Tekstmeldinger for å støtte avslutningsforsøk
26. oktober 2017 oppdatert av: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Telefonrådgivning og tekstmeldinger for å støtte slutteforsøk etter utskrivning blant sykehusinnlagte røykere i Brasil
Denne studien er en foreløpig forskning som har som mål å sammenligne gjennomførbarheten og effektiviteten av motiverende intervju (MI), personlig tilpassede tekstmeldinger (TM) og vanlig omsorg for polikliniske pasienter, med fokus på røykeslutt som hovedresultat.
Røykepasienter har fått korte intervensjoner og nikotinerstatningsbehandling under sykehusinnleggelsen.
Etter utskrivning ble røykere fordelt i en intervensjons- eller kontrollarm.
I den første og tredje måneden, etter randomisering, var pasientene kontakt for å vurdere røykeavholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forskning tyder på at røykere som får behandling inne på sykehuset og oppfølging etter utskrivning i minst en måned har større sannsynlighet for å slutte å røyke enn de som ikke fikk noen intervensjon.
Den nåværende utfordringen er å vite den beste måten å støtte forsøk på å slutte etter utskrivning i brasiliansk kontekst.
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne gjennomførbarheten og effektiviteten av motiverende intervju (MI) pluss personlig tilpassede tekstmeldinger (TM) og vanlig omsorg for støtte til røykeslutt blant pasienter etter utskrivning.
Metoder: Alle pasienter innlagt på universitetssykehuset i Juiz de Fora (HU/UFJF), mellom 06/2015 til 01/2016, ble spurt om sigarettforbruket de siste 30 dagene.
Røykepasienter fikk korte intervensjoner og nikotinerstatningsterapi under sykehusinnleggelsen.
Etter utskrivning fra sykehus ble røykere allokert i en intervensjons- eller kontrollarm.
Intervensjonsgruppen mottok en enkelt MI-økt via telefon og mobiltelefon TM to ganger om dagen i løpet av åtte eller femten dager.
Kontrollgruppen fikk kun vanlig behandling tilgjengelig på sykehuset.
Resultater: Ved første og tredje måned, etter randomisering, ble pasientene kontaktet for røykeavholdsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Røkte sigaretter de siste 30 dagene (til og med et drag)
- Har egen mobiltelefon
- Har mottatt minst én tekstmelding det siste året
- Har ingen problemer med mobilsignalet
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke mobiltelefon
- Ustabil kognitiv eller fysisk tilstand
- Fysiske eller pustekontaktbegrensninger
- Intensivavdelinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju pluss tekstmelding
Inne på sykehuset: Alle deltakere har mottatt det skriftlige materialet.
Pasienter med høy tobakksavhengighet (Fagerstrom screeningtestscore 5 eller høyere) har også mottatt nikotinerstatningsterapi (NRT).
Det skriftlige materialet ga informasjon om fordelene ved å slutte og strategier for en vellykket sluttplan, inkludert informasjon om forebygging av tilbakefall.
Forlenget behandling etter utskrivning: Deltakerne i denne armen har mottatt en telefonveiledningssesjon ved bruk av en motiverende intervjutilnærming og femten eller åtte dager med tekstmeldinger.
Tidspunktet, varigheten og innholdet av veiledningsøkten var i samsvar med retningslinjebaserte anbefalinger.
|
Etter utskrivning har forsøksgruppen fått utvidet omsorg inkludert en veiledningssesjon og tekstmeldinger.
Økten ga grunnleggende informasjon om røyking og vellykket slutte.
Rådgiveren har brukt motiverende intervjuteknikker for å bygge mestringsferdigheter med mål om å hjelpe deltakeren med å bygge og implementere en slutteplan.
Fokuset var å øke motivasjonen til å forsøke å slutte, inkludert tillitsbygging, medisinbruk og planlegging av opphør.
Økten varte i omtrent 30 minutter.
Deltakerne i den eksperimentelle delen ble tilbudt opptil 30 tekstmeldinger for å hjelpe dem med å implementere sluttplanen som ble diskutert under telefonsamtalen.
Pasienter som er motivert til å slutte i løpet av de neste 30 dagene eller de som allerede har sluttet har mottatt 30 meldinger (2 per dag) og pasienter som ikke vil slutte 16 (2 per dag).
Meldingene fulgte selveffektivitetsteorien.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Inne på sykehuset: Alle deltakere har fått det skriftlige materialet.
Pasienter med høy tobakksavhengighet (Fagerstrom screeningtestscore 5 eller høyere) har også mottatt nikotinerstatningsterapi (NRT).
Det skriftlige materialet ga informasjon om fordelene ved å slutte og strategier for en vellykket sluttplan, inkludert informasjon om forebygging av tilbakefall.
Utvidet omsorg etter utskrivning: Ingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert røykeavholdenhet
Tidsramme: Røykeavholdenhet den første måneden etter randomisering
|
Ingen røyking (selv et drag) de siste 7 dagene ved den første månedsoppfølgingen.
|
Røykeavholdenhet den første måneden etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert røykeavholdenhet
Tidsramme: Røykeavholdenhet den tredje måneden etter randomisering
|
Ingen røyking (selv et drag) de siste 7 dagene i den tredje måneden etter randomisering.
|
Røykeavholdenhet den tredje måneden etter randomisering
|
|
Daglig sigarettforbruk ved 3 måneder blant vedvarende røykere
Tidsramme: Ved den tredje måneden etter randomisering
|
Eksperimentgruppen selv rapporterte daglig forbruk av sigaretter den tredje måneden etter randomisering, og sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Ved den tredje måneden etter randomisering
|
|
Selvrapportert søk etter spesialisert tobakksbehandling
Tidsramme: den tredje måneden etter randomisering
|
selvrapportert søker etter spesialisert tobakksbehandling etter sykehusinnleggelse
|
den tredje måneden etter randomisering
|
|
Karbonmonoksid bekreftet røykeavholdenhet
Tidsramme: Ved tredje måneds oppfølging
|
Karbonmonoksid bekreftet røykeavholdenhet ved tredje måneds oppfølging.
Avholdenhet definert som karbonmonoksid ≤ 6.
|
Ved tredje måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0022.420.000-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .