小児気道困難な状況における声門上気道器具
2018年8月15日 更新者：Michael Frass、Medical University of Vienna
マネキン内の小児気道困難な状況における 3 つの異なる声門上気道デバイスと気管内挿管の比較
この研究の目的は、3 つの声門上気道デバイス (Combitube、Easytube、ラリンジアル マスク 気道) を、小児マネキンでシミュレートされた困難な気道シナリオで気管内挿管と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
声門上気道確保器具 (SAD) は、病院前および病院内の環境での「挿管できない、換気できない」シナリオ向けに設計されており、予想および予想外の気道確保困難な状況だけでなく、世界中の救急医療サービスおよび救急部門で利用されています。麻酔科医以外が使用する気道器具として、または限られた練習しかできない状況でも使用できます。
小児の緊急事態において気道を確保することは非常に重要です。
残念なことに、小児科医は通常、気管内挿管 (気道を確保するためのゴールド スタンダードである ETI) を迅速かつ安全に行うために必要なスキルと定期的な練習を欠いています。
SAD は、ETI の安全で実行可能な代替手段となります。
ただし、このトピックに関する研究はありません。
したがって研究者は、ETI と比較して、小児マネキンでシミュレートされた困難な気道状況で 3 つの異なる SAD (Combitube、Easytube、ラリンジアル マスク エアウェイ) を評価したいと考えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児科医
- 住民
- インターン生
- 書面によるインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コンビチューブ、イージーチューブ、喉頭マスク
Combitube、Easytube、Laryngeal mask 気道は、無作為化された順序で発端者によって小児気道マネキンに挿管されます。
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声門上気道器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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換気が成功するまでの時間
時間枠：1分
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率
時間枠：1分
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1分
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デバイスの評価（アンケート）
時間枠：1分
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アンケート、1 (最高) から 5 (最低) までの評価
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1分
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3ヶ月後の成功率再評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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3 か月後に換気が成功するまでの時間の再評価
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Michael Frass, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。