- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02571244
Mensagens de texto para apoiar tentativas de sair
26 de outubro de 2017 atualizado por: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Aconselhamento por telefone e mensagens de texto para apoiar as tentativas de parar de fumar após a alta entre fumantes hospitalizados no Brasil
Este estudo é uma pesquisa preliminar destinada a comparar a viabilidade e eficácia da entrevista motivacional (EM), mensagens de texto personalizadas (TM) e cuidados habituais para pacientes ambulatoriais, com foco na cessação do tabagismo como o principal resultado.
Pacientes tabagistas receberam intervenções breves e terapia de reposição de nicotina durante a internação.
Após a alta, os fumantes foram alocados em um braço de intervenção ou controle.
No primeiro e terceiro meses, após a randomização, os pacientes foram contatados para avaliação da abstinência do fumo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Pesquisas sugerem que fumantes que recebem tratamento dentro do hospital e acompanhamento pós-alta por pelo menos um mês têm maior probabilidade de parar de fumar do que aqueles que não receberam nenhuma intervenção.
O desafio atual é saber a melhor forma de apoiar as tentativas de abandono pós-alta no contexto brasileiro.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a viabilidade e eficácia da entrevista motivacional (MI) mais mensagens de texto personalizadas (TM) e cuidados habituais para apoiar a cessação do tabagismo entre pacientes pós-alta.
Métodos: Todos os pacientes internados no Hospital Universitário de Juiz de Fora (HU/UFJF), entre 06/2015 a 01/2016, foram questionados sobre o consumo de cigarros nos últimos 30 dias.
Os pacientes tabagistas receberam intervenções breves e terapia de reposição de nicotina durante a internação.
Após a alta hospitalar, os fumantes foram alocados em um braço de intervenção ou controle.
O grupo de intervenção recebeu uma sessão única de MI por telefone e telefone celular TM duas vezes ao dia durante oito ou quinze dias.
O grupo controle recebeu apenas os cuidados usuais disponíveis dentro do hospital.
Resultados: No primeiro e terceiro meses, após a randomização, os pacientes foram contatados para avaliação da abstinência tabágica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Fumou cigarros nos últimos 30 dias (mesmo uma baforada)
- Ter celular próprio
- Ter recebido pelo menos uma mensagem de texto no último ano
- Não tenha nenhum problema com o sinal do celular
Critério de exclusão:
- não tem celular
- Condição cognitiva ou física instável
- Restrições de contato físico ou respiratório
- unidades de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional mais mensagem de texto
Dentro do hospital: Todos os participantes receberam os materiais escritos.
Pacientes com alta dependência de tabaco (pontuação no teste de triagem de Fagerstrom 5 ou superior) também receberam terapia de reposição de nicotina (NRT).
Os materiais escritos forneciam informações sobre os benefícios de parar de fumar e estratégias para um plano de abandono bem-sucedido, incluindo informações sobre prevenção de recaídas.
Tratamento estendido pós-alta: Os participantes neste braço receberam uma sessão de aconselhamento por telefone usando uma abordagem de entrevista motivacional e quinze ou oito dias de mensagens de texto.
O momento, a duração e o conteúdo da sessão de aconselhamento foram consistentes com as recomendações baseadas em diretrizes.
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Após a alta, o grupo experimental recebeu cuidados prolongados, incluindo uma sessão de aconselhamento e mensagens de texto.
A sessão forneceu informações básicas sobre fumar e parar de fumar com sucesso.
O conselheiro usou técnicas de entrevista motivacional para construir habilidades de enfrentamento com o objetivo de ajudar o participante a construir e implementar um plano de abandono.
O foco era aumentar a motivação para tentar parar, incluindo construção de confiança, uso de medicamentos e planejamento de cessação.
A sessão durou aproximadamente 30 minutos.
Aos participantes do braço experimental foram oferecidas até 30 mensagens de texto para ajudá-los a implementar o plano de abandono discutido durante o telefonema.
Os pacientes motivados a parar nos próximos 30 dias ou os que já haviam parado receberam 30 mensagens (2 por dia) e os pacientes sem vontade de parar 16 (2 por dia).
As mensagens seguiram a teoria da autoeficácia.
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Sem intervenção: Braço de controle
Dentro do hospital: Todos os participantes receberam os materiais escritos.
Pacientes com alta dependência de tabaco (pontuação no teste de triagem de Fagerstrom 5 ou superior) também receberam terapia de reposição de nicotina (NRT).
Os materiais escritos forneciam informações sobre os benefícios de parar de fumar e estratégias para um plano de abandono bem-sucedido, incluindo informações sobre prevenção de recaídas.
Cuidados prolongados pós-alta: Nenhum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de fumo
Prazo: Abstinência tabágica no primeiro mês após a randomização
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Não fumar (mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias no primeiro mês de acompanhamento.
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Abstinência tabágica no primeiro mês após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de fumo
Prazo: Abstinência tabágica no terceiro mês após a randomização
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Não fumar (mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias no terceiro mês após a randomização.
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Abstinência tabágica no terceiro mês após a randomização
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Consumo diário de cigarros em 3 meses entre fumantes continuados
Prazo: No terceiro mês após a randomização
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O grupo experimental auto-relatou o consumo diário de cigarros no terceiro mês após a randomização para ser comparado ao grupo controle.
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No terceiro mês após a randomização
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Auto-relato de busca por tratamento especializado de tabaco
Prazo: no terceiro mês após a randomização
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autorrelato de busca por tratamento especializado em tabagismo após internação
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no terceiro mês após a randomização
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Abstinência de fumo verificada por monóxido de carbono
Prazo: No acompanhamento do terceiro mês
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Abstinência tabágica verificada por monóxido de carbono no terceiro mês de seguimento.
Abstinência definida como monóxido de carbono ≤ 6.
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No acompanhamento do terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0022.420.000-11
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