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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02571244
종료 시도 지원을 위한 문자 메시지
2017년 10월 26일 업데이트: Erica Cruvinel, Federal University of Juiz de Fora
브라질에서 입원한 흡연자의 퇴원 후 금연 시도를 지원하기 위한 전화 상담 및 문자 메시지
본 연구는 외래환자에 대한 동기면담(MI), 개인화 문자메시지(TM) 및 일상적 진료의 타당성과 효과성을 비교하기 위한 예비 연구로서 금연을 주요 결과로 하였다.
흡연자 환자는 입원 기간 동안 간단한 개입과 니코틴 대체 요법을 받았습니다.
퇴원 후 흡연자는 개입 또는 통제군에 배정되었습니다.
첫 번째와 세 번째 달에 무작위 배정 후 환자들은 금연 평가를 위해 접촉했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 연구에 따르면 병원 내에서 치료를 받고 퇴원 후 최소 한 달 동안 후속 조치를 받는 흡연자는 개입을 받지 않은 흡연자보다 금연할 가능성이 더 높습니다.
현재의 과제는 브라질 상황에서 퇴원 후 금연 시도를 지원하는 가장 좋은 방법을 아는 것입니다.
목적: 이 연구의 목적은 동기 부여 인터뷰(MI)와 개인화 문자 메시지(TM) 및 퇴원 후 금연 지원을 위한 일반적인 관리의 타당성과 효과를 비교하는 것이었습니다.
방법: 2015년 6월부터 2016년 1월까지 Juiz de Fora 대학 병원(HU/UFJF)에 입원한 모든 환자에게 지난 30일 동안의 담배 소비량에 대해 질문했습니다.
흡연자 환자는 입원 기간 동안 간단한 개입과 니코틴 대체 요법을 받았습니다.
입원 후 퇴원 흡연자는 개입 또는 통제 부문에 할당되었습니다.
중재 그룹은 8일 또는 15일 동안 하루에 두 번 전화 및 휴대폰 TM으로 단일 MI 세션을 받았습니다.
대조군은 병원 내에서 가능한 일반적인 치료만 받았습니다.
결과: 첫 번째와 세 번째 달에 무작위 배정 후 금연 평가를 위해 환자에게 연락했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 30일 동안 피운 담배(한 모금이라도)
- 본인 휴대폰 보유
- 지난 1년 동안 적어도 하나의 문자 메시지를 받았습니다.
- 휴대 전화 신호에 문제가 없습니다
제외 기준:
- 휴대전화가 없다
- 불안정한 인지 또는 신체 상태
- 신체 또는 호흡 접촉 제한
- 중환자실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 및 문자 메시지
병원 내부: 모든 참가자가 서면 자료를 받았습니다.
담배 의존도가 높은 환자(Fagerstrom 스크리닝 테스트 점수 5 이상)도 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
서면 자료는 금연의 이점에 대한 정보와 재발 방지에 대한 정보를 포함하여 성공적인 금연 계획을 위한 전략을 제공했습니다.
퇴원 후 연장 치료: 이 부문의 참가자는 동기 부여 인터뷰 방식과 15~8일 간의 문자 메시지를 사용하여 전화 상담 세션을 받았습니다.
상담 시간, 기간 및 내용은 지침 기반 권장 사항과 일치했습니다.
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퇴원 후 실험군은 상담과 문자 메시지를 포함한 연장된 관리를 받았다.
이 세션에서는 흡연과 성공적인 금연에 대한 기본 정보를 제공했습니다.
카운슬러는 참가자가 금연 계획을 세우고 실행하도록 돕는 것을 목표로 대처 기술을 구축하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용했습니다.
자신감 구축, 약물 사용 및 금연 계획을 포함하여 금연 시도에 대한 동기를 높이는 데 중점을 두었습니다.
세션은 약 30분 동안 진행되었습니다.
실험 부문의 참가자들은 전화 통화 중에 논의된 금연 계획을 실행하는 데 도움이 되는 최대 30개의 문자 메시지를 제공받았습니다.
다음 30일 이내에 금연하려는 동기가 있는 환자 또는 이미 금연한 환자는 30개의 메시지(하루 2개)를 받았고 환자는 16개(하루 2개)의 메시지를 받았습니다.
메시지는 자기효능감 이론을 따랐다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
병원 내부: 모든 참가자가 서면 자료를 받았습니다.
담배 의존도가 높은 환자(Fagerstrom 스크리닝 테스트 점수 5 이상)도 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
서면 자료는 금연의 이점에 대한 정보와 재발 방지에 대한 정보를 포함하여 성공적인 금연 계획을 위한 전략을 제공했습니다.
퇴원 후 연장 치료: 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 금연
기간: 무작위 배정 후 첫 달에 금연
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첫 번째 달 후속 조치에서 지난 7일 동안 금연(심지어 한 모금)도 하지 마십시오.
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무작위 배정 후 첫 달에 금연
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 금연
기간: 무작위 배정 후 3개월째 금연
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무작위화 후 세 번째 달에 지난 7일 동안 금연(심지어 퍼프).
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무작위 배정 후 3개월째 금연
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흡연자의 3개월째 일일 담배 소비량
기간: 무작위 배정 후 세 번째 달에
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실험군은 대조군과 비교하기 위해 무작위화 후 3개월째 일일 담배 소비량을 자가 보고했습니다.
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무작위 배정 후 세 번째 달에
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전문 담배 치료를 위한 자가 보고
기간: 무작위 배정 후 세 번째 달에
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입원 후 담배 전문 치료를 받기 위해 스스로 보고함
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무작위 배정 후 세 번째 달에
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일산화탄소 인증 금연
기간: 3개월 차 후속 조치
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일산화탄소는 3개월 추적 조사에서 금연을 확인했습니다.
금욕은 일산화탄소 ≤ 6으로 정의됩니다.
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3개월 차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Cruvinel, MD, Federal University of Juiz de Fora
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0022.420.000-11
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