Une formation au biofeedback chez des écoliers présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)

1. Stratégies 90 écoliers de la 1re à la 4e année qui répondent aux critères d'un diagnostic DSM-V de TDAH (toute présentation) seront recrutés. La conception impliquera trois groupes (n = 30 par groupe ; N = 90) auxquels les enfants recrutés seront assignés au hasard, mais appariés pour l'âge, le sexe et les médicaments. En plus des groupes de biofeedback VR NIRS NF et VR EMG, un troisième groupe fera l'expérience du NIRS NF dans le même environnement de classe 2D.
2. L'étude 2.1. Protocole de test Discussion sur le consentement éclairé : les parents d'enfants pré-diagnostiqués avec le TDAH ne seront pas soumis à un processus de dépistage. Cependant, les parents dont les enfants n'ont pas été pré-diagnostiqués avec le TDAH auparavant recevront la version allemande du Conners-3 parent ADHD-Index (C3-AI). Ce n'est que si le dépistage indique que l'enfant présente un risque accru de TDAH que les enquêteurs procéderont à une discussion sur le consentement éclairé. Si le dépistage indique qu'il est peu probable que l'enfant souffre de TDAH, les enquêteurs excluront l'enfant de l'étude. Après la réunion, si l'enfant a déjà été pré-diagnostiqué avec le TDAH ou si le dépistage indique une probabilité accrue pour l'enfant d'avoir le TDAH, les parents auront suffisamment de temps pour réfléchir s'ils veulent donner un consentement éclairé écrit pour participer à la étudier.

Si les parents donnent leur consentement éclairé par écrit, la prochaine étape sera une séance au cours de laquelle le diagnostic de TDAH est vérifié. Pour cette session, les parents seront informés de trois opportunités.

1. Séance de diagnostic dans le cadre de leur participation à une deuxième étude à la clinique pédiatrique de Tübingen en même temps qu'ils participent à notre étude de biofeedback. Cette étude s'appelle "Aufmerksamkeit und Kognition bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1", qui recherche toujours des enfants atteints de TDAH uniquement (sans neurofibromatose de type 1) pour former un groupe témoin.
2. Séance de diagnostic dans le cadre du "Spezialsprechstunde ADHS" dans la clinique externe du département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent.
3. Séance de diagnostic dans le cadre de cette étude de biofeedback comme décrit ci-dessous.

Séance de diagnostic : Pour une confirmation standardisée ainsi qu'une caractérisation du diagnostic, les versions longues des échelles d'évaluation des parents et des enseignants de Conners-3 (3-P et 3-T) seront appliquées. De plus, la version allemande du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ-Deu) va évaluer la gravité des symptômes ainsi que les comorbidités du point de vue de l'enseignant de la classe ainsi que du point de vue des parents. Afin d'évaluer la qualité de vie réelle des parents et des enfants, il sera demandé aux parents et aux enfants de remplir le Kiddy-Kindl dans sa version appropriée. De plus, les variables environnantes telles que les médicaments, les traitements antérieurs, d'autres diagnostics cliniques, etc. seront évaluées à l'aide d'un questionnaire. En tant que variables neuropsychologiques, l'intelligence sera évaluée à l'aide de la version courte du Culture Fair Test (CFT 1-R ou CFT 20-R).

Pré-test :

La session 1 du pré-test va évaluer les fonctions exécutives des participants et nécessite un lessivage du méthylphénidate (MPH) ainsi que des amphétamines. Le MPH et les amphétamines doivent être lavés pendant au moins 48 heures pendant le week-end afin que le pré-test puisse avoir lieu le lundi. L'atomoxétine ne nécessite aucun rinçage car les effets des médicaments ne sont pas directement liés au niveau de médicament dans le sang. Au cours de cette première session, une mesure combinée EEG/NIRS aura lieu car les enquêteurs souhaitent fournir des informations sur la question de savoir si les changements causés par l'intervention BF se reflètent également dans les changements qui peuvent être mesurés avec l'EEG et le NIRS au cours des tâches suivantes : a Tâche Go/No-Go (10 min.), une tâche de fluidité verbale (10 min.) et une tâche n-back (10 min.). De plus, la performance des participants sur une tâche d'empan de chiffres (avant et arrière) (10 min.) évaluera la WM verbale alors qu'une tâche d'envergure de matrices (15 min.) et la tâche Corsi Block Tapping (avant et arrière) (10 min.) évaluera les performances visuo-spatiales de la WM. L'inhibition sera une fois de plus évaluée à l'aide de la tâche Stop Signal (10 min.).

