- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02572180
Biofeedback tréning figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő iskolásoknak
Biofeedback tréning figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő iskolásoknál: A 2D vagy 3D környezetben végzett edzés eltérő hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Stratégiák 90 olyan 1-4. osztályos iskolást vesznek fel, akik megfelelnek az ADHD DSM-V diagnózisának kritériumainak (bármilyen prezentáció). A tervezés három csoportot fog tartalmazni (n = 30 csoportonként; N = 90), amelyekbe a toborzott gyermekeket véletlenszerűen, de koruk, nemük és gyógyszeres kezelésük alapján kell besorolni. A VR NIRS NF és VR EMG biofeedback csoportok mellett egy harmadik csoport is megtapasztalja a NIRS NF-et pontosan ugyanabban a 2D tantermi környezetben.
- A tanulmány 2.1. Tesztelési protokoll Tájékozott beleegyező megbeszélés: Az ADHD-val előzetesen diagnosztizált gyermekek szülei nem esnek át szűrési folyamaton. Azok a szülők azonban, akiknél korábban nem diagnosztizáltak ADHD-t, megkapják a Conners-3 szülői ADHD-index (C3-AI) német verzióját. A vizsgálók csak abban az esetben folytatnak tájékozott beleegyező megbeszélést, ha a szűrés azt jelzi, hogy a gyermeknél fokozott az ADHD kockázata. Ha a szűrés azt jelzi, hogy nem valószínű, hogy a gyermeknek ADHD-ja van, a vizsgálók kizárják a gyermeket a vizsgálatból. A találkozó után, ha a gyermeknél korábban ADHD-t diagnosztizáltak, vagy a szűrés azt jelzi, hogy a gyermeknél fokozott az ADHD előfordulásának valószínűsége, a szülőknek elegendő ideje lesz átgondolni, hogy akarnak-e írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez. tanulmány.
Ha a szülők írásos beleegyezésüket adják, a következő lépés az ADHD diagnózisának ellenőrzése. Ezen a foglalkozáson a szülők három lehetőségről kapnak tájékoztatást.
- Diagnosztikai munkamenet a tübingeni gyermekgyógyászati klinikán egy második vizsgálatban való részvételük keretében, egyidejűleg a biofeedback vizsgálatunkban. Ez a tanulmány az "Aufmerksamkeit und Kognition bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1" nevet viseli, amely még mindig csak ADHD-s gyermekeket keres (1-es típusú neurofibromatózis nélkül), hogy egy kontrollcsoportot alkossanak.
- Diagnosztikai munkamenet a "Spezialsprechstunde ADHS" keretében a gyermek- és serdülőpszichiátriai osztály járóbeteg szakrendelésén.
- Diagnosztikai munkamenet a biofeedback vizsgálat keretein belül, az alábbiak szerint.
Diagnosztikai munkamenet: A standardizált megerősítéshez, valamint a diagnózis jellemzéséhez a Conners-3 szülői és tanári értékelési skálák hosszú változatait (3-P és 3-T) alkalmazzuk. Továbbá a Strengths- and Difficulties Questionnaire (SDQ-Deu) német változata a tünetek súlyosságát, valamint a társbetegségeket osztályfőnöki és szülői szemszögből fogja felmérni. A szülők és gyermekek tényleges életminőségének felmérése érdekében a szülőket és a gyermekeket felkérjük, hogy töltsék ki a Kiddy-Kindl-t a megfelelő változatban. Ezenkívül a környező változókat, például a gyógyszeres kezelést, az előzetes kezelést, az egyéb klinikai diagnózisokat stb. egy kérdőív segítségével értékelik. Neuropszichológiai változóként az intelligenciát a Culture Fair Test rövid változata (CFT 1-R vagy CFT 20-R) segítségével értékeljük.
Előteszt:
Az előteszt 1. szakasza a résztvevők végrehajtó funkcióit értékeli, és megköveteli a metilfenidát (MPH), valamint az amfetaminok kimosását. Az MPH-t és az amfetaminokat legalább 48 órán keresztül ki kell mosni a hétvégén, hogy az előtesztre hétfőn kerülhessen sor. Az atomoxetinnek nincs szüksége kimosásra, mivel a gyógyszerek hatásai nem függenek közvetlenül a vérben lévő gyógyszerszinttől. Ezen az első ülésen egy kombinált EEG/NIRS mérésre kerül sor, mivel a vizsgálók szeretnének tájékoztatást adni arról, hogy a BF beavatkozás okozta változások tükröződnek-e az EEG-vel és NIRS-sel mérhető változásokban is az alábbi feladatok során: a Go/No-Go feladat (10 perc), szóbeli folyékonysági feladat (10 perc) és egy n-back feladat (10 perc). Továbbá a résztvevők teljesítménye egy számértékes feladaton (előre és hátra) (10 perc) értékeli a verbális WM-et, míg egy mátrixot átfogó feladatot (15 perc) és a Corsi Block Tapping Task (előre és hátra) (10 perc) értékeli a vizuális-térbeli WM teljesítményt. A gátlást még egyszer a Stop Signal Task (10 perc) segítségével értékeljük.
A 2. szekció (gyógyszeres kimosás nélkül) a matematikai teljesítményt értékelő megfelelő DEMAT 1+-4 (20-40 perc) és az olvasási és írási teljesítményt értékelő SLRT-II (25-35 perc) egyikével értékeli a tanulmányi teljesítményt. Továbbá a folyamatos figyelmet a Conner's CPT (15 perc) értékeli. Az önkontrollt és a tanulmányi önhatékonyságot értékelő kérdőíveket a gyerekek töltik ki (kb. 20 perc).
Továbbá egy gyorsulásmérő, amelyet a test nem domináns oldalán (csípőn) viselnek, és egy könnyű övvel rögzítik a derékpánthoz tíz egymást követő napon, objektíven értékeli a motoros hiperaktivitást. Ez idő alatt naponta egyszer felhívják a szülőket, hogy értékeljék az ADHD tüneteit a Global Index ADHD (ADHS-GI) segítségével, és ellenőrizzék, hogy a gyorsulásmérő elhasználódott-e és működik-e.
A szülőket és a tanárokat arra kérik, hogy töltsék ki a BRIEF-et, valamint az SDQ-Deu-t, a Conners-3 szülői és tanári értékelési skála hosszú változatait (3-P és 3-T), valamint a Kiddy-Kindl-t. Ezenkívül a vizsgálók felkérik a szülőket, hogy töltsék ki a FERT adaptált változatát, valamint a rövid önellenőrzési skála adaptált változatát, hogy felmérjék a képzéssel kapcsolatos elvárásaikat.
Midway-Test: Nyolc alkalom után a résztvevők két-három hét szünetet tartanak, amely alatt nem kerül sor NF vagy BF edzésre. Az ADHD viselkedését úgy értékelik, hogy megkérik a szülőket és a tanárokat, hogy töltsék ki a Conners 3-P/3-T-t.
Utóteszt: Az utóteszt az előtesztben már alkalmazott eljárást követi.
Utánkövetési teszt (6 hónappal az utolsó edzés után): A nyomonkövetési teszt pontosan követi az utóteszt menetét.
Minden ülés. A vizsgálók minden ülés során felmérik a résztvevő motivációját egy rövid kérdőív segítségével, amely az örömöt, az erőfeszítést és a lelkesedést méri fel. Ezenkívül a pulzusszám variabilitás (HRV) rögzítésre kerül, mivel kimutatták, hogy összefüggésben van a motivációs folyamatokkal. A térd és a csukló gyorsulásmérő adatait rögzítik a hiperaktív viselkedés vizsgálatához.
2.2. Képzési terv és protokoll A tanulmány NIRS- és EMG-alapú NF és BF edzési protokolljai összesen 15 edzést tartalmaznak, heti kettő-három edzést. Minden edzés körülbelül 60 percig tart, beleértve magát a biofeedback tréninget és az elején egy előkészítő fázist, amelyben NF edzés esetén a NIRS sapkát és optódusait a fejre illesztik, vagy az EMG elektródákat mindkettő fölé helyezik. Musculi supraspinatus BF edzés esetén. Ezenkívül a VR fejre szerelhető kijelzője (HMD) fel van szerelve (csak a VR 3D osztálytermi csoportokban).
