Tekstbeskeder til understøttelse af afslutningsforsøg
26. oktober 2017 opdateret af: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Telefonrådgivning og tekstbeskeder til støtte for forsøg på at holde op med at stoppe efter udskrivelsen blandt hospitalsindlagte rygere i Brasilien
Denne undersøgelse er en foreløbig forskning, der har til formål at sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af motiverende samtaler (MI), personlige tekstbeskeder (TM) og sædvanlig pleje til ambulante patienter, med fokus på rygestop som hovedresultatet.
Rygere patienter har modtaget korte interventioner og nikotinerstatningsbehandling under indlæggelsen.
Efter udskrivelsen blev rygerne inddelt i en interventions- eller kontrolarm.
I den første og tredje måned, efter randomisering, var patienterne kontakt til rygeabstinensvurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forskning tyder på, at rygere, der modtager behandling på hospitalet og opfølgning efter udskrivelsen i mindst en måned, er mere tilbøjelige til at holde op med at ryge end dem, der ikke modtog nogen intervention.
Den aktuelle udfordring er at kende den bedste måde at støtte forsøg på at stoppe efter udskrivelsen i den brasilianske kontekst.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af motiverende samtale (MI) plus personlige tekstbeskeder (TM) og sædvanlig pleje til støtte for rygestop blandt patienter efter udskrivelse.
Metoder: Alle patienter indlagt på universitetshospitalet i Juiz de Fora (HU/UFJF), mellem 06/2015 og 01/2016, blev spurgt om cigaretterforbruget i de sidste 30 dage.
Rygere patienter fik korte interventioner og nikotinerstatningsterapi under indlæggelsen.
Efter hospitalsindlæggelse blev rygerne inddelt i en interventions- eller kontrolarm.
Interventionsgruppen modtog en enkelt MI-session via telefon og mobiltelefon TM to gange om dagen i løbet af otte eller femten dage.
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje, der var tilgængelig på hospitalet.
Resultater: I den første og tredje måned, efter randomisering, blev patienterne kontaktet til vurdering af røgafholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Røgede cigaretter inden for de sidste 30 dage (selv et sug)
- Har egen mobiltelefon
- Har modtaget mindst én sms inden for det seneste år
- Har ingen problemer med mobiltelefonens signal
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en mobiltelefon
- Ustabil kognitiv eller fysisk tilstand
- Fysiske eller åndedrætskontaktbegrænsninger
- Intensiv afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale plus sms
Inde på hospitalet: Alle deltagere har modtaget det skriftlige materiale.
Patienter med høj tobaksafhængighed (Fagerstrom screeningtestscore 5 eller højere) har også modtaget nikotinerstatningsterapi (NRT).
Det skriftlige materiale gav information om fordelene ved at holde op og strategier for en vellykket ophørsplan, herunder information om forebyggelse af tilbagefald.
Forlænget behandling efter udskrivelsen: Deltagerne i denne arm har modtaget en telefonrådgivningssession ved hjælp af en motiverende samtaletilgang og femten eller otte dages tekstbeskeder.
Tidspunktet, varigheden og indholdet af rådgivningssessionen var i overensstemmelse med guideline-baserede anbefalinger.
|
Efter udskrivelsen har forsøgsgruppen modtaget udvidet pleje, herunder en rådgivningssession og sms'er.
Sessionen gav grundlæggende information om rygning og vellykket rygestop.
Rådgiveren har brugt motiverende samtaleteknikker til at opbygge mestringsevner med det mål at hjælpe deltageren med at opbygge og implementere en stopplan.
Fokus var at øge motivationen til at forsøge at holde op, herunder opbygning af tillid, medicinbrug og planlægning af ophør.
Sessionen varede cirka 30 minutter.
Deltagerne i den eksperimentelle del fik tilbudt op til 30 tekstbeskeder for at hjælpe dem med at implementere den afsluttende plan, der blev diskuteret under telefonopkaldet.
Patienter, der er motiveret til at holde op inden for de næste 30 dage, eller dem, der allerede har holdt op, har modtaget 30 beskeder (2 pr. dag), og patienter, der ikke er villige til at holde op 16 (2 pr. dag).
Beskederne fulgte selveffektivitetsteorien.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Inde på hospitalet: Alle deltagere har modtaget det skriftlige materiale.
Patienter med høj tobaksafhængighed (Fagerstrom screeningtestscore 5 eller højere) har også modtaget nikotinerstatningsterapi (NRT).
Det skriftlige materiale gav information om fordelene ved at holde op og strategier for en vellykket ophørsplan, herunder information om forebyggelse af tilbagefald.
Udvidet pleje efter udskrivelsen: Ingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: Rygeafholdenhed den første måned efter randomisering
|
Ingen rygning (selv et sug) inden for de sidste 7 dage ved den første månedsopfølgning.
|
Rygeafholdenhed den første måned efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: Rygeabstinens i den tredje måned efter randomisering
|
Ingen rygning (selv et sug) inden for de sidste 7 dage i den tredje måned efter randomisering.
|
Rygeabstinens i den tredje måned efter randomisering
|
|
Dagligt cigaretforbrug ved 3 måneder blandt fortsat rygere
Tidsramme: På den tredje måned efter randomisering
|
Forsøgsgruppen selv rapporterede dagligt cigaretterforbrug i den tredje måned efter randomisering og sammenlignes med kontrolgruppen.
|
På den tredje måned efter randomisering
|
|
Selvrapporteret søgning til specialiseret tobaksbehandling
Tidsramme: den tredje måned efter randomisering
|
selvanmeldt søgning til specialiseret tobaksbehandling efter indlæggelse
|
den tredje måned efter randomisering
|
|
Kulilte verificeret rygeafholdenhed
Tidsramme: Ved tredje måneds opfølgning
|
Kulilte bekræftet rygeafholdenhed ved tredje måneds opfølgning.
Afholdenhed defineret som kulilte ≤ 6.
|
Ved tredje måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0022.420.000-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .