Supraglottiske luftvejsanordninger i pædiatriske vanskelige luftvejssituationer
15. august 2018 opdateret af: Michael Frass, Medical University of Vienna
Sammenligning af tre forskellige supraglottiske luftvejsanordninger og endotracheal intubation i pædiatriske vanskelige luftvejssituationer i en mankin
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tre supraglottiske luftvejsanordninger (Combitube, Easytube, larynxmaske luftveje) med endotracheal intubation i et simuleret vanskeligt luftvejsscenarie i en pædiatrisk dukke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD) er designet til scenariet "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" i præhospitale såvel som intrahospitale indstillinger og bruges i medicinske nødtjenester og akutafdelinger over hele verden, ikke kun til forventede og uforudsete vanskelige luftvejssituationer men også som et luftvejsapparat, der bruges af ikke-anæstesilæger eller i situationer, hvor kun begrænset praksis er mulig.
Sikring af en luftvej i en pædiatrisk nødsituation er afgørende.
Desværre mangler børnelæger normalt de nødvendige færdigheder og regelmæssig praksis til at udføre endotracheal intubation (ETI, som er guldstandarden for at sikre en luftvej) hurtigt og sikkert.
SAD'er ville udgøre et sikkert og gennemførligt alternativ til ETI.
Der er dog ingen undersøgelser om dette emne.
Efterforskerne ønskede derfor at evaluere tre forskellige SAD'er (Combitube, Easytube, larynxmaske luftveje) i simulerede vanskelige luftvejssituationer i en pædiatrisk dukke sammenlignet med ETI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børnelæger
- beboere
- praktikanter
- skriftlig informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Combitube, Easytube, Larynxmasker
Combitube, Easytube, Laryngeal mask luftveje intuberes i pædiatriske luftvejsdukker af probander i randomiseret rækkefølge.
|
Supraglottisk luftvejsanordning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til vellykket ventilation
Tidsramme: 1 min
|
1 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 1 min
|
1 min
|
|
|
Bedømmelse af enheden (spørgeskema)
Tidsramme: 1 min
|
spørgeskema, vurderinger fra 1 (bedst) til 5 (dårligst)
|
1 min
|
|
Revurdering af succesrate efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Revurdering af tid til vellykket ventilation efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1805/2015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .