Tekstiviestit lopetusyritysten tukemiseksi
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
Puhelinneuvonta ja tekstiviestit kotiutuksen jälkeisten lopettamisyritysten tukemiseksi sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden keskuudessa Brasiliassa
Tämä tutkimus on alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla motivaatiohaastattelun (MI), henkilökohtaisten tekstiviestien (TM) ja avohoitopotilaiden tavanomaisen hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta. Päätulos on tupakoinnin lopettaminen.
Tupakointipotilaat ovat saaneet lyhytinterventioita ja nikotiinikorvaushoitoa sairaalahoidon aikana.
Kotiutuksen jälkeen tupakoitsijat sijoitettiin interventio- tai valvontaryhmään.
Ensimmäisenä ja kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen potilaat otettiin yhteyttä tupakoinnin raittiuden arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tutkimukset viittaavat siihen, että tupakoijat, jotka saavat hoitoa sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen vähintään kuukauden, lopettavat tupakoinnin todennäköisemmin kuin ne, jotka eivät saaneet mitään hoitoa.
Tämänhetkinen haaste on tietää paras tapa tukea kotiutuksen jälkeisiä lopettamisyrityksiä Brasiliassa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata motivaatiohaastattelun (MI) sekä henkilökohtaisten tekstiviestien (TM) ja tavanomaisen tupakoinnin lopettamisen tukihoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta kotiutuksen jälkeen.
Menetelmät: Kaikilta Juiz de Foran yliopistolliseen sairaalaan (HU/UFJF) 6/2015–01/2016 olleilta potilailta kysyttiin savukkeiden kulutuksesta viimeisten 30 päivän aikana.
Tupakointipotilaat saivat lyhytaikaisia interventioita ja nikotiinikorvaushoitoa sairaalahoidon aikana.
Sairaalahoidon jälkeen tupakoitsijat sijoitettiin interventio- tai kontrollihaaraan.
Interventioryhmä sai yksittäisen MI-istunnon puhelimitse ja matkapuhelimella TM kahdesti päivässä kahdeksan tai viidentoista päivän ajan.
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista sairaalassa saatavilla olevaa hoitoa.
Tulokset: Ensimmäisenä ja kolmantena kuukautena, satunnaistamisen jälkeen, potilaat otettiin yhteyttä savunraittiuden arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Polttanut savukkeita viimeisen 30 päivän aikana (jopa henkäys)
- On oma matkapuhelin
- Olet saanut vähintään yhden tekstiviestin viimeisen vuoden aikana
- Ei ongelmia matkapuhelimen signaalin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole matkapuhelinta
- Epävakaa kognitiivinen tai fyysinen tila
- Fyysistä tai hengityskosketusta koskevat rajoitukset
- Tehohoidon yksiköt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu plus tekstiviesti
Sairaalan sisällä: Kaikki osallistujat ovat saaneet kirjallisen materiaalin.
Potilaat, joilla on korkea tupakkariippuvuus (Fagerstrom-seulontatestin pistemäärä 5 tai enemmän), ovat saaneet myös nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Kirjalliset materiaalit antoivat tietoa lopettamisen eduista ja onnistuneen lopetussuunnitelman strategioista, mukaan lukien tietoa uusiutumisen ehkäisystä.
Kotiutuksen jälkeinen pidennetty hoito: Tämän haaran osallistujat ovat saaneet puhelinneuvontaa motivoivan haastattelun avulla ja viisitoista tai kahdeksan päivää tekstiviestejä.
Neuvonnan ajankohta, kesto ja sisältö olivat ohjeisiin perustuvien suositusten mukaisia.
|
Kotiutuksen jälkeen koeryhmä on saanut laajennettua hoitoa sisältäen neuvonnan ja tekstiviestejä.
Istunnossa annettiin perustietoa tupakoinnista ja onnistuneesta lopettamisesta.
Ohjaaja on käyttänyt motivaatiohaastattelutekniikoita selviytymistaitojen rakentamiseen tavoitteenaan auttaa osallistujaa rakentamaan ja toteuttamaan lopettamissuunnitelmaa.
Tavoitteena oli lisätä motivaatiota lopettaa, mukaan lukien itseluottamuksen rakentaminen, lääkkeiden käyttö ja lopettamisen suunnittelu.
Istunto kesti noin 30 minuuttia.
Kokeellisen ryhmän osallistujille tarjottiin jopa 30 tekstiviestiä, jotka auttoivat heitä toteuttamaan puhelun aikana keskusteltua lopetussuunnitelmaa.
Potilaat, jotka ovat motivoituneita lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana tai jotka olivat jo lopettaneet, ovat saaneet 30 viestiä (2 päivässä) ja potilaat, jotka eivät ole halunneet lopettaa 16 (2 päivässä).
Viestit seurasivat itsetehokkuusteoriaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Sairaalan sisällä: Kaikki osallistujat ovat saaneet kirjallisen materiaalin.
Potilaat, joilla on korkea tupakkariippuvuus (Fagerstrom-seulontatestin pistemäärä 5 tai enemmän), ovat saaneet myös nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Kirjalliset materiaalit antoivat tietoa lopettamisen eduista ja onnistuneen lopetussuunnitelman strategioista, mukaan lukien tietoa uusiutumisen ehkäisystä.
Kotiutuksen jälkeinen jatkohoito: Ei mitään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Tupakoinnin lopettaminen ensimmäisen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Ei tupakointia (ei edes hengitystä) viimeisen 7 päivän aikana ensimmäisen kuukauden seurantajakson aikana.
|
Tupakoinnin lopettaminen ensimmäisen kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Tupakoinnin lopettaminen kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
|
Ei tupakointia (ei edes hengitystä) viimeisen 7 päivän aikana kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen.
|
Tupakoinnin lopettaminen kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päivittäinen savukkeiden kulutus 3 kuukauden aikana jatkuvasti tupakoivien keskuudessa
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
|
Koeryhmä ilmoitti itse päivittäisen savukkeiden kulutuksen kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen, ja sitä verrattiin kontrolliryhmään.
|
Kolmannella kuukaudella satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama haku erikoistupakanhoitoon
Aikaikkuna: kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
itse ilmoittanut hakeutumaan erikoistuneen tupakkahoitoon sairaalahoidon jälkeen
|
kolmantena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hiilimonoksidin varmennettu tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: Kolmannen kuukauden seurannassa
|
Hiilimonoksidin varmennettu tupakoinnin pidättyminen kolmannen kuukauden seurannassa.
Abstinenssi määritellään hiilimonoksidiksi ≤ 6.
|
Kolmannen kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0022.420.000-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .