Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w trudnych sytuacjach u dzieci z drogami oddechowymi
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Michael Frass, Medical University of Vienna
Porównanie trzech różnych nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych i intubacji dotchawiczej w trudnych sytuacjach u dzieci z trudnymi drogami oddechowymi na manekinie
Celem pracy jest porównanie trzech nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (Combitube, Easytube, maska krtaniowa) z intubacją dotchawiczą w symulowanym scenariuszu trudnych dróg oddechowych u manekina pediatrycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD) zostały zaprojektowane z myślą o scenariuszu „nie można intubować, nie można wentylować” w warunkach przedszpitalnych, jak i wewnątrzszpitalnych i są wykorzystywane w służbach ratownictwa medycznego i oddziałach ratunkowych na całym świecie, nie tylko w przypadku przewidywanych i nieprzewidzianych trudnych sytuacji w drogach oddechowych ale także jako urządzenie do udrażniania dróg oddechowych używane przez osoby niebędące anestezjologami lub w sytuacjach, w których możliwa jest tylko ograniczona praktyka.
Zabezpieczenie drożności dróg oddechowych w nagłych przypadkach pediatrycznych ma kluczowe znaczenie.
Niestety, pediatrom zwykle brakuje wymaganych umiejętności i regularnej praktyki, aby szybko i bezpiecznie wykonać intubację dotchawiczą (ETI, która jest złotym standardem zabezpieczania dróg oddechowych).
Dokumenty SAD stanowiłyby bezpieczną i wykonalną alternatywę dla ETI.
Brak jest jednak badań na ten temat.
Badacze chcieli zatem ocenić trzy różne SAD (Combitube, Easytube, maska krtaniowa) w symulowanych trudnych sytuacjach związanych z drogami oddechowymi na manekinie pediatrycznym w porównaniu z ETI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pediatrzy
- mieszkańcy
- stażyści
- pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Combitube, Easytube, maski krtaniowe
Combitube, Easytube i maska krtaniowa są intubowane w manekinach pediatrycznych przez probantów w losowej kolejności.
|
Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na skuteczną wentylację
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
|
Ocena urządzenia (ankieta)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
kwestionariusz, oceny od 1 (najlepszy) do 5 (najgorszy)
|
1 minuta
|
|
Ponowna ocena wskaźnika sukcesu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Ponowna ocena czasu do skutecznej wentylacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1805/2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .