Dispositivos de vía aérea supraglótica en situaciones pediátricas de vía aérea difícil
15 de agosto de 2018 actualizado por: Michael Frass, Medical University of Vienna
Comparación de tres dispositivos de vía aérea supraglótica diferentes e intubación endotraqueal en situaciones pediátricas de vía aérea difícil en un maniquí
El propósito del estudio es comparar tres dispositivos de vía aérea supraglótica (Combitube, Easytube, vía aérea con máscara laríngea) con la intubación endotraqueal en un escenario simulado de vía aérea difícil en un maniquí pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) se han diseñado para el escenario "no se puede intubar, no se puede ventilar" en entornos prehospitalarios e intrahospitalarios y se utilizan en los servicios de urgencias médicas y en los departamentos de urgencias de todo el mundo, no solo para situaciones previstas y no previstas de las vías respiratorias difíciles. pero también como un dispositivo para las vías respiratorias utilizado por personas que no son anestesiólogos o en situaciones en las que solo es posible una práctica limitada.
Asegurar una vía aérea en una situación de emergencia pediátrica es crucial.
Desafortunadamente, los pediatras generalmente carecen de las habilidades requeridas y la práctica regular para realizar la intubación endotraqueal (ETI, que es el estándar de oro para asegurar las vías respiratorias) de manera rápida y segura.
Los SAD plantearían una alternativa segura y factible a la ETI.
Sin embargo, no se dispone de estudios sobre este tema.
Por lo tanto, los investigadores querían evaluar tres SAD diferentes (Combitube, Easytube, vía aérea con máscara laríngea) en situaciones simuladas de vía aérea difícil en un maniquí pediátrico en comparación con ETI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pediatras
- residentes
- pasantes
- formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Combitube, Easytube, Máscaras laríngeas
Combitube, Easytube, vía aérea con máscara laríngea son intubados en maniquíes pediátricos de vía aérea por probandos en orden aleatorio.
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Dispositivo de vía aérea supraglótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo para una ventilación exitosa
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Valoración del dispositivo (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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cuestionario, calificaciones de 1 (mejor) a 5 (peor)
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1 minuto
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Reevaluación de la tasa de éxito después de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Reevaluación del tiempo hasta la ventilación exitosa después de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1805/2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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