Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe wspierające próby rzucenia palenia

26 października 2017 zaktualizowane przez: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora

Porady telefoniczne i wiadomości tekstowe w celu wspierania prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala wśród hospitalizowanych palaczy w Brazylii

Niniejsze badanie jest badaniem wstępnym mającym na celu porównanie wykonalności i skuteczności wywiadu motywującego (MI), spersonalizowanych wiadomości tekstowych (TM) i zwykłej opieki nad pacjentami ambulatoryjnymi, z naciskiem na zaprzestanie palenia jako główny wynik. Pacjenci palący otrzymywali krótkie interwencje i nikotynową terapię zastępczą podczas hospitalizacji. Po wypisaniu palaczy przydzielono do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. W pierwszym i trzecim miesiącu po randomizacji pacjentów poddano ocenie abstynencji od dymu tytoniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badania sugerują, że palacze, którzy otrzymują leczenie w szpitalu i kontrolują po wypisaniu ze szpitala przez co najmniej miesiąc, częściej rzucają palenie niż ci, którzy nie otrzymali żadnej interwencji. Obecnym wyzwaniem jest poznanie najlepszego sposobu wspierania prób rzucenia palenia po wypisaniu ze szpitala w kontekście brazylijskim. Cel: Celem tego badania było porównanie wykonalności i skuteczności wywiadu motywacyjnego (MI) plus spersonalizowanych wiadomości tekstowych (TM) i zwykłej opieki nad wsparciem zaprzestania palenia wśród pacjentów po wypisaniu ze szpitala. Metody: Wszystkich pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Juiz de Fora (HU/UFJF) w okresie od 06.2015 do 01.2016 zapytano o palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni. Pacjenci palący otrzymywali krótkie interwencje i nikotynową terapię zastępczą podczas hospitalizacji. Po wypisie ze szpitala palacze byli przydzielani do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Grupa interwencyjna otrzymywała pojedynczą sesję MI przez telefon i telefon komórkowy TM dwa razy dziennie przez osiem lub piętnaście dni. Grupa kontrolna otrzymywała jedynie zwykłą opiekę dostępną w szpitalu. Wyniki: W pierwszym i trzecim miesiącu, po randomizacji, kontaktowano się z pacjentami w celu oceny abstynencji od dymu tytoniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazylia, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni (nawet zaciągnięcie)
  • Mieć własny telefon komórkowy
  • Otrzymali co najmniej jedną wiadomość tekstową w ciągu ostatniego roku
  • Nie ma problemu z sygnałem telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieć telefonu komórkowego
  • Niestabilny stan poznawczy lub fizyczny
  • Ograniczenia kontaktu fizycznego lub oddechu
  • Oddziały intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna plus sms
Wewnątrz szpitala: Wszyscy uczestnicy otrzymali materiały pisemne. Pacjenci silnie uzależnieni od tytoniu (5 lub wyższy wynik w teście przesiewowym Fagerstroma) otrzymywali również nikotynową terapię zastępczą (NRT). Materiały pisemne zawierały informacje na temat korzyści płynących z rzucenia palenia i strategii skutecznego planu rzucenia palenia, w tym informacje na temat zapobiegania nawrotom. Przedłużone leczenie po wypisaniu ze szpitala: Uczestnicy tej grupy odbyli sesję poradnictwa telefonicznego z wykorzystaniem metody wywiadu motywującego i otrzymywali wiadomości tekstowe przez piętnaście lub osiem dni. Czas, czas trwania i treść sesji doradczej były zgodne z zaleceniami opartymi na wytycznych.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna plus sms
Po wypisie grupa eksperymentalna otrzymała rozszerzoną opiekę, w tym sesję doradczą i wiadomości tekstowe. Sesja dostarczyła podstawowych informacji na temat palenia i skutecznego rzucania palenia. Doradca wykorzystał techniki rozmowy motywacyjnej, aby zbudować umiejętności radzenia sobie, aby pomóc uczestnikowi zbudować i wdrożyć plan rzucenia palenia. Skupiono się na zwiększeniu motywacji do podjęcia próby rzucenia palenia, w tym budowaniu pewności siebie, stosowaniu leków i planowaniu zaprzestania palenia. Sesja trwała około 30 minut. Uczestnikom ramienia eksperymentalnego zaproponowano do 30 wiadomości tekstowych, aby pomóc im wdrożyć plan rzucenia palenia omówiony podczas rozmowy telefonicznej. Pacjenci zmotywowani do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni lub ci, którzy już rzucili palenie otrzymali 30 wiadomości (2 dziennie), a pacjenci niechętni rzuceniu palenia 16 (2 dziennie). Komunikaty były zgodne z teorią własnej skuteczności.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Wewnątrz szpitala: Wszyscy uczestnicy otrzymali materiały pisemne. Pacjenci silnie uzależnieni od tytoniu (5 lub wyższy wynik w teście przesiewowym Fagerstroma) otrzymywali również nikotynową terapię zastępczą (NRT). Materiały pisemne zawierały informacje na temat korzyści płynących z rzucenia palenia i strategii skutecznego planu rzucenia palenia, w tym informacje na temat zapobiegania nawrotom. Rozszerzona opieka po wypisaniu ze szpitala: Brak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Abstynencja od palenia w pierwszym miesiącu po randomizacji
Zakaz palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni podczas pierwszego miesiąca obserwacji.
Abstynencja od palenia w pierwszym miesiącu po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Abstynencja od palenia w trzecim miesiącu po randomizacji
Brak palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni w trzecim miesiącu po randomizacji.
Abstynencja od palenia w trzecim miesiącu po randomizacji
Dzienne spożycie papierosów w wieku 3 miesięcy wśród osób kontynuujących palenie
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu po randomizacji
Grupa eksperymentalna samodzielnie zgłosiła dzienne spożycie papierosów w trzecim miesiącu po randomizacji i porównano ją z grupą kontrolną.
W trzecim miesiącu po randomizacji
Samodzielne zgłoszenie poszukiwania specjalistycznego leczenia tytoniowego
Ramy czasowe: w trzecim miesiącu po randomizacji
samodzielnie zgłosiło się po hospitalizacji na specjalistyczne leczenie tytoniowe
w trzecim miesiącu po randomizacji
Tlenek węgla zweryfikowany Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: W trzecim miesiącu obserwacji
Tlenek węgla zweryfikował abstynencję od palenia w trzecim miesiącu obserwacji. Abstynencja zdefiniowana jako tlenek węgla ≤ 6.
W trzecim miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Współpracownicy

University of Kansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0022.420.000-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj