- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02572180
Тренинг биологической обратной связи у школьников с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
Тренинг биологической обратной связи у школьников с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ): дифференциальные эффекты обучения в 2D- или 3D-среде
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Стратегии Будет набрано 90 школьников с 1 по 4 класс, которые соответствуют критериям диагноза СДВГ DSM-V (любое проявление). План будет включать три группы (n = 30 в группе; N = 90), в которые набранные дети будут распределены случайным образом, но с одинаковыми возрастом, полом и лекарствами. В дополнение к группам биологической обратной связи VR NIRS NF и VR EMG, третья группа будет испытывать NIRS NF в той же 2D-среде класса.
- Исследование 2.1. Протокол тестирования Обсуждение информированного согласия: Родители детей с предварительно диагностированным СДВГ не будут проходить процесс скрининга. Тем не менее, родители, у детей которых ранее не диагностировали СДВГ, получат немецкую версию родительского индекса СДВГ Conners-3 (C3-AI). Только если скрининг покажет, что ребенок подвергается повышенному риску развития СДВГ, исследователи приступят к обсуждению информированного согласия. Если скрининг покажет, что наличие у ребенка СДВГ маловероятно, исследователи исключат ребенка из исследования. После встречи, если у ребенка ранее был предварительно диагностирован СДВГ, или скрининг указывает на повышенную вероятность того, что у ребенка будет СДВГ, у родителей будет достаточно времени, чтобы подумать о том, хотят ли они дать письменное информированное согласие на участие в собрании. изучение.
Если родители дадут письменное информированное согласие, следующим шагом будет сеанс, на котором будет подтвержден диагноз СДВГ. На этом занятии родители будут проинформированы о трех возможностях.
- Диагностическая сессия в рамках их участия во втором исследовании в педиатрической клинике в Тюбингене одновременно с их участием в нашем исследовании биологической обратной связи. Это исследование называется «Aufmerksamkeit und Kognition bei Kindern mit Neurofibromatose Type 1», в рамках которого все еще ведется поиск детей только с СДВГ (без нейрофиброматоза типа 1) для формирования контрольной группы.
- Диагностический сеанс в рамках «Spezialsprechstunde ADHS» в поликлинике отделения детской и подростковой психиатрии.
- Диагностический сеанс в рамках этого исследования биологической обратной связи, как описано ниже.
Диагностический сеанс: для стандартизированного подтверждения, а также для характеристики диагноза будут применяться расширенные версии шкал оценки родителей и учителей Conners-3 (3-P и 3-T). Кроме того, немецкая версия Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ-Deu) будет оценивать тяжесть симптомов, а также сопутствующие заболевания с точки зрения классного руководителя и родителей. Для оценки фактического качества жизни родителей и детей родителям и детям будет предложено заполнить Кидди-Киндл в соответствующем варианте. Кроме того, с помощью вопросника будут оцениваться окружающие переменные, такие как лекарства, предшествующее лечение, другие клинические диагнозы и т. д. В качестве нейропсихологических переменных интеллект будет оцениваться с использованием короткой версии теста культурной справедливости (CFT 1-R или CFT 20-R).
Предварительный тест:
Сессия 1 предварительного теста будет оценивать исполнительные функции участников и требует вымывания метилфенидата (MPH), а также амфетаминов. MPH и амфетамины следует вымывать не менее чем за 48 часов в выходные дни, чтобы предварительный тест можно было провести по понедельникам. Атомоксетин не требует вымывания, так как действие препарата не связано напрямую с уровнем препарата в крови. На этом первом сеансе будет проведено комбинированное измерение ЭЭГ/NIRS, поскольку исследователи хотели бы предоставить информацию о том, отражаются ли изменения, вызванные вмешательством BF, в изменениях, которые можно измерить с помощью ЭЭГ и NIRS во время выполнения следующих задач: a Задание Go/No-Go (10 мин.), задание на беглость речи (10 мин.) и задание n-back (10 мин.). Кроме того, производительность участников в задаче на диапазон цифр (вперед и назад) (10 мин.) будет оценивать вербальный WM, в то время как задача с матрицами (15 мин.) и задание Corsi Block Taping (вперед и назад) (10 мин.) оценит визуально-пространственную производительность WM. Торможение будет еще раз оценено с использованием задания «Стоп-сигнал» (10 мин.).
Сессия 2 (без вымывания лекарств) будет оценивать академическую успеваемость с использованием одного из соответствующих тестов DEMAT 1+-4 (20-40 мин.) для оценки математических способностей и SLRT-II (25-35 мин.) для оценки успеваемости по чтению и письму. Кроме того, устойчивое внимание будет оцениваться с помощью теста Коннера (15 мин.). Дети заполняют анкеты, оценивающие самоконтроль и академическую самоэффективность (ок. 20 мин.).
Кроме того, акселерометр, который носится на недоминантной стороне тела (бедре) и крепится к поясу легким ремнем в течение десяти дней подряд, позволяет объективно оценить двигательную гиперактивность. В течение этого времени родителям будут звонить один раз в день, чтобы оценить симптомы СДВГ с помощью глобального индекса СДВГ (ADHS-GI) и проверить, надет ли акселерометр и работает ли он.
Родителей и учителей попросят заполнить BRIEF, а также SDQ-Deu, длинные версии шкал оценки родителей и учителей Conners-3 (3-P и 3-T) и Kiddy-Kindl. Кроме того, исследователи попросят родителей заполнить адаптированную версию FERT, а также адаптированную версию краткой шкалы самоконтроля, чтобы оценить свои ожидания от обучения.
Midway-Test: после восьми занятий у участников будет двух-трехнедельный перерыв, в течение которого не будет тренировок NF или BF. Поведение с СДВГ будет оцениваться по запросу родителей и учителей заполнить анкету Conners 3-P/3-T.
Пост-тест: Пост-тест будет следовать процедуре, уже примененной в предварительном тесте.
Последующий тест (через 6 месяцев после последней тренировки): Последующий тест будет точно повторять ход посттеста.
Каждая сессия. Во время каждого сеанса исследователи будут оценивать мотивацию участников с помощью короткой анкеты, измеряющей радость, усилия и энтузиазм. Кроме того, будет регистрироваться вариабельность сердечного ритма (ВСР), поскольку было показано, что она связана с мотивационными процессами. Данные акселерометра с колена и запястья будут записаны для изучения гиперактивного поведения.
2.2. План и протокол тренировок Протоколы тренировок NF и BF на основе NIRS и EMG в этом исследовании будут включать в общей сложности 15 тренировочных занятий, от двух до трех в неделю. Каждая тренировочная сессия будет длиться около 60 минут, включая саму тренировку биологической обратной связи и фазу подготовки в начале, на которой колпачок NIRS и его оптоды устанавливаются на голову в случае тренировки NF или электроды ЭМГ размещаются над обоими Надостная мышца в случае тренировки БФ. Кроме того, устанавливается головной дисплей (HMD) для VR (только в группах VR 3D).
Каждая тренировочная сессия с NF/BF на основе NIRS и EMG состоит из трех прогонов, из которых первый и второй — с непрерывной обратной связью (условие обратной связи). В третьем прогоне обратная связь не предоставляется (условие переноса). Освещение в классе 3D VR или 2D увеличивается при активации и уменьшается при деактивации. В течение первых восьми тренировок обучение будет проходить по протоколу с 50% активацией и 50% деактивацией. Для второй половины тренировок протокол изменится на 80% активации и 20% деактивации.
После восьми занятий у участников будет двух-трехнедельный перерыв, целью которого является дальнейшая поддержка перехода к реальной обстановке с использованием стимулирующих карточек со скриншотами тренировочной обстановки и инструкциями по ежедневной практике активации и деактивации дома. Карточки-стимулы показывают образы, которые участники класса видят во время обучения, и они будут представлены в лабораторных условиях сразу после учебных занятий 6, 7 и 8. Это означает, что с помощью этих карт и глядя на них, участники должны несколько раз практиковать мозговую или мышечную активацию (в зависимости от того, принадлежат ли они к группе НИРС-НФ или ЭМГ-БФ) так, как они узнали на тренинге, т.е. следует представить себе усиление освещения в комнате при просмотре стимульных карточек в течение двух-четырех минут. После этого задания на активацию они решают некоторые математические задачи или загадки, соответствующие их возрасту и знаниям. Во второй половине тренинга, после перерыва, участников просят продолжить практику активации дома перед выполнением домашнего задания, а также в других ситуациях, требующих внимания.
2.3. Экспериментальная парадигма Участники, которые проходят обучение NF на основе NIRS, должны увеличить ЖИРНЫЙ сигнал (активация) или соответственно уменьшить его (деактивация). Аналогично, участники в тренировочном состоянии BF должны будут увеличивать и уменьшать мышечную активность, измеряемую с помощью ЭМГ. Каждая сессия состоит из трех заездов. В первом и втором прогоне предоставляется условная обратная связь по производительности, но в третьем прогоне обратная связь не предоставляется. Обратная связь будет предоставляться участникам посредством непрерывного изменения освещения в помещении; комната будет светлеть при увеличении активации и тускнеть при увеличении выключения. Дополнительная обратная связь с анимированным учителем, а также табло для подсчета очков обеспечат им положительное подкрепление в конце каждого испытания.
Визуальные, слуховые и смешанные отвлекающие факторы, такие как, например, летающие по комнате бумажные самолетики, шепот сокурсников или люди, стучащие в дверь и входящие в комнату, будут вводиться в каждом заезде, начиная с четвертого тренировочного занятия. Дистракторы появляются на расстоянии не менее 60 секунд между двумя дистракторами.
Базовая линия первого, второго и третьего прогона будет рассчитана на основе ЖИРНОГО сигнала за последние две секунды до появления триггера (стрелка). Подкрепление будет предоставлено 1 смайликом, когда участник провел 60% времени второй половины испытания на необходимой стороне базовой линии (т.е. ниже, если требуется деактивация, или выше, если требуется активация). Аналогично он получит 2 смайла с 70% и 3 смайла с 80% второй половины пробы в нужном направлении. Армирование для второго прогона адаптивно меняется в зависимости от производительности в первом прогоне. Если участник набрал от 40 до 60% успеха (получив хотя бы 1 смайлик), второй блок останется точно таким же, как первый. Если участник набирает менее 40% успеха, пороговое значение снизится до 0,8 стандартных отклонений (STD) в любом направлении относительно исходного уровня, так что нормализация света делает его более чувствительным к производительности. Кроме того, порог получения смайла снизится до 50%, 60% и 70% для одного, двух или трех смайлов соответственно. Если участник набирает более 60% успеха в первом прогоне, то порог увеличивается до 1,2 STD выше и ниже базового уровня. Кроме того, процент времени, проведенного выше или ниже базового уровня, должен быть на 0,1 стандартного стандартного отклонения выше или ниже базового уровня, чтобы учитывать его в общем процентном соотношении. Третий прогон такой же, как и второй в расчете.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72074
- Рекрутинг
- LEAD Graduate School
-
Контакт:
- Friederike Blume
- Номер телефона: 75633 +49707129
- Электронная почта: friederike.blume@uni-tuebingen.de
-
Контакт:
- Justin Hudak, M.Sc.
- Номер телефона: 82315 +49707129
- Электронная почта: justin.hudak@lead.uni-tuebingen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение школы 1-4 класс.
- Клинический диагноз СДВГ комбинированного, преимущественно невнимательного или преимущественно гиперактивно-импульсивного типа по DSM-V.
- IQ > 70 по шкале CFT 1-R или CFT 20-R (Weiß & Osterland, 2013; Weiß & Weiß, 2006).
- Отсутствие дополнительных серьезных физических, неврологических или психических расстройств, как указано ниже.
Критерий исключения:
- Не ходит в школу или в другие классы, кроме 1-4.
- Нет клинического диагноза СДВГ согласно DSM-V.
- IQ < 70 по шкале CFT 1-R или CFT 20-R (Weiß & Osterland, 2013; Weiß & Weiß, 2006).
- Родитель сообщил о следующем диагнозе: серьезное физическое заболевание или хронические заболевания, такие как болезни легких, болезни сердца, диабет, гипертония и ревматические заболевания; Неврологические расстройства, включая инсульт, рассеянный склероз и эпилепсию; указанные психические расстройства, включая обсессивно-компульсивное расстройство, хронические тики, синдром Туретта и суицидальное поведение.
- Предварительное участие в тренинге BF/NF.
