Supraglottiset hengitystielaitteet lasten vaikeissa hengitystietilanteissa
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Michael Frass, Medical University of Vienna
Kolmen erilaisen supraglottisen hengitystielaitteen ja endotrakeaalisen intubaation vertailu lasten vaikeissa hengitysteiden tilanteissa nukkessa
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea supraglottista hengitystielaitetta (Combitube, Easytube, kurkunpään maskihengitystiet) endotrakeaaliseen intubaatioon simuloidussa vaikeiden hengitysteiden skenaariossa lasten nukkella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) on suunniteltu "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" -skenaariota varten sairaalan edeltävässä ja intrasairaalaisessa ympäristössä, ja niitä käytetään ensiapupalveluissa ja ensiapuosastoissa kaikkialla maailmassa, ei vain ennakoitujen ja odottamattomien vaikeiden hengitystietilanteiden yhteydessä. mutta myös muiden kuin anestesiologien käyttämänä hengitystielaitteena tai tilanteissa, joissa harjoittelu on rajoitettua.
Hengitysteiden turvaaminen lasten hätätilanteessa on ratkaisevan tärkeää.
Valitettavasti lastenlääkäreillä ei yleensä ole tarvittavia taitoja ja säännöllistä harjoittelua tehdäkseen endotrakeaalista intubaatiota (ETI, joka on hengitysteiden turvaamisen kultainen standardi) nopeasti ja turvallisesti.
SAD:t olisivat turvallinen ja toteuttamiskelpoinen vaihtoehto ETI:lle.
Tästä aiheesta ei kuitenkaan ole saatavilla tutkimuksia.
Siksi tutkijat halusivat arvioida kolmea erilaista SAD:tä (Combitube, Easytube, laryngeal mask airway) simuloiduissa vaikeissa hengitystietilanteissa lasten nuken ETI:hen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lastenlääkärit
- asukkaille
- harjoittelijat
- kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Combitube, Easytube, kurkunpään maskit
Combitube, Easytube, Laryngeal maskin hengitystiet intuboidaan lasten hengitysteiden nukkeihin koettimilla satunnaisessa järjestyksessä.
|
Supraglottinen hengitystielaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
|
Laitteen luokitus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kyselylomake, arvosanat 1 (paras) 5 (huonoin)
|
1 minuutti
|
|
Onnistumisprosentin uudelleenarviointi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Onnistuneen ventilaation ajan uudelleenarviointi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1805/2015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .