio es una investigación preliminar que tuvo como objetivo comparar la viabilidad y la eficacia de la entrevista motivacional (MI), los mensajes de texto personalizados (TM) y la atención habitual para pacientes ambulatorios, con enfoque en el abandono del hábito de fumar como resultado principal.
Los pacientes fumadores han recibido intervenciones breves y terapia de reemplazo de nicotina durante la hospitalización.
Después del alta, los fumadores se asignaron a un brazo de intervención o de control.
En el primer y tercer mes, después de la aleatorización, los pacientes fueron contactados para evaluación de abstinencia tabáquica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La investigación sugiere que los fumadores que reciben tratamiento dentro del hospital y un seguimiento posterior al alta durante al menos un mes tienen más probabilidades de dejar de fumar que aquellos que no recibieron ninguna intervención.
El desafío actual es conocer la mejor manera de apoyar los intentos de abandono del hábito después del alta en el contexto brasileño.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la viabilidad y eficacia de la entrevista motivacional (MI) más los mensajes de texto personalizados (MT) y la atención habitual para dejar de fumar de apoyo entre los pacientes después del alta.
Métodos: A todos los pacientes internados en el Hospital Universitario de Juiz de Fora (HU/UFJF), entre 06/2015 y 01/2016, se les preguntó sobre el consumo de cigarrillos en los últimos 30 días.
Los pacientes fumadores recibieron intervenciones breves y terapia de reemplazo de nicotina durante la hospitalización.
Después del alta de la hospitalización, los fumadores se asignaron a un brazo de intervención o de control.
El grupo de intervención recibió una única sesión de MI por teléfono y teléfono móvil TM dos veces al día durante ocho o quince días.
El grupo de control recibió solo la atención habitual disponible dentro del hospital.
Resultados: Al primer y tercer mes, después de la aleatorización, se contactó a los pacientes para evaluar la abstinencia de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Cigarrillos fumados en los últimos 30 días (incluso una calada)
- Tener propio teléfono móvil
- Haber recibido al menos un mensaje de texto en el último año
- No tengas problema con la señal del teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- No tengo un teléfono móvil
- Condición cognitiva o física inestable
- Restricciones de contacto físico o respiratorio
- Unidades de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional más mensaje de texto
Dentro del hospital: Todos los participantes han recibido los materiales escritos.
Los pacientes con alta dependencia del tabaco (puntuación de 5 o superior en la prueba de detección de Fagerstrom) también han recibido Terapia de Reemplazo de Nicotina (NRT).
Los materiales escritos proporcionaron información sobre los beneficios de dejar de fumar y estrategias para un plan exitoso para dejar de fumar, incluida información sobre la prevención de recaídas.
Tratamiento prolongado posterior al alta: los participantes en este brazo han recibido una sesión de asesoramiento telefónico utilizando un enfoque de entrevista motivacional y quince u ocho días de mensajes de texto.
El momento, la duración y el contenido de la sesión de consejería fueron consistentes con las recomendaciones basadas en las guías.
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Después del alta, el grupo experimental recibió atención extendida que incluyó una sesión de asesoramiento y mensajes de texto.
La sesión proporcionó información básica sobre el tabaquismo y cómo dejar de fumar con éxito.
El consejero ha utilizado técnicas de entrevistas motivacionales para desarrollar habilidades de afrontamiento con el objetivo de ayudar al participante a desarrollar e implementar un plan para dejar de fumar.
El objetivo era aumentar la motivación para intentar dejar de fumar, incluido el fomento de la confianza, el uso de medicamentos y la planificación para dejar de fumar.
La sesión duró aproximadamente 30 minutos.
A los participantes en el grupo experimental se les ofrecieron hasta 30 mensajes de texto para ayudarlos a implementar el plan para dejar de fumar discutido durante la llamada telefónica.
Los pacientes motivados para dejar de fumar en los próximos 30 días o los que ya habían dejado de fumar han recibido 30 mensajes (2 por día) y los pacientes que no quieren dejar de fumar 16 (2 por día).
Los mensajes siguieron la teoría de la autoeficacia.
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Sin intervención: Brazo de control
Dentro del hospital: Todos los participantes han recibido los materiales escritos.
Los pacientes con alta dependencia del tabaco (puntuación de 5 o superior en la prueba de detección de Fagerstrom) también han recibido Terapia de Reemplazo de Nicotina (NRT).
Los materiales escritos proporcionaron información sobre los beneficios de dejar de fumar y estrategias para un plan exitoso para dejar de fumar, incluida información sobre la prevención de recaídas.
Atención extendida posterior al alta: ninguna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Abstinencia de fumar en el primer mes después de la aleatorización
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No fumar (ni siquiera una bocanada) en los últimos 7 días en el primer mes de seguimiento.
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Abstinencia de fumar en el primer mes después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Abstinencia de fumar al tercer mes después de la aleatorización
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No fumar (ni siquiera una bocanada) en los últimos 7 días al tercer mes después de la aleatorización.
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Abstinencia de fumar al tercer mes después de la aleatorización
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Consumo diario de cigarrillos a los 3 meses entre fumadores continuos
Periodo de tiempo: Al tercer mes después de la aleatorización
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El grupo experimental autoinformó el consumo diario de cigarrillos al tercer mes después de la aleatorización y se comparó con el grupo de control.
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Al tercer mes después de la aleatorización
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Búsqueda autoinformada de tratamiento especializado contra el tabaquismo
Periodo de tiempo: al tercer mes después de la aleatorización
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búsqueda autoinformada de tratamiento especializado contra el tabaquismo después de la hospitalización
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al tercer mes después de la aleatorización
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Monóxido de carbono Abstinencia de fumar verificada
Periodo de tiempo: Al tercer mes de seguimiento
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Abstinencia de fumar verificada con monóxido de carbono al tercer mes de seguimiento.
Abstinencia definida como monóxido de carbono ≤ 6.
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Al tercer mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0022.420.000-11
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