- Другое психотерапевтическое лечение или любая тренировка внимания, в том числе в ходе эрготерапевтического лечения во время участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NF на основе NIRS в 3D
Обучение нейробиоуправлению на основе ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), в ходе которого участники учатся усиливать ЖИРНЫЙ сигнал в префронтальных областях коры головного мозга, будет проходить в учебной среде трехмерной виртуальной реальности.
|
|
|
Активный компаратор: NF на основе NIRS в 2D
Обучение нейробиоуправлению на основе ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), в ходе которого участники учатся усиливать ЖИРНЫЙ сигнал в префронтальных областях коры, будет проходить в 2D-среде (обычный компьютерный экран) в классе.
|
|
|
Активный компаратор: BF на основе EMG в 3D
Обучение биологической обратной связи на основе электромиограммы (ЭМГ), в ходе которого участники учатся самостоятельно регулировать активность надостных мышц, будет проходить в учебной среде трехмерной виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика СДВГ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Симптоматика СДВГ будет оцениваться учителями и родителями с использованием немецкой длинной версии опросника Conners-3.
Кроме того, данные измерения акселерометра предоставят информацию о двигательной гиперактивности.
SDQ и KINDL оценят качество жизни детей и семьи, которое напрямую связано с симптоматикой СДВГ.
|
9 месяцев
|
|
Активность в различных областях коры и параллельное поведение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Исследователи измеряют активность префронтальной коры, используя спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне и электроэнцефалографию (ЭЭГ) во время заданий на беглость речи, заданий «Давай/Нет» и «Ни назад».
Поведенческие показатели при выполнении этих заданий также будут оцениваться.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Используя различные нейропсихологические тесты, исследователи стремятся проверить исполнительные функции, используя задание на диапазон цифр, задание на диапазон матриц, задание на постукивание по корси-блоку и задание на стоп-сигнал.
Кроме того, родители и учителя будут оценивать исполнительные функции с помощью BRIEF.
|
9 месяцев
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Успеваемость по математике и немецкому языку будет оцениваться с использованием соответствующей возрасту версии тестов LVD-M 2-4 и SLRT-II.
|
9 месяцев
|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Устойчивое внимание будет измеряться с помощью задачи непрерывной производительности Коннера (CPT).
|
9 месяцев
|
|
Самоконтроль и академическая самоэффективность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эти переменные оцениваются с использованием адаптированных версий следующих опросников:
|
9 месяцев
|
|
Ожидания родителей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Ожидания родителей в отношении вмешательств с био- и нейробиоуправлением будут оцениваться с использованием адаптированной версии FERT.
|
9 месяцев
|
|
Мотивация вмешательства
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Мотивация участников к вмешательству будет оцениваться непосредственно перед началом каждого учебного занятия с использованием краткого теста для самооценки.
Кроме того, электрокардиограмма (ЭКГ) позволяет исследователям измерить вариабельность сердечного ритма, которая, как предполагается, напрямую связана с мотивацией.
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann-Christine Ehlis, Dr., Psychiatry and Psychotherapy (Uni Tübingen)
- Главный следователь: Caterina Gawrilow, Prof., School Psychology (Uni Tübingen)
- Главный следователь: Thomas Dresler, Dr., LEAD Graduate School
- Главный следователь: Tobias J Renner, Prof., Child and Adolescence Psychiatry (Uni Tübingen)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Barry RJ, Clarke AR, Johnstone SJ. A review of electrophysiology in attention-deficit/hyperactivity disorder: I. Qualitative and quantitative electroencephalography. Clin Neurophysiol. 2003 Feb;114(2):171-83. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00362-0.
- Ravens-Sieberer U, Bullinger M. Assessing health-related quality of life in chronically ill children with the German KINDL: first psychometric and content analytical results. Qual Life Res. 1998 Jul;7(5):399-407. doi: 10.1023/a:1008853819715.
- Arns M, de Ridder S, Strehl U, Breteler M, Coenen A. Efficacy of neurofeedback treatment in ADHD: the effects on inattention, impulsivity and hyperactivity: a meta-analysis. Clin EEG Neurosci. 2009 Jul;40(3):180-9. doi: 10.1177/155005940904000311.
- Verbruggen F, Logan GD, Stevens MA. STOP-IT: Windows executable software for the stop-signal paradigm. Behav Res Methods. 2008 May;40(2):479-83. doi: 10.3758/brm.40.2.479.
- Barry RJ, Johnstone SJ, Clarke AR. A review of electrophysiology in attention-deficit/hyperactivity disorder: II. Event-related potentials. Clin Neurophysiol. 2003 Feb;114(2):184-98. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00363-2.
- American Psychiatric Association. (2013). DSM-5 Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder Fact Sheet. American Psychiatric Association. Retrieved from www.dsm5.org
- Bertrams, A., & Dickhäuser, O. (2009). Messung dispositioneller Selbstkontroll-Kapazität. Diagnostica, 55(1), 2-10. doi:10.1026/0012-1924.55.1.2
- Borger N, van der Meere J, Ronner A, Alberts E, Geuze R, Bogte H. Heart rate variability and sustained attention in ADHD children. J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):25-33. doi: 10.1023/a:1022610306984.
- Corsi, P. M. (1973). Human Memory and the Medial Temporal Region of the Brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Drechsler, R., & Steinhausen, H.-C. (2013). BRIEF. Verhaltensinventar zur Beurteilung exekutiver Funktionen. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Drechsler R, Straub M, Doehnert M, Heinrich H, Steinhausen HC, Brandeis D. 1Controlled evaluation of a neurofeedback training of slow cortical potentials in children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Behav Brain Funct. 2007 Jul 26;3:35. doi: 10.1186/1744-9081-3-35.
- Ehlis AC, Bahne CG, Jacob CP, Herrmann MJ, Fallgatter AJ. Reduced lateral prefrontal activation in adult patients with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) during a working memory task: a functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) study. J Psychiatr Res. 2008 Oct;42(13):1060-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.11.011. Epub 2008 Jan 28.
- Gevensleben H, Moll GH, Rothenberger A, Heinrich H. Neurofeedback in attention-deficit/hyperactivity disorder - different models, different ways of application. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 21;8:846. doi: 10.3389/fnhum.2014.00846. eCollection 2014.
- Lidzba, K., Christiansen, H., & Drechsler, R. (2013). Conners Skalen zu Aufmerksamkeit und Verhalten-3. Deutschsprachige Adaption der Conners 3rd edition von Keith Conners. Bern: Huber.
- Marx AM, Ehlis AC, Furdea A, Holtmann M, Banaschewski T, Brandeis D, Rothenberger A, Gevensleben H, Freitag CM, Fuchsenberger Y, Fallgatter AJ, Strehl U. Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)-a pilot study. Front Hum Neurosci. 2015 Jan 7;8:1038. doi: 10.3389/fnhum.2014.01038. eCollection 2014.
- Moll, K., & Landerl, K. (2014). Lese- und Rechtschreibtest (SLRT-II). Weiterentwicklung des Salzburger Lese- und Rechtschreibtests (SLRT) (2., korrig.). Bern: Verlag Hans Huber.
- Negoro H, Sawada M, Iida J, Ota T, Tanaka S, Kishimoto T. Prefrontal dysfunction in attention-deficit/hyperactivity disorder as measured by near-infrared spectroscopy. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Apr;41(2):193-203. doi: 10.1007/s10578-009-0160-y.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1999). Skalen zur Erfassung von Lehrer-und Schüler-merkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin.
- Verbruggen, F., Logan, G. D., & Stevens, M. A. (2013). STOP-IT. Retrieved from http://www.psy.vanderbilt.edu/faculty/logan/#stopit
- Vollmann, K., Hautzinger, M., & Strehl, U. (2009). Entwicklung und Überprüfung eines Fragebogens zur Erfassung relevanter Therapiebedingungen (FERT) [dissertation]. Tübingen (Deutschland): Eberhard-Karls-Universität Tübingen.
- Weiß, R. H., & Osterland, J. (2013). CFT 1-R. Grundintelligenztest Skala 1 - Revision -. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Weiß, R. H., & Weiß, B. (2006). CFT 20-R. Grundintelligenztest Skala 2 - Revision -. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Conners, C. K., & Sitarenios, G. (2011). Conners' Continuous Performance Test (CPT). In J. Kreutzer, J. DeLuca, & B. Caplan (Eds.), Encyclopedia of Clinical Neuropsychology SE - 1535 (pp. 681-683). Springer New York. doi:10.1007/978-0-387-79948-3_1535
- Strathmann, A. M., & Klauer, K. J. (2012). LVD-M 2-4 Lernverlaufsdiagnostik für zweite bis vierte Klassen. Göttingen: Hogrefe.
- Blume F, Hudak J, Dresler T, Ehlis AC, Kuhnhausen J, Renner TJ, Gawrilow C. NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 24;18(1):41. doi: 10.1186/s13063-016-1769-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEAD_BluHud_524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .