複雑な大動脈弓手術大血管手術のための自家多血小板血漿 (aPRP)
首都医科大学北京安貞病院麻酔科
深部低体温循環停止 (DHCA) を使用した複雑な大動脈弓手術では、周術期の失血が引き続き深刻な問題となっています。 大規模な失血は、罹患率と死亡率の増加を引き起こします [1]。 これらの患者は、しばしば同種血液製剤の輸血を必要とします。 中国での血液供給の不足はさらに悪化すると推定されています [2]。 臨床医は、同種血輸血の質を低下させるために大きな進歩を遂げました。
DHCA を受けている大動脈弓患者の術後出血リスクの増加は、CPB による止血障害に関連している可能性があり、CPB の使用は凝固因子の喪失と血小板機能不全に寄与する可能性があります [3、4]。 aPRP の潜在的な利点を認識しており、CPB を開始する直前に aPRP を中止することは、CPB 関連の血小板損傷を回避し、CPB 後の失血を制限するため、有望なアプローチのようです。 そのため、DHCAを使用した大動脈弓手術での輸血を減らすための血液保存技術としてaPRPを採用して使用しました. 自己赤血球を注入して、ヘパリン中和活性後に HGB レベルを 100 g/L より高く維持しました。 また、活動的な出血が観察されなかったため、ヘパリン中和活性後にaPRPを輸血しました。 私たちの目標は、DHCAを使用した複雑な大動脈弓手術中の周術期出血に対するaPRPと同種輸血の影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
- 患者の選択 42 の A 型大動脈解離患者は、aPRP 技術と通常の血液保存を比較する前向き無作為化試験に参加するよう依頼されました。 6人の患者が除外されました。患者は、通常の血液保存グループ(n=18)とaPRPグループ(n=18)の2つのグループに無作為に割り付けられました。 患者はインフォームド コンセントを与え、倫理的許可は北京安貞病院の人間倫理委員会によって承認されました。 グループ化の状況は、外科医、灌流学者、統計学者には見えません。
- 麻酔およびモニタリング方法 すべての患者は、米国麻酔学会のガイドラインに従ってモニタリングされ、標準的な全身麻酔を受けました。 術後鎮痛ポンプは術後 4 日まで使用した。 同じ外科医グループがすべての手術を行いました。 体外循環は、DHCAおよび腋窩動脈順行性脳灌流を使用した。 さらに、同じグループの医師が体外循環を管理していました。
自家多血小板血漿採取技術 治療群では、全身麻酔の投与直後に、中心静脈カテーテルを介して 1 分間に 60 ml の血液が採取され（安全であることが証明されています）、約 15 ～ 20 mL/kg の全血が採取されました。集めました。 次いで、採取した血液を２４００ｒｐｍで遠心分離して、自家多血小板血漿（ａＰＲＰ）から赤血球（ＲＢＣ）を分離した。 分離された血液成分は、抗凝固のために酸性クエン酸ナトリウムグルコース溶液（AcD-A）で処理されました。 この時点で、全身ヘパリンは投与されませんでした。 その後、aPRP成分を20℃～24℃で保存した。 採血が進行しているとき、循環容量を拡張し、血行動態の安定性を維持するために、末梢静脈を介して乳酸リンゲル液とサクシニル化ゼラチンが使用されました。 必要に応じて血管作用薬を使用しました。 採血が完了した後、体系的なヘパリン化が開始されました。 手術中に一般的な血液回収が行われ、患者の実際の手術中の必要性に応じて輸血されました。
自家多血小板血漿採取のために採取された全血の平均量は、1037 ± 286 mL でした。 対照群は、赤血球サルベージと同種輸血を使用した一般的な術中血液保存のみを受けました。
- 輸血の実践 HGB レベルを 100 g/L 以上に維持するために、自家赤血球を輸血しました。 CPB を使用している間、ヘモグロビン (HGB) レベルは 70 g/L から 90 g/L に維持されました。 CPB 後も、回収した血液を使用した。 活発な出血が観察されなかったため、FFP、血小板、および aPRP は、プロタミンによるヘパリン化の取り消し後に輸血されました。 治療的輸血のトリガーは次のとおりです。FFP投与の場合、INR TEG-R> 11分。ヒトフィブリノゲンのTEG-a <63度;およびアフェレーシス血小板の TEG-MA <52 mm
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- Beijing Anzhen Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人、タイプ A 大動脈解離患者で、DHCA を使用した総弓置換術 (Bentall と Sun の手術) を伴う凍ったゾウの胴体を受けている患者。
除外基準:
- B型肝炎ウイルス感染症、凝固障害、貧血（HBG<11mg/dl）、抗凝固薬を7日以内に中止し、血液透析に依存する末期腎疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Z13110700213134
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