La session 2 (sans médication) évaluera les performances académiques en utilisant l'un des DEMAT 1+-4 (20-40 min.) évaluant les performances mathématiques et le SLRT-II (25-35 min.) évaluant les performances en lecture et en écriture. De plus, l'attention soutenue sera évaluée avec le CPT de Conner (15 min.). Des questionnaires évaluant la maîtrise de soi et l'auto-efficacité scolaire seront remplis par les enfants (env. 20 min.).

De plus, un accéléromètre porté sur le côté non dominant du corps (hanche), attaché à la ceinture avec une ceinture légère, pendant dix jours consécutifs évaluera objectivement l'hyperactivité motrice. Pendant ce temps, les parents seront appelés une fois par jour pour évaluer les symptômes du TDAH avec le Global Index ADHD (ADHS-GI) et pour vérifier si l'accéléromètre est porté et fonctionne.

Les parents et les enseignants seront invités à remplir le BRIEF ainsi que le SDQ-Deu, les versions longues des échelles d'évaluation des parents et des enseignants Conners-3 (3-P et 3-T) et le Kiddy-Kindl. De plus, les enquêteurs demanderont aux parents de remplir une version adaptée du FERT ainsi qu'une version adaptée de l'échelle brève d'autocontrôle afin d'évaluer leurs attentes vis-à-vis de la formation.

Midway-Test : après huit sessions, les participants auront une pause de deux à trois semaines au cours desquelles aucune formation NF ou BF n'a lieu. Le comportement du TDAH sera évalué en demandant aux parents ainsi qu'aux enseignants de remplir les Conners 3-P/3-T.

Post-test : Le post-test suivra la procédure déjà appliquée dans le pré-test.

Test de suivi (6 mois après la dernière session de formation) : Le test de suivi suivra exactement le déroulement du post-test.

Chaque séance. Lors de chaque séance, les enquêteurs évalueront la motivation du participant à l'aide d'un court questionnaire mesurant la joie, l'effort et l'enthousiasme. De plus, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera enregistrée car il a été démontré qu'elle est liée aux processus motivationnels. Les données de l'accéléromètre du genou et du poignet seront enregistrées pour examiner le comportement hyperactif.

2.2. Plan et protocole de formation Les protocoles de formation NF et BF basés sur NIRS et EMG de cette étude comprendront 15 séances de formation au total, deux à trois par semaine. Chaque séance d'entraînement durera environ 60 minutes, y compris l'entraînement au biofeedback lui-même et une phase de préparation au début, dans laquelle le capuchon NIRS et ses optodes sont ajustés à la tête dans le cas d'un entraînement NF, ou les électrodes EMG sont placées au-dessus des deux Musculi supraspinatus dans le cas d'un entraînement BF. De plus, le visiocasque (HMD) pour le VR est monté (uniquement dans les groupes de classe VR 3D).

Chaque séance d'entraînement avec NF/BF basé sur NIRS et EMG se compose de trois runs, dont le premier et le second sont avec un retour d'information continu sur les performances (condition de retour d'information). Lors de la troisième exécution, aucune rétroaction n'est fournie (condition de transfert). L'éclairage dans la salle de classe 3D VR ou 2D augmente avec l'activation et diminue avec la désactivation. Au cours des huit premières sessions de formation, la formation suivra un protocole avec 50% d'activation et 50% d'essais de désactivation. Pour la seconde moitié des sessions de formation, le protocole passera à 80 % d'activation et 20 % d'essais de désactivation.

Après huit sessions, les participants auront une pause de deux à trois semaines qui vise à soutenir davantage le transfert vers un environnement réel en utilisant des cartes de relance avec des captures d'écran du cadre de formation et des instructions pour pratiquer l'activation et la désactivation à la maison au quotidien. Les cartes de relance montrent l'image de la salle de classe que les participants voient pendant la formation et seront introduites dans le laboratoire directement après les sessions de formation 6, 7 et 8. Cela signifie qu'à l'aide de ces cartes et en les regardant, les participants doivent pratiquer plusieurs fois l'activation cérébrale ou musculaire (selon qu'ils appartiennent au groupe NIRS-NF ou EMG-BF) comme ils l'ont appris dans la formation, c'est-à-dire qu'ils devrait imaginer augmenter l'éclairage de la pièce en regardant les cartes de stimulation pendant deux à quatre minutes. Après cette tâche d'activation, ils résolvent des tâches mathématiques ou des énigmes correspondant à leur âge et à leurs connaissances. Dans la deuxième moitié des sessions de formation, après la pause, les participants sont invités à continuer à pratiquer l'activation à la maison avant de faire leurs devoirs ainsi que dans d'autres situations nécessitant de l'attention.

2.3. Paradigme expérimental Les participants qui reçoivent une formation NF basée sur le NIRS doivent augmenter le signal BOLD (activation) ou le diminuer en conséquence (désactivation). De manière analogue, les participants à la condition d'entraînement BF devront augmenter et diminuer l'activité musculaire mesurée par EMG. Chaque session se compose de trois courses. Lors de la première et de la deuxième exécution, une rétroaction sur les performances contingentes est fournie, mais aucune rétroaction n'est donnée lors de la troisième exécution. Une rétroaction sera fournie aux participants via un changement continu de l'éclairage dans la salle ; la pièce s'illuminera avec l'augmentation de l'activation et s'assombrira avec l'augmentation de la désactivation. Des commentaires supplémentaires d'un enseignant animé ainsi qu'un tableau de bord leur fourniront un renforcement positif à la fin de chaque essai.

Des distracteurs visuels, auditifs et mixtes tels que, par exemple, des avions en papier volant dans la salle, des camarades de classe chuchotant ou des personnes frappant à la porte et entrant dans la salle, seront introduits dans chaque exécution à partir de la quatrième session de formation. Les distracteurs apparaissent avec une distance d'au moins 60 secondes entre deux distracteurs.

La ligne de base des première, deuxième et troisième analyses sera calculée à partir du signal BOLD dans les deux dernières secondes avant que le déclencheur (flèche) n'apparaisse. Le renforcement sera fourni avec 1 smiley lorsque le participant a passé 60 % du temps de la seconde moitié de l'essai du côté requis de la ligne de base (c'est-à-dire en dessous, si la désactivation est requise, ou au-dessus, si l'activation est requise). De manière analogue, il recevra 2 smileys avec 70 % et 3 smileys avec 80 % de la seconde moitié de l'essai dans la direction requise. Le renforcement pour la deuxième manche change de manière adaptative avec la performance de la première manche. Si le participant a obtenu entre 40 et 60 % de taux de réussite (obtenant au moins 1 smiley), le deuxième bloc restera exactement comme le premier. Si le participant obtient un taux de réussite inférieur à 40 %, le seuil diminuera à 0,8 écart-type (STD) dans les deux sens par rapport à la ligne de base, de sorte que la normalisation de la lumière la rend plus sensible à la performance. De plus, le seuil pour obtenir un smiley diminuerait à 50%, 60% et 70% pour un, deux ou trois smileys respectivement. Si le participant obtient un taux de réussite supérieur à 60 % lors de la première exécution, le seuil passera à 1,2 STD au-dessus et au-dessous de la ligne de base. De plus, le pourcentage de temps passé au-dessus ou au-dessous de la ligne de base devrait être de 0,1 MST au-dessus ou en dessous de la ligne de base pour être pris en compte dans le pourcentage global. La troisième exécution est la même que la seconde dans le calcul.