Dispositivos de Via Aérea Supraglótica em Situações de Via Aérea Difícil Pediátrica
15 de agosto de 2018 atualizado por: Michael Frass, Medical University of Vienna
Comparação de três diferentes dispositivos de via aérea supraglótica e intubação endotraqueal em situações pediátricas de via aérea difícil em um manequim
O objetivo do estudo é comparar três dispositivos de vias aéreas supraglóticas (Combitube, Easytube, máscara laríngea) para intubação endotraqueal em um cenário simulado de via aérea difícil em um manequim pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (SAD) foram projetados para o cenário "não pode intubar, não pode ventilar" em ambientes pré-hospitalares e intra-hospitalares e são utilizados em serviços de emergência médica e departamentos de emergência em todo o mundo, não apenas para situações de vias aéreas difíceis previstas e imprevistas mas também como um dispositivo de via aérea usado por não anestesiologistas ou em situações onde apenas a prática limitada é possível.
Proteger uma via aérea em uma situação de emergência pediátrica é crucial.
Infelizmente, os pediatras geralmente carecem das habilidades necessárias e prática regular para realizar a intubação endotraqueal (ETI, que é o padrão-ouro para garantir uma via aérea) de forma rápida e segura.
SADs representariam uma alternativa segura e viável para ETI.
No entanto, não existem estudos sobre este tema.
Os investigadores, portanto, queriam avaliar três SADs diferentes (Combitube, Easytube, máscara laríngea) em situações simuladas de vias aéreas difíceis em um manequim pediátrico em comparação com ETI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pediatras
- moradores
- estagiários
- formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Combitube, Easytube, máscaras laríngeas
Combitube, Easytube e máscara laríngea são intubados em manequins pediátricos de vias aéreas por probandos em ordem aleatória.
|
Dispositivo de via aérea supraglótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para uma ventilação bem-sucedida
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso
Prazo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
|
Classificação do dispositivo (questionário)
Prazo: 1 minuto
|
questionário, notas de 1 (melhor) a 5 (pior)
|
1 minuto
|
|
Reavaliação da taxa de sucesso após 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Reavaliação do tempo para ventilação bem-sucedida após 3 meses
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Frass, Prof. Dr., Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1805/2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .