Supraglotické dýchací přístroje v dětských obtížných situacích dýchacích cest
15. srpna 2018 aktualizováno: Michael Frass, Medical University of Vienna
Srovnání tří různých supraglotických dýchacích cest a endotracheální intubace u dětských obtížných dýchacích cest u figuríny
Účelem studie je porovnat tři supraglotické dýchací přístroje (Combitube, Easytube, laryngeální maska airway) s endotracheální intubací v simulovaném obtížném scénáři dýchacích cest u dětské figuríny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Supraglotické dýchací přístroje (SAD) byly navrženy pro scénář „nelze intubovat, nemohou ventilovat“ v přednemocničním i intranemocničním prostředí a jsou využívány v lékařských pohotovostních službách a pohotovostních odděleních po celém světě, nejen pro předpokládané a neočekávané obtížné situace dýchacích cest. ale také jako dýchací přístroj používaný neanesteziology nebo v situacích, kdy je možná jen omezená praxe.
Zajištění dýchacích cest v pediatrické nouzové situaci je zásadní.
Bohužel, pediatři obvykle postrádají potřebné dovednosti a pravidelnou praxi, aby provedli endotracheální intubaci (ETI, což je zlatý standard pro zajištění dýchacích cest) rychle a bezpečně.
JSD by představovaly bezpečnou a proveditelnou alternativu k ETI.
Na toto téma však nejsou k dispozici žádné studie.
Výzkumníci proto chtěli vyhodnotit tři různé SAD (Combitube, Easytube, laryngeální maska dýchacích cest) v simulovaných obtížných situacích dýchacích cest u dětské figuríny ve srovnání s ETI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pediatři
- obyvatelé
- stážisté
- písemný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Combitube, Easytube, Laryngeální masky
Combitube, Easytube, Laryngeal mask airway jsou intubovány u dětských figurín dýchacích cest probandy v randomizovaném pořadí.
|
Supraglotický dýchací přístroj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas k úspěšné ventilaci
Časové okno: 1 min
|
1 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 1 min
|
1 min
|
|
|
Hodnocení zařízení (dotazník)
Časové okno: 1 min
|
dotazník, hodnocení od 1 (nejlepší) do 5 (nejhorší)
|
1 min
|
|
Přehodnocení úspěšnosti po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Přehodnocení doby do úspěšné ventilace po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1805/2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .