儿科困难气道情况下的声门上气道装置
2018年8月15日 更新者：Michael Frass、Medical University of Vienna
三种不同的声门上气道装置和气管插管在儿童模型中困难气道情况下的比较
该研究的目的是比较三种声门上气道装置（Combitube、Easytube、喉罩气道）与儿科模型模拟困难气道场景中的气管插管。
研究概览
详细说明
声门上气道装置 (SAD) 专为院前和院内环境中的“无法插管、无法通气”情况而设计，并在世界各地的医疗急救服务和急诊室中使用，不仅用于预期和意外的困难气道情况也可作为非麻醉师使用的气道装置，或在只能进行有限练习的情况下使用。
在儿科紧急情况下确保气道安全至关重要。
不幸的是，儿科医生通常缺乏快速安全地进行气管插管（ETI，这是确保气道安全的金标准）所需的技能和常规练习。
SAD 将成为 ETI 的安全可行的替代方案。
但是，没有关于此主题的研究。
因此，与 ETI 相比，研究人员希望在儿科模型的模拟困难气道情况下评估三种不同的 SAD（Combitube、Easytube、喉罩气道）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿科医生
- 居民
- 实习生
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Combitube、Easytube、喉罩
Combitube、Easytube、喉罩气道由先证者以随机顺序插管在儿科气道模型中。
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声门上气道装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通气成功时间
大体时间：1分钟
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：1分钟
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1分钟
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设备评级（问卷调查）
大体时间：1分钟
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问卷，评分从 1（最好）到 5（最差）
|
1分钟
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3个月后重新评估成功率
大体时间：3个月
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3个月
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3 个月后重新评估成功通气的时间
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Michael Frass, Prof. Dr.、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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