Textové zprávy pro podporu pokusů o ukončení
26. října 2017 aktualizováno: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Telefonické poradenství a textové zprávy na podporu pokusů o ukončení po propuštění mezi hospitalizovanými kuřáky v Brazílii
Tato studie je předběžným výzkumem zaměřeným na srovnání proveditelnosti a účinnosti motivačního rozhovoru (MI), personalizovaných textových zpráv (TM) a obvyklé péče o ambulantní pacienty se zaměřením na odvykání kouření jako hlavní výsledek.
Pacienti kuřáci dostávali během hospitalizace krátké intervence a nikotinovou substituční terapii.
Po propuštění byli kuřáci zařazeni do zásahové nebo kontrolní paže.
V prvním a třetím měsíci, po randomizaci, byli pacienti kontaktováni za účelem posouzení abstinence kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Výzkum naznačuje, že kuřáci, kteří jsou léčeni v nemocnici a po propuštění jsou sledováni alespoň měsíc, mají větší pravděpodobnost, že přestanou kouřit, než ti, kteří žádnou intervenci nedostali.
Současným problémem je znát nejlepší způsob, jak podpořit pokusy o ukončení po propuštění v brazilském kontextu.
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat proveditelnost a efektivitu motivačního rozhovoru (MI) plus personalizované textové zprávy (TM) a obvyklou péči na podporu odvykání kouření u pacientů po propuštění.
Metody: Všichni pacienti přijatí do Fakultní nemocnice v Juiz de Fora (HU/UFJF) v období 06/2015 až 01/2016 byli dotazováni na spotřebu cigaret za posledních 30 dní.
Pacienti kuřáci dostávali během hospitalizace krátké intervence a nikotinovou substituční terapii.
Po propuštění z hospitalizace byli kuřáci zařazeni do intervenční nebo kontrolní větve.
Intervenční skupina absolvovala singulární MI sezení po telefonu a mobilním telefonu TM dvakrát denně po dobu osmi nebo patnácti dnů.
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obvyklá péče dostupná v nemocnici.
Výsledky: V prvním a třetím měsíci, po randomizaci, byli pacienti kontaktováni za účelem posouzení abstinence kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Vykouřené cigarety za posledních 30 dní (i potahování)
- Mít vlastní mobilní telefon
- Za poslední rok jste obdrželi alespoň jednu textovou zprávu
- Nemáte problém se signálem mobilního telefonu
Kritéria vyloučení:
- Nemít mobilní telefon
- Nestabilní kognitivní nebo fyzický stav
- Omezení fyzického nebo dechového kontaktu
- Jednotky intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor plus textová zpráva
Uvnitř nemocnice: Všichni účastníci obdrželi písemné materiály.
Pacienti s vysokou závislostí na tabáku (skríningový test Fagerstrom 5 nebo vyšší) podstoupili také nikotinovou substituční terapii (NRT).
Písemné materiály poskytovaly informace o výhodách odvykání a strategiích pro úspěšný plán odvykání, včetně informací o prevenci relapsu.
Prodloužená léčba po propuštění: Účastníci v této větvi absolvovali telefonickou konzultaci využívající přístup motivačního rozhovoru a patnáct nebo osm dní textových zpráv.
Načasování, trvání a obsah poradenského sezení byly v souladu s doporučeními založenými na směrnicích.
|
Po propuštění se experimentální skupině dostalo rozšířené péče včetně poradenského sezení a textových zpráv.
Sezení poskytlo základní informace o kouření a úspěšném odvykání.
Poradce použil techniky motivačního rozhovoru k vybudování dovedností zvládání s cílem pomoci účastníkovi vytvořit a implementovat plán odvykání.
Cílem bylo zvýšit motivaci k pokusu přestat, včetně budování důvěry, užívání léků a plánování odvykání.
Sezení trvalo přibližně 30 minut.
Účastníkům experimentální části bylo nabídnuto až 30 textových zpráv, které jim měly pomoci realizovat plán odvykání, o kterém se hovořilo během telefonátu.
Pacienti motivovaní přestat v příštích 30 dnech nebo ti, kteří již přestali, obdrželi 30 zpráv (2 za den) a pacienti, kteří nechtěli skončit, 16 (2 za den).
Zprávy následovaly teorii vlastní účinnosti.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Uvnitř nemocnice: Všichni účastníci obdrželi písemné materiály.
Pacienti s vysokou závislostí na tabáku (skríningový test Fagerstrom 5 nebo vyšší) podstoupili také nikotinovou substituční terapii (NRT).
Písemné materiály poskytovaly informace o výhodách odvykání a strategiích pro úspěšný plán odvykání, včetně informací o prevenci relapsu.
Rozšířená péče po propuštění: Žádná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohlásná abstinence kouření
Časové okno: Abstinence kouření v prvním měsíci po randomizaci
|
Zákaz kouření (ani potahování) v posledních 7 dnech v prvním měsíci sledování.
|
Abstinence kouření v prvním měsíci po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohlásná abstinence kouření
Časové okno: Abstinence kouření ve třetím měsíci po randomizaci
|
Zákaz kouření (ani potahování) v posledních 7 dnech ve třetím měsíci po randomizaci.
|
Abstinence kouření ve třetím měsíci po randomizaci
|
|
Denní spotřeba cigaret po 3 měsících mezi pokračujícími kuřáky
Časové okno: Třetí měsíc po randomizaci
|
Experimentální skupina sama uvedla denní spotřebu cigaret ve třetím měsíci po randomizaci s porovnáním s kontrolní skupinou.
|
Třetí měsíc po randomizaci
|
|
Vlastní hlášení o specializované léčbě tabáku
Časové okno: ve třetím měsíci po randomizaci
|
sami uvedli, že po hospitalizaci vyhledávají specializovanou léčbu tabáku
|
ve třetím měsíci po randomizaci
|
|
Ověřená abstinence kouření oxidem uhelnatým
Časové okno: Při kontrole ve třetím měsíci
|
Oxid uhelnatý ověřil abstinenci kouření ve třetím měsíci sledování.
Abstinence definovaná jako oxid uhelnatý ≤ 6.
|
Při kontrole ve třetím měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0022.420.000-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .