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소아의 어려운 기도 상황에서 성문위 기도 장치

2018년 8월 15일 업데이트: Michael Frass, Medical University of Vienna

마네킹을 이용한 소아의 어려운 기도 상황에서 3가지 다른 Supraglottic Airway Devices와 Endotracheal Intubation의 비교

이 연구의 목적은 세 가지 성문위 기도 장치(Combitube, Easytube, 후두 마스크 기도)를 소아 마네킹의 모의 어려운 기도 시나리오에서 기관내 삽관과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SAD(Supraglottic airway device)는 병원 전 환경과 병원 내 환경에서 "삽관 불가, 환기 불가" 시나리오를 위해 설계되었으며, 예상되거나 예상치 못한 어려운 기도 상황뿐만 아니라 전 세계 의료 응급 서비스 및 응급실에서 활용됩니다. 뿐만 아니라 비마취 전문의가 사용하거나 제한된 연습만 가능한 상황에서 기도 장치로도 사용됩니다. 소아 응급 상황에서 기도 확보는 매우 중요합니다. 불행히도 소아과 의사는 일반적으로 기관 내 삽관법(기도 확보를 위한 표준인 ETI)을 신속하고 안전하게 수행하는 데 필요한 기술과 정기적인 실습이 부족합니다. SAD는 ETI에 대한 안전하고 실현 가능한 대안이 될 것입니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 없습니다. 따라서 조사관은 ETI와 비교하여 소아 마네킹의 모의 어려운 기도 상황에서 세 가지 다른 SAD(Combitube, Easytube, 후두 마스크 기도)를 평가하기를 원했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아과 의사
  • 주민
  • 인턴
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Combitube, Easytube, 후두 마스크
Combitube, Easytube, Laryngeal 마스크 기도는 발의자에 의해 무작위 순서로 소아용 기도 마네킹에 삽관됩니다.
성문위 기도 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡 성공 시간
기간: 1 분
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 1 분
1 분
장치 등급(설문지)
기간: 1 분
설문지, 1(최고)에서 5(최악)까지의 등급
1 분
3개월 후 성공률 재평가
기간: 3 개월
3 개월
3개월 후 인공호흡 성공 시간 재평가
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1805/2015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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