Minden edzés NIRS- és EMG-alapú NF/BF-el három menetből áll, amelyek közül az első és a második folyamatos teljesítmény-visszacsatolás (visszacsatolási feltétel). A harmadik menetben nem adnak visszajelzést (átadási feltétel). A 3D VR vagy 2D tanterem megvilágítása aktiválással növekszik, deaktiválással csökken. Az első nyolc edzés során az edzés protokollt követ, 50%-os aktiválási és 50%-os deaktiválási kísérletekkel. Az edzések második felében a protokoll 80%-os aktiválási és 20%-os deaktiválási kísérletekre változik.
Nyolc alkalom után a résztvevők két-három hetes szünetet tartanak, amelynek célja, hogy tovább támogassák a valós életkörülményekre való átállást azáltal, hogy ösztönzőkártyákat használnak, amelyek képernyőképeket tartalmaznak a képzési beállításokról, valamint az otthoni aktiválás és deaktiválás napi gyakorlására vonatkozó utasításokat. Az ingerkártyákon a tantermi résztvevők képét mutatják, amelyet a képzés során látnak, és közvetlenül a 6., 7. és 8. képzés után kerülnek bemutatásra a laboratóriumban. Ez azt jelenti, hogy ezeknek a kártyáknak a segítségével és a ránézésük közben a résztvevőknek többször kell agyi vagy izomaktiválást gyakorolniuk (attól függően, hogy a NIRS-NF vagy az EMG-BF csoportba tartoznak), ahogyan azt a tréningen tanulták, azaz el kell képzelnie a szoba megvilágításának növelését, ha két-négy percig nézi az ingerkártyákat. Az aktiválási feladat után életkoruknak és tudásuknak megfelelő matematikai feladatot vagy találós kérdést oldanak meg. Az edzések második felében, a szünet után a résztvevőket arra kérik, hogy a házi feladat elvégzése előtt folytassák az aktiválás gyakorlását otthon, valamint más figyelmet igénylő helyzetekben.
2.3. Kísérleti paradigma Azoknak a résztvevőknek, akik NIRS-alapú NF képzésben részesülnek, növelniük kell a BOLD jelet (aktiválás), vagy ennek megfelelően csökkenteniük kell (deaktiválás). Hasonló módon a BF edzési állapotban lévő résztvevőknek növelniük és csökkenteniük kell az EMG-vel mért izomaktivitást. Minden munkamenet három menetből áll. Az első és a második futtatásban függő teljesítmény-visszajelzést adnak, de a harmadik futamban nem. A résztvevők visszajelzést kapnak a helyiség világításának folyamatos változtatásával; a szoba kivilágosodik az aktiválás növekedésével, és elhomályosodik a növekvő deaktiválással. Az animált tanártól kapott további visszajelzés, valamint egy eredménytábla pozitív megerősítést jelent számukra minden próba végén.
Vizuális, hallási és vegyes zavaró tényezők, mint például a teremben átrepülő papírrepülőgépek, suttogó diáktársak, vagy az ajtón kopogtató és a terembe belépő emberek a negyedik edzéstől kezdve minden futáson bemutatásra kerülnek. A zavaró elemek legalább 60 másodperces távolsággal jelennek meg két zavaró tényező között.
Az első, második és harmadik futtatás alapvonalát a rendszer a trigger (nyíl) megjelenése előtti utolsó két másodperc BOLD jeléből számítja ki. A megerősítést 1 smiley-val látjuk el, ha a résztvevő a próba második felének idejének 60%-át az alapvonal kívánt oldalán töltötte (azaz lent, ha deaktiválás szükséges, vagy fent, ha aktiválás szükséges). Hasonló módon a próba második felében 2 smiley-t kap 70%-kal és 3 smiley-t a próba második felének 80%-ával a kívánt irányba. A második menethez tartozó erősítés az első menet teljesítményével adaptívan változik. Ha a résztvevő 40-60%-os sikerarányt ért el (legalább 1 smiley-t kapott), akkor a második blokk pontosan olyan marad, mint az első. Ha a résztvevő pontszáma 40%-nál alacsonyabb, akkor a küszöbérték 0,8 szórásra (STD) csökken az alapvonalhoz képest bármelyik irányba, így a fény normalizálása érzékenyebbé teszi a teljesítményre. Ezen túlmenően a smiley-szerzés küszöbe 50%-ra, 60%-ra, illetve 70%-ra csökkenne egy, kettő vagy három smiley esetén. Ha a résztvevő az első futásban 60%-nál magasabb pontszámot ér el, akkor a küszöb 1,2 STD-re emelkedik az alapvonal felett és alatt. Ezenkívül az alapvonal felett vagy alatt eltöltött idő százalékos arányának 0,1 STD-vel az alapvonal felett vagy alatt kell lennie ahhoz, hogy beleszámítson a teljes százalékba. A harmadik menet megegyezik a másodikkal a számításban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 72074
- Toborzás
- LEAD Graduate School
-
Kapcsolatba lépni:
- Friederike Blume
- Telefonszám: 75633 +49707129
- E-mail: friederike.blume@uni-tuebingen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Hudak, M.Sc.
