注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の学童におけるバイオフィードバック トレーニング

1. 戦略 ADHD の DSM-V 診断の基準を満たす 1 年生から 4 年生までの 90 人の学童が募集されます。 設計には 3 つのグループ (グループごとに n = 30、N = 90) が含まれ、募集された子供はランダムに割り当てられますが、年齢、性別、および薬が一致します。 VR NIRS NF および VR EMG バイオフィードバック グループに加えて、3 番目のグループはまったく同じ 2D 教室環境で NIRS NF を体験します。
2. 研究 2.1。 テスト プロトコル インフォームド コンセント ディスカッション: ADHD と事前に診断された子供の親は、スクリーニング プロセスを受けません。 ただし、これまでに ADHD と診断されたことのない子供を持つ親には、ドイツ語版の Conners-3 親 ADHD-Index (C3-AI) が提供されます。 スクリーニングにより、子供が ADHD のリスクが高いことが示された場合にのみ、治験責任医師はインフォームド コンセントの話し合いに進みます。 スクリーニングにより、子供が ADHD である可能性が低いことが示された場合、調査員はその子供を研究から除外します。 ミーティングの後、子供が以前に ADHD と事前に診断されていた場合、またはスクリーニングで子供が ADHD である可能性が高いことが示された場合、保護者は、ミーティングに参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供するかどうかを考える十分な時間があります。勉強。

親が書面によるインフォームド コンセントを与える場合、次のステップは ADHD 診断が検証されるセッションになります。 このセッションでは、保護者は 3 つの機会について通知されます。

1. バイオフィードバック研究に参加すると同時に、テュービンゲンの小児科クリニックでの2回目の研究への参加の範囲内での診断セッション。 この研究は「Aufmerksamkeit und Kognition bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1」と呼ばれ、対照群を形成するために ADHD のみ (神経線維腫症タイプ 1 を含まない) の子供をまだ探しています。
2. 小児および思春期の精神科の外来診療所での「Spezialsprechstunde ADHS」の範囲での診断セッション。
3. 以下に説明するように、このバイオフィードバック研究の範囲内の診断セッション。

診断セッション: 標準化された確認と診断の特徴付けのために、Conners-3 親と教師の評価尺度 (3-P および 3-T) の長いバージョンが適用されます。 さらに、ドイツ語版の強みと困難に関する質問票 (SDQ-Deu) では、クラスの教師と保護者の観点から、症状の重症度と併存疾患を評価します。 親と子の実際の生活の質を評価するために、親と子は適切なバージョンの Kiddy-Kindl に記入するよう求められます。 さらに、投薬、前治療、その他の臨床診断などの周囲の変数は、アンケートで評価されます。 神経心理学的変数として、知性はカルチャー フェア テスト (CFT 1-R または CFT 20-R) の短いバージョンを使用して評価されます。

事前テスト：

事前テストのセッション 1 では、参加者の実行機能を評価し、メチルフェニデート (MPH) とアンフェタミンのウォッシュ アウトが必要です。 MPH とアンフェタミンは、月曜日に事前検査を行えるように、週末に少なくとも 48 時間洗い流す必要があります。 アトモキセチンは、薬の効果が血中の薬物レベルに直接関係していないため、洗い流す必要はありません. この最初のセッションでは、研究者が BF 介入によって引き起こされた変化が、次のタスク中に EEG と NIRS で測定できる変化にも反映されているかどうかについての情報を提供したいので、組み合わせた EEG/NIRS 測定が行われます。 Go/No-Go タスク (10 分)、口頭での流暢なタスク (10 分) および n-back タスク (10 分)。 さらに、参加者の桁スパン タスク (前方および後方) でのパフォーマンス (10 分) マトリックススパンタスク（15分）に対し、口頭のWMを評価します。 および Corsi ブロック タッピング タスク (前方および後方) (10 分) 視覚空間 WM のパフォーマンスを評価します。 阻害は、停止シグナル タスク (10 分) を使用してもう一度評価されます。

セッション 2 (薬のウォッシュアウトなし) では、適切な DEMAT 1+-4 (20-40 分) のいずれかを使用して学業成績を評価し、数学的パフォーマンスを評価し、SLRT-II (25-35 分) を読み書きのパフォーマンスを評価します。 さらに、継続的な注意は、コナーの CPT (15 分) で評価されます。 自制心と学業の自己効力感を評価するアンケートは、子供たちによって記入されます (ca. 20分）。

さらに、体の非利き側（股関節）に着用し、軽いベルトでウエストバンドに取り付けられた加速度計を 10 日間連続して使用して、運動亢進を客観的に評価します。 この間、保護者は 1 日 1 回呼び出され、グローバル インデックス ADHD (ADHS-GI) を使用して ADHD の症状を評価し、加速度計が装着されて機能しているかどうかを確認します。

保護者と教師は、短いバージョンの SDQ-Deu、Conners-3 の保護者と教師の評価スケール (3-P と 3-T)、Kiddy-Kindl に加えて、概要に記入するよう求められます。 さらに、調査官は、トレーニングの期待を評価するために、FERT の適応バージョンと簡単なセルフコントロール スケールの適応バージョンに記入するように両親に依頼します。

Midway-Test: 8 回のセッションの後、参加者は 2 ～ 3 週間の休憩を取り、NF または BF のトレーニングは行われません。 ADHD の行動は、保護者と教師に Conners 3-P/3-T に記入するよう依頼することによって評価されます。

事後テスト: 事後テストは、事前テストで既に適用された手順に従います。

フォローアップ テスト (最後のトレーニング セッションから 6 か月後): フォローアップ テストは、事後テストのコースを正確にたどります。

すべてのセッション。 各セッション中、研究者は喜び、努力、熱意を測定する簡単なアンケートで参加者のモチベーションを評価します。 さらに、心拍変動 (HRV) は、動機付けプロセスに関連することが示されているため、記録されます。 多動性行動を調べるために、膝と手首からの加速度計データが記録されます。

2.2. トレーニング計画とプロトコル この研究の NIRS および EMG ベースの NF および BF トレーニング プロトコルには、週に 2 ～ 3 回、合計 15 のトレーニング セッションが含まれます。 すべてのトレーニングセッションは、バイオフィードバックトレーニング自体と、開始時の準備フェーズを含めて約 60 分間続きます。NF トレーニングの場合は、NIRS キャップとそのオプトードを頭に取り付けるか、EMG 電極を両方の上に配置します。 BFトレーニングの場合の棘上筋。 さらに、VR用のヘッドマウントディスプレイ（HMD）を搭載（VR 3D教室グループのみ）。

NIRS および EMG ベースの NF/BF を使用したすべてのトレーニング セッションは 3 回の実行で構成され、そのうち 1 回目と 2 回目は継続的なパフォーマンス フィードバック (フィードバック条件) があります。 3 回目の実行では、フィードバックは提供されません (転送条件)。 3D VR または 2D 教室の照明は、アクティブ化すると増加し、非アクティブ化すると減少します。 最初の 8 回のトレーニング セッションでは、トレーニングは 50% のアクティブ化と 50% の非アクティブ化トライアルのプロトコルに従います。 トレーニング セッションの後半では、プロトコルは 80% のアクティブ化と 20% の非アクティブ化試験に変更されます。

8 回のセッションの後、参加者は 2 ～ 3 週間の休憩を取り、トレーニング設定のスクリーンショットと自宅で日常的にアクティベーションとアクティベーション解除を練習するための指示が記載された刺激カードを使用して、実際の設定への移行をさらにサポートすることを目的とします。 刺激カードは、トレーニング中に参加者が見る教室のイメージを示しており、トレーニング セッション 6、7、および 8 の直後に実験室の設定で紹介されます。 つまり、これらのカードの助けを借りて、それらを見ながら、トレーニングで学んだように、参加者は脳または筋肉の活性化を数回 (NIRS-NF または EMG-BF グループに属しているかどうかに応じて) 練習する必要があります。刺激カードを 2 ～ 4 分間見ているときに部屋の照明を増やすことを想像してください。 このアクティベーション タスクの後、年齢と知識に応じた数学的タスクまたはなぞなぞを解決します。 トレーニングセッションの後半では、休憩の後、参加者は宿題をする前に自宅で活性化の練習を続けるように求められます.

2.3. 実験パラダイム NIRS ベースの NF トレーニングを受ける参加者は、BOLD 信号を増加させる (アクティブ化) か、それに応じて減少させる (非アクティブ化) 必要があります。 同様に、BF トレーニング条件の参加者は、EMG で測定された筋肉活動を増減する必要があります。 各セッションは 3 回のランで構成されます。 1 回目と 2 回目の実行では、条件付きパフォーマンス フィードバックが提供されますが、3 回目の実行ではフィードバックは提供されません。 フィードバックは、室内の照明を連続的に変更することで参加者に提供されます。部屋は活性化の増加で明るくなり、不活性化の増加で暗くなります。 アニメ化された教師とスコアボードからの追加のフィードバックは、すべての試行の終わりに肯定的な強化を提供します.

視覚的、聴覚的、および混合的な気晴らし要素 (たとえば、部屋の中を飛ぶ紙飛行機、仲間の学生のささやき声、ドアをノックして部屋に入ってくる人々など) は、4 回目のトレーニング セッション以降の実行ごとに導入されます。 ディストラクタは、2 つのディストラクタの間に少なくとも 60 秒の距離で表示されます。

1 回目、2 回目、3 回目の実行のベースラインは、トリガー (矢印) が現れる前の最後の 2 秒間の BOLD 信号から計算されます。 参加者がベースラインの必要な側でトライアルの後半の時間の 60% を費やした場合、補強には 1 つのスマイリーが提供されます (つまり、非アクティブ化が必要な場合は下、アクティブ化が必要な場合は上)。 同様に、彼/彼女は、70% の 2 つのスマイリーと、必要な方向での試行の後半の 80% の 3 つのスマイリーを受け取ります。 2 回目の強化は、1 回目のパフォーマンスに応じて適応的に変化します。 参加者が 40 ～ 60 % の成功率 (少なくとも 1 つのスマイリーを取得) を獲得した場合、2 番目のブロックは最初のブロックとまったく同じままになります。 参加者のスコアが 40% 未満の成功率である場合、しきい値はベースラインに対していずれかの方向で 0.8 標準偏差 (STD) に減少するため、光の正規化によりパフォーマンスに対する感度が高くなります。 さらに、スマイリーを取得するためのしきい値は、1 つ、2 つ、または 3 つのスマイリーに対して、それぞれ 50%、60%、および 70% に減少します。 参加者が最初の実行で 60 % を超える成功率を記録した場合、しきい値はベースラインの上下 1.2 STD に増加します。 さらに、ベースラインを上回った、またはベースラインを下回った時間の割合は、全体のパーセンテージにカウントされるように、ベースラインを 0.1 STD 上回るか下回る必要があります。 3回目は2回目と同じ計算です。