Supraglottische Atemwegshilfen in schwierigen Atemwegssituationen bei Kindern
15. August 2018 aktualisiert von: Michael Frass, Medical University of Vienna
Vergleich von drei verschiedenen supraglottischen Atemwegshilfen und endotrachealer Intubation bei schwierigen Atemwegssituationen bei Kindern in einer Trainingspuppe
Ziel der Studie ist der Vergleich von drei supraglottischen Atemwegshilfen (Combitube, Easytube, Larynxmaske) mit der endotrachealen Intubation in einem simulierten Szenario mit schwierigen Atemwegen in einer pädiatrischen Puppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Supraglottische Atemwegshilfen (SAD) wurden für das „cannot intubate, can ventilate“-Szenario im präklinischen und intraklinischen Umfeld entwickelt und werden in medizinischen Notdiensten und Notaufnahmen auf der ganzen Welt eingesetzt, nicht nur für erwartete und unerwartete schwierige Atemwegssituationen aber auch als Atemwegsgerät, das von Nicht-Anästhesisten oder in Situationen verwendet wird, in denen nur eine begrenzte Übung möglich ist.
Die Sicherung eines Atemwegs in einer pädiatrischen Notfallsituation ist von entscheidender Bedeutung.
Leider fehlt es Kinderärzten in der Regel an den erforderlichen Fähigkeiten und der regelmäßigen Praxis, um eine endotracheale Intubation (ETI, der Goldstandard zur Sicherung eines Atemwegs) schnell und sicher durchzuführen.
SADs wären eine sichere und praktikable Alternative zu ETI.
Es liegen jedoch keine Studien zu diesem Thema vor.
Die Prüfärzte wollten daher drei verschiedene SADs (Combitube, Easytube, Larynxmaske) in simulierten schwierigen Atemwegssituationen in einer pädiatrischen Puppe im Vergleich zu ETI evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderärzte
- Einwohner
- Praktikanten
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Combitube, Easytube, Larynxmasken
Combitube, Easytube, Larynxmaske werden in pädiatrischen Atemwegspuppen von Probanden in randomisierter Reihenfolge intubiert.
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Supraglottisches Atemwegsgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur erfolgreichen Beatmung
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 1 Minute
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1 Minute
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Bewertung des Gerätes (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Minute
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Fragebogen, Bewertungen von 1 (am besten) bis 5 (am schlechtesten)
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1 Minute
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Neubewertung der Erfolgsquote nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Neubewertung der Zeit bis zur erfolgreichen Beatmung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1805/2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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