- Telefonszám: 82315 +49707129
- E-mail: justin.hudak@lead.uni-tuebingen.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolába járás 1-4 osztály.
- Az ADHD klinikai diagnózisa kombinált, túlnyomórészt figyelmetlen vagy túlnyomórészt hiperaktív-impulzív típus DSM-V szerint.
- IQ > 70 a CFT 1-R vagy CFT 20-R mérése szerint (Weiß és Osterland, 2013; Weiß és Weiß, 2006).
- Nincs további súlyos fizikai, neurológiai vagy mentális rendellenesség az alábbiak szerint.
Kizárási kritériumok:
- Nem jár iskolába vagy más osztályba, mint 1-4.
- Nincs ADHD klinikai diagnózisa a DSM-V szerint.
- IQ < 70, a CFT 1-R vagy CFT 20-R mérése alapján (Weiß és Osterland, 2013; Weiß és Weiß, 2006).
- A szülő a következőkről számolt be: súlyos testi betegség vagy krónikus betegségek, például tüdőbetegség, szívbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás és reumás betegségek; Neurológiai rendellenességek, beleértve a stroke-ot, a sclerosis multiplexet és az epilepsziát; jelzett pszichiátriai rendellenességek, beleértve a rögeszmés-kényszeres rendellenességet, a krónikus ticket, a Tourette-szindrómát és az öngyilkos viselkedést.
- BF/NF képzésen való előzetes részvétel.
- Egyéb pszichoterápiás kezelés vagy bármilyen figyelemfelkeltés, ergoterápiás kezelés során is, a vizsgálatban való részvétel mellett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: NIRS-alapú NF 3D-ben
A közeli infravörös spektroszkópián (NIRS) alapuló neurofeedback tréning, amelyben a résztvevők megtanulják, hogyan növeljék a BOLD jelet a prefrontális kérgi régiókban, egy 3D virtuális valóság tantermi környezetben kerül sor.
|
|
Aktív összehasonlító: NIRS-alapú NF 2D-ben
Egy közeli infravörös spektroszkópián (NIRS) alapuló neurofeedback tréning, amelyben a résztvevők megtanulják, hogyan növeljék a BOLD jelet a prefrontális kérgi régiókban, 2D-s (normál számítógép-képernyő) tantermi környezetben kerül sor.
|
|
Aktív összehasonlító: EMG-alapú BF 3D-ben
Egy elektromiogramon (EMG) alapuló biofeedback tréning, amelyben a résztvevők megtanulják a musculi supraspinatus tevékenységének önszabályozását, egy 3D virtuális valóság tantermi környezetben zajlanak majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ADHD tünet
Időkeret: 9 hónap
|
Az ADHD-tüneteket a tanárok és a szülők értékelik a Conners-3 német hosszú verziójával.
Ezen túlmenően a gyorsulásmérőkből származó adatok információt szolgáltatnak a motoros hiperaktivitásról.
Az SDQ és a KINDL felméri a gyermekek és a család életminőségét, amely közvetlenül kapcsolódik az ADHD tünethez.
|
9 hónap
|
Aktivitás különböző kérgi régiókban és párhuzamos viselkedési teljesítmény
Időkeret: 9 hónap
|
A kutatók közel-infravörös spektroszkópiával és elektroencefalográfiával (EEG) mérik a prefrontális kérgi aktivitást a verbális fluencia feladat, a Go/NoGo és az n-back feladat során.
Az e feladatok során nyújtott magatartási teljesítményt is értékelni fogják.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: 9 hónap
|
Különféle neuropszichológiai tesztek segítségével a vizsgálók a végrehajtó működést próbálják tesztelni egy szám-span feladat, egy mátrix span feladat, a corsi blokk megérintési feladat és a stop jel feladat segítségével.
Továbbá a szülők és a tanárok a BRIEF segítségével értékelik a vezetői működést.
|
9 hónap
|
Akadémiai előadás
Időkeret: 9 hónap
|
A matematikai és német nyelvi tanulmányi teljesítmény értékelése az LVD-M 2-4 és az SLRT-II életkorának megfelelő verziójával történik.
|
9 hónap
|
Kitartó figyelem
Időkeret: 9 hónap
|
A tartós figyelem mérése a Conner folyamatos teljesítményfeladata (CPT) segítségével történik.
|
9 hónap
|
Önkontroll és akadémiai önhatékonyság
Időkeret: 9 hónap
|
Ezeket a változókat a következő kérdőívek adaptált változatai segítségével értékeljük:
|
9 hónap
|
A szülők elvárásai
Időkeret: 9 hónap
|
A szülők bio- és neurofeedback beavatkozásokkal kapcsolatos elvárásait a FERT adaptált változata segítségével értékeljük.
|
9 hónap
|
A beavatkozás motivációja
Időkeret: 3-4 hónap
|
A résztvevők beavatkozási motivációját közvetlenül minden tréning megkezdése előtt értékeljük egy rövid önértékelő főmenü segítségével.
Ezenkívül az elektrokardiogram (EKG) lehetővé teszi a kutatók számára a szívfrekvencia-variabilitás mérését, amely a feltételezések szerint közvetlenül összefügg a motivációval.
|
3-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann-Christine Ehlis, Dr., Psychiatry and Psychotherapy (Uni Tübingen)
- Kutatásvezető: Caterina Gawrilow, Prof., School Psychology (Uni Tübingen)
- Kutatásvezető: Thomas Dresler, Dr., LEAD Graduate School
- Kutatásvezető: Tobias J Renner, Prof., Child and Adolescence Psychiatry (Uni Tübingen)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Barry RJ, Clarke AR, Johnstone SJ. A review of electrophysiology in attention-deficit/hyperactivity disorder: I. Qualitative and quantitative electroencephalography. Clin Neurophysiol. 2003 Feb;114(2):171-83. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00362-0.
- Ravens-Sieberer U, Bullinger M. Assessing health-related quality of life in chronically ill children with the German KINDL: first psychometric and content analytical results. Qual Life Res. 1998 Jul;7(5):399-407. doi: 10.1023/a:1008853819715.
- Arns M, de Ridder S, Strehl U, Breteler M, Coenen A. Efficacy of neurofeedback treatment in ADHD: the effects on inattention, impulsivity and hyperactivity: a meta-analysis. Clin EEG Neurosci. 2009 Jul;40(3):180-9. doi: 10.1177/155005940904000311.
- Verbruggen F, Logan GD, Stevens MA. STOP-IT: Windows executable software for the stop-signal paradigm. Behav Res Methods. 2008 May;40(2):479-83. doi: 10.3758/brm.40.2.479.
- Barry RJ, Johnstone SJ, Clarke AR. A review of electrophysiology in attention-deficit/hyperactivity disorder: II. Event-related potentials. Clin Neurophysiol. 2003 Feb;114(2):184-98. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00363-2.
- American Psychiatric Association. (2013). DSM-5 Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder Fact Sheet. American Psychiatric Association. Retrieved from www.dsm5.org
- Bertrams, A., & Dickhäuser, O. (2009). Messung dispositioneller Selbstkontroll-Kapazität. Diagnostica, 55(1), 2-10. doi:10.1026/0012-1924.55.1.2
- Borger N, van der Meere J, Ronner A, Alberts E, Geuze R, Bogte H. Heart rate variability and sustained attention in ADHD children. J Abnorm Child Psychol. 1999 Feb;27(1):25-33. doi: 10.1023/a:1022610306984.
- Corsi, P. M. (1973). Human Memory and the Medial Temporal Region of the Brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Drechsler, R., & Steinhausen, H.-C. (2013). BRIEF. Verhaltensinventar zur Beurteilung exekutiver Funktionen. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Drechsler R, Straub M, Doehnert M, Heinrich H, Steinhausen HC, Brandeis D. 1Controlled evaluation of a neurofeedback training of slow cortical potentials in children with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Behav Brain Funct. 2007 Jul 26;3:35. doi: 10.1186/1744-9081-3-35.
- Ehlis AC, Bahne CG, Jacob CP, Herrmann MJ, Fallgatter AJ. Reduced lateral prefrontal activation in adult patients with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) during a working memory task: a functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) study. J Psychiatr Res. 2008 Oct;42(13):1060-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.11.011. Epub 2008 Jan 28.
- Gevensleben H, Moll GH, Rothenberger A, Heinrich H. Neurofeedback in attention-deficit/hyperactivity disorder - different models, different ways of application. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 21;8:846. doi: 10.3389/fnhum.2014.00846. eCollection 2014.
- Lidzba, K., Christiansen, H., & Drechsler, R. (2013). Conners Skalen zu Aufmerksamkeit und Verhalten-3. Deutschsprachige Adaption der Conners 3rd edition von Keith Conners. Bern: Huber.
- Marx AM, Ehlis AC, Furdea A, Holtmann M, Banaschewski T, Brandeis D, Rothenberger A, Gevensleben H, Freitag CM, Fuchsenberger Y, Fallgatter AJ, Strehl U. Near-infrared spectroscopy (NIRS) neurofeedback as a treatment for children with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)-a pilot study. Front Hum Neurosci. 2015 Jan 7;8:1038. doi: 10.3389/fnhum.2014.01038. eCollection 2014.
- Moll, K., & Landerl, K. (2014). Lese- und Rechtschreibtest (SLRT-II). Weiterentwicklung des Salzburger Lese- und Rechtschreibtests (SLRT) (2., korrig.). Bern: Verlag Hans Huber.
- Negoro H, Sawada M, Iida J, Ota T, Tanaka S, Kishimoto T. Prefrontal dysfunction in attention-deficit/hyperactivity disorder as measured by near-infrared spectroscopy. Child Psychiatry Hum Dev. 2010 Apr;41(2):193-203. doi: 10.1007/s10578-009-0160-y.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1999). Skalen zur Erfassung von Lehrer-und Schüler-merkmalen. Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der Wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin.
- Verbruggen, F., Logan, G. D., & Stevens, M. A. (2013). STOP-IT. Retrieved from http://www.psy.vanderbilt.edu/faculty/logan/#stopit
- Vollmann, K., Hautzinger, M., & Strehl, U. (2009). Entwicklung und Überprüfung eines Fragebogens zur Erfassung relevanter Therapiebedingungen (FERT) [dissertation]. Tübingen (Deutschland): Eberhard-Karls-Universität Tübingen.
- Weiß, R. H., & Osterland, J. (2013). CFT 1-R. Grundintelligenztest Skala 1 - Revision -. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Weiß, R. H., & Weiß, B. (2006). CFT 20-R. Grundintelligenztest Skala 2 - Revision -. Göttingen: Hogrefe Verlag.
- Conners, C. K., & Sitarenios, G. (2011). Conners' Continuous Performance Test (CPT). In J. Kreutzer, J. DeLuca, & B. Caplan (Eds.), Encyclopedia of Clinical Neuropsychology SE - 1535 (pp. 681-683). Springer New York. doi:10.1007/978-0-387-79948-3_1535
- Strathmann, A. M., & Klauer, K. J. (2012). LVD-M 2-4 Lernverlaufsdiagnostik für zweite bis vierte Klassen. Göttingen: Hogrefe.
- Blume F, Hudak J, Dresler T, Ehlis AC, Kuhnhausen J, Renner TJ, Gawrilow C. NIRS-based neurofeedback training in a virtual reality classroom for children with attention-deficit/hyperactivity disorder: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 24;18(1):41. doi: 10.1186/s13063-016-1769-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEAD_BluHud_524
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .