Dispositivi per le vie aeree sovraglottiche in situazioni di difficoltà respiratorie pediatriche
15 agosto 2018 aggiornato da: Michael Frass, Medical University of Vienna
Confronto tra tre diversi dispositivi sopraglottici e intubazione endotracheale in situazioni di difficoltà respiratorie pediatriche in un manichino
Lo scopo dello studio è confrontare tre dispositivi sopraglottici (Combitube, Easytube, maschera laringea) con l'intubazione endotracheale in uno scenario simulato di vie aeree difficili in un manichino pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) sono stati progettati per lo scenario "non è possibile intubare, non è possibile ventilare" in ambito preospedaliero e intraospedaliero e sono utilizzati nei servizi di emergenza medica e nei dipartimenti di emergenza di tutto il mondo, non solo per situazioni di difficoltà delle vie aeree previste e impreviste ma anche come dispositivo per le vie aeree utilizzato da non anestesisti o in situazioni in cui è possibile solo una pratica limitata.
La protezione delle vie aeree in una situazione di emergenza pediatrica è fondamentale.
Sfortunatamente, i pediatri di solito non hanno le competenze necessarie e la pratica regolare per eseguire l'intubazione endotracheale (ETI, che è il gold standard per proteggere una via aerea) in modo rapido e sicuro.
I DAU rappresenterebbero un'alternativa sicura e praticabile all'ETI.
Tuttavia, non sono disponibili studi su questo argomento.
I ricercatori hanno quindi voluto valutare tre diversi SAD (Combitube, Easytube, maschera laringea) in situazioni di vie aeree difficili simulate in un manichino pediatrico rispetto all'ETI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pediatri
- residenti
- stagisti
- modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Combitube, Easytube, Maschere laringee
Combitube, Easytube, maschera laringea vengono intubate in manichini pediatrici da probandi in ordine randomizzato.
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Dispositivo sopraglottico per le vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per una ventilazione riuscita
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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Valutazione del dispositivo (questionario)
Lasso di tempo: 1 minuto
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questionario, valutazioni da 1 (migliore) a 5 (peggiore)
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1 minuto
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Rivalutazione del tasso di successo dopo 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Rivalutazione del tempo per una ventilazione riuscita dopo 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1805/2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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