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Textnachrichten zur Unterstützung von Abbruchversuchen

26. Oktober 2017 aktualisiert von: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora

Telefonische Beratung und Textnachrichten zur Unterstützung von Raucherentwöhnungsversuchen nach der Entlassung im Krankenhaus in Brasilien

Bei dieser Studie handelt es sich um eine vorläufige Untersuchung, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit von Motivationsinterviews (MI), personalisierten Textnachrichten (TM) und der üblichen Pflege für ambulante Patienten zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der Raucherentwöhnung als Hauptergebnis liegt. Raucherpatienten erhielten während des Krankenhausaufenthaltes Kurzinterventionen und eine Nikotinersatztherapie. Nach der Entlassung wurden die Raucher einem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet. Im ersten und dritten Monat nach der Randomisierung wurden die Patienten einer Beurteilung der Rauchabstinenz unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Untersuchungen deuten darauf hin, dass Raucher, die im Krankenhaus behandelt und nach der Entlassung mindestens einen Monat lang weiterbeobachtet werden, mit größerer Wahrscheinlichkeit mit dem Rauchen aufhören als diejenigen, die keine Intervention erhalten haben. Die aktuelle Herausforderung besteht darin, den besten Weg zu finden, Entwöhnungsversuche nach der Entlassung im brasilianischen Kontext zu unterstützen. Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Motivationsinterviews (MI) plus personalisierten Textnachrichten (TM) und üblicher Betreuung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei Patienten nach der Entlassung zu vergleichen. Methoden: Alle Patienten, die zwischen 06/2015 und 01/2016 im Universitätskrankenhaus Juiz de Fora (HU/UFJF) aufgenommen wurden, wurden zum Zigarettenkonsum in den letzten 30 Tagen befragt. Raucherpatienten erhielten während des Krankenhausaufenthaltes Kurzinterventionen und eine Nikotinersatztherapie. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden die Raucher einem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt acht oder fünfzehn Tage lang zweimal täglich eine einzelne MI-Sitzung per Telefon und Mobiltelefon-TM. Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche, im Krankenhaus verfügbare Versorgung. Ergebnisse: Im ersten und dritten Monat nach der Randomisierung wurden die Patienten zur Beurteilung der Rauchabstinenz kontaktiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038-330
        • University Federal Hospital of Juiz de Fora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • In den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht (sogar einen Zug)
  • Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon
  • Habe im letzten Jahr mindestens eine SMS erhalten
  • Habe kein Problem mit dem Mobilfunksignal

Ausschlusskriterien:

  • Habe kein Mobiltelefon
  • Instabiler kognitiver oder körperlicher Zustand
  • Einschränkungen bei körperlichem Kontakt oder Atemkontakt
  • Intensivstationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierendes Interview plus Textnachricht
Im Krankenhaus: Alle Teilnehmer haben die schriftlichen Materialien erhalten. Patienten mit hoher Tabakabhängigkeit (Fagerstrom-Screening-Testergebnis 5 oder höher) haben auch eine Nikotinersatztherapie (NRT) erhalten. Die schriftlichen Materialien lieferten Informationen über die Vorteile des Aufhörens und Strategien für einen erfolgreichen Aufhörplan, einschließlich Informationen zur Rückfallprävention. Erweiterte Behandlung nach der Entlassung: Teilnehmer in diesem Zweig erhielten eine telefonische Beratungssitzung mit einem motivierenden Interviewansatz und fünfzehn oder acht Tagen lang Textnachrichten. Zeitpunkt, Dauer und Inhalt des Beratungsgesprächs entsprachen den leitlinienbasierten Empfehlungen.
Verhalten: Motivierendes Interview plus Textnachricht
Nach der Entlassung erhielt die Versuchsgruppe eine umfassende Betreuung, einschließlich einer Beratungssitzung und Textnachrichten. Die Sitzung vermittelte grundlegende Informationen über das Rauchen und eine erfolgreiche Raucherentwöhnung. Der Berater hat motivierende Interviewtechniken eingesetzt, um Bewältigungskompetenzen zu entwickeln, mit dem Ziel, dem Teilnehmer bei der Erstellung und Umsetzung eines Entwöhnungsplans zu helfen. Der Schwerpunkt lag auf der Steigerung der Motivation zum Aufhören, einschließlich Vertrauensbildung, Medikamenteneinnahme und Entwöhnungsplanung. Die Sitzung dauerte etwa 30 Minuten. Den Teilnehmern des experimentellen Teils wurden bis zu 30 Textnachrichten angeboten, um sie bei der Umsetzung des im Telefongespräch besprochenen Entwöhnungsplans zu unterstützen. Patienten, die motiviert waren, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören, oder diejenigen, die bereits mit dem Rauchen aufgehört hatten, erhielten 30 Nachrichten (2 pro Tag) und Patienten, die nicht bereit waren, mit dem Rauchen aufzuhören, 16 (2 pro Tag). Die Botschaften folgten der Selbstwirksamkeitstheorie.
Kein Eingriff: Steuerarm
Im Krankenhaus: Alle Teilnehmer haben die schriftlichen Materialien erhalten. Patienten mit hoher Tabakabhängigkeit (Fagerstrom-Screening-Testergebnis 5 oder höher) haben auch eine Nikotinersatztherapie (NRT) erhalten. Die schriftlichen Materialien lieferten Informationen über die Vorteile des Aufhörens und Strategien für einen erfolgreichen Aufhörplan, einschließlich Informationen zur Rückfallprävention. Erweiterte Pflege nach der Entlassung: Keine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: Rauchabstinenz im ersten Monat nach Randomisierung
Kein Rauchen (auch nur ein Zug) in den letzten 7 Tagen bei der Nachuntersuchung im ersten Monat.
Rauchabstinenz im ersten Monat nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: Rauchabstinenz im dritten Monat nach Randomisierung
Kein Rauchen (auch nur ein Zug) in den letzten 7 Tagen im dritten Monat nach der Randomisierung.
Rauchabstinenz im dritten Monat nach Randomisierung
Täglicher Zigarettenkonsum nach 3 Monaten bei Dauerrauchern
Zeitfenster: Im dritten Monat nach der Randomisierung
Die Versuchsgruppe berichtete im dritten Monat nach der Randomisierung selbst über den täglichen Zigarettenkonsum und wurde mit der Kontrollgruppe verglichen.
Im dritten Monat nach der Randomisierung
Nach eigenen Angaben suchen Sie nach einer speziellen Tabakbehandlung
Zeitfenster: im dritten Monat nach der Randomisierung
geben an, nach einem Krankenhausaufenthalt eine spezielle Tabakbehandlung in Anspruch zu nehmen
im dritten Monat nach der Randomisierung
Kohlenmonoxid-verifizierte Raucherabstinenz
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat
Kohlenmonoxid bestätigte Rauchabstinenz bei der Nachuntersuchung im dritten Monat. Abstinenz definiert als Kohlenmonoxid ≤ 6.
Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Mitarbeiter

University of Kansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0022.420.000-11

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