Messaggi di testo per supportare i tentativi di smettere
26 ottobre 2017 aggiornato da: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Consulenza telefonica e messaggi di testo per supportare i tentativi di smettere dopo la dimissione tra i fumatori ospedalizzati in Brasile
Questo studio è una ricerca preliminare volta a confrontare la fattibilità e l'efficacia del colloquio motivazionale (MI), dei messaggi di testo personalizzati (TM) e delle cure abituali per i pazienti ambulatoriali, con particolare attenzione alla cessazione del fumo come risultato principale.
I pazienti fumatori hanno ricevuto interventi brevi e terapia sostitutiva della nicotina durante il ricovero.
Dopo la dimissione i fumatori sono stati assegnati a un braccio di intervento o di controllo.
Nel primo e terzo mese, dopo la randomizzazione, i pazienti sono stati contattati per valutare l'astinenza dal fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la ricerca suggerisce che i fumatori che ricevono cure all'interno dell'ospedale e follow-up post-dimissione per almeno un mese hanno maggiori probabilità di smettere di fumare rispetto a quelli che non hanno ricevuto alcun intervento.
La sfida attuale è conoscere il modo migliore per supportare i tentativi di smettere dopo la dimissione nel contesto brasiliano.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare la fattibilità e l'efficacia del colloquio motivazionale (MI) più messaggi di testo personalizzati (TM) e cure abituali per sostenere la cessazione del fumo tra i pazienti post-dimissione.
Metodi: a tutti i pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Juiz de Fora (HU/UFJF), tra il 06/2015 e il 01/2016, è stato chiesto informazioni sul consumo di sigarette negli ultimi 30 giorni.
I pazienti fumatori hanno ricevuto interventi brevi e terapia sostitutiva della nicotina durante il ricovero.
Dopo la dimissione dall'ospedalizzazione, i fumatori sono stati assegnati a un braccio di intervento o di controllo.
Il gruppo di intervento ha ricevuto una singola sessione di IM per telefono e cellulare TM due volte al giorno per otto o quindici giorni.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo le normali cure disponibili all'interno dell'ospedale.
Risultati: Al primo e al terzo mese, dopo la randomizzazione, i pazienti sono stati contattati per la valutazione dell'astinenza dal fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Sigarette fumate negli ultimi 30 giorni (anche una boccata)
- Avere il proprio telefono cellulare
- Aver ricevuto almeno un SMS nell'ultimo anno
- Nessun problema con il segnale del telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Non hai un cellulare
- Condizione cognitiva o fisica instabile
- Restrizioni al contatto fisico o respiratorio
- Unità di terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloquio motivazionale più sms
All'interno dell'ospedale: tutti i partecipanti hanno ricevuto il materiale scritto.
I pazienti con elevata dipendenza dal tabacco (punteggio del test di screening di Fagerstrom 5 o superiore) hanno ricevuto anche la terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
I materiali scritti fornivano informazioni sui benefici dell'abbandono e sulle strategie per un piano di cessazione di successo, incluse informazioni sulla prevenzione delle ricadute.
Trattamento esteso dopo la dimissione: i partecipanti a questo braccio hanno ricevuto una sessione di consulenza telefonica utilizzando un approccio di colloquio motivazionale e quindici o otto giorni di messaggi di testo.
I tempi, la durata e il contenuto della sessione di consulenza erano coerenti con le raccomandazioni basate sulle linee guida.
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Dopo la dimissione, il gruppo sperimentale ha ricevuto un'assistenza estesa, inclusa una sessione di consulenza e messaggi di testo.
La sessione ha fornito informazioni di base sul fumo e su come smettere con successo.
Il consulente ha utilizzato tecniche di colloquio motivazionale per sviluppare capacità di coping con l'obiettivo di aiutare il partecipante a costruire e attuare un piano per smettere.
L'obiettivo era quello di aumentare la motivazione a tentare di smettere, incluso il rafforzamento della fiducia, l'uso di farmaci e la pianificazione della cessazione.
La seduta è durata circa 30 minuti.
Ai partecipanti al braccio sperimentale sono stati offerti fino a 30 messaggi di testo per aiutarli ad attuare il piano di cessazione discusso durante la telefonata.
I pazienti motivati a smettere nei prossimi 30 giorni o quelli che avevano già smesso hanno ricevuto 30 messaggi (2 al giorno) ei pazienti non disposti a smettere 16 (2 al giorno).
I messaggi seguivano la teoria dell'autoefficacia.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
All'interno dell'ospedale: Tutti i partecipanti hanno ricevuto il materiale scritto.
I pazienti con elevata dipendenza dal tabacco (punteggio del test di screening di Fagerstrom 5 o superiore) hanno ricevuto anche la terapia sostitutiva della nicotina (NRT).
I materiali scritti fornivano informazioni sui benefici dell'abbandono e sulle strategie per un piano di cessazione di successo, incluse informazioni sulla prevenzione delle ricadute.
Assistenza estesa dopo la dimissione: nessuna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: Astinenza dal fumo al primo mese dopo la randomizzazione
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Non fumare (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni al primo mese di follow-up.
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Astinenza dal fumo al primo mese dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: Astinenza dal fumo al terzo mese dopo la randomizzazione
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Non fumare (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni al terzo mese dopo la randomizzazione.
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Astinenza dal fumo al terzo mese dopo la randomizzazione
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Consumo giornaliero di sigarette a 3 mesi tra i fumatori continui
Lasso di tempo: Al terzo mese dopo la randomizzazione
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Il gruppo sperimentale ha auto-riportato il consumo giornaliero di sigarette al terzo mese dopo la randomizzazione da confrontare con il gruppo di controllo.
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Al terzo mese dopo la randomizzazione
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Ricerca autodichiarata per trattamento specializzato contro il tabacco
Lasso di tempo: al terzo mese dopo la randomizzazione
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autodichiarato cerca un trattamento specializzato contro il tabacco dopo il ricovero
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al terzo mese dopo la randomizzazione
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Astinenza dal fumo verificata con monossido di carbonio
Lasso di tempo: Al terzo mese di follow-up
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Astinenza dal fumo verificata con monossido di carbonio al follow-up del terzo mese.
Astinenza definita come monossido di carbonio ≤ 6.
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Al terzo mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0022.420.000-11
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