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복합 대동맥궁 수술 대혈관 수술을 위한 자가 혈소판 풍부 혈장(aPRP)

2015년 10월 7일 업데이트: Zhao Liyun, Beijing Anzhen Hospital

수도의과대학 베이징안전병원 마취과

심부 저체온 순환 정지(DHCA)를 사용하는 복잡한 대동맥궁 수술에서 수술 전후 실혈은 계속해서 심각한 문제입니다. 주요 실혈은 이환율과 사망률을 증가시킵니다[1]. 이러한 환자는 종종 동종 혈액 제제의 수혈이 필요합니다. 중국의 혈액 공급 부족이 악화될 것으로 추정됩니다[2]. 임상의들은 동종 수혈의 질을 낮추는 데 상당한 진전을 이루었습니다.

DHCA를 받는 대동맥궁 환자의 수술 후 출혈 위험 증가는 CPB 유도 지혈 결함과 관련이 있을 수 있으며 CPB의 사용은 응고 인자 손실 및 혈소판 기능 장애에 기여할 가능성이 있습니다[3, 4]. 우리는 aPRP의 잠재적 이점을 알고 있습니다. CPB를 시작하기 직전에 aPRP를 철회하는 것은 CPB 관련 혈소판 손상을 피하고 CPB 후 혈액 손실을 제한하기 때문에 유망한 접근 방식으로 보입니다. 그래서 우리는 DHCA로 대동맥궁 수술에서 수혈을 줄이기 위해 혈액 보존 기술로 aPRP를 채택하고 사용했습니다. 자가 적혈구를 주입하여 헤파린 중화 활성 후 HGB 수준을 100g/L 이상으로 유지했습니다. 그리고 활성 출혈이 관찰되지 않았기 때문에 헤파린 중화 활성 후에 aPRP를 수혈하였다. 우리의 목표는 DHCA를 이용한 복합 대동맥 궁 수술 중 수술 전후 출혈에 대한 aPRP와 동종 수혈 사이의 효과를 결정하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

일시적으로 사용할 수 없음

정황

상세 설명

  1. 환자 선택 A형 대동맥 박리 환자 42명을 aPRP 기술과 일반 혈액 보존을 비교하는 전향적 무작위 시험에 참여하도록 요청했습니다. 6명의 환자는 제외되었다. 환자들은 무작위로 일반 혈액 보존 그룹(n=18)과 aPRP 그룹(n=18)의 두 그룹으로 나누었습니다. 환자들은 정보에 입각한 동의를 했고, 베이징 안젠 병원의 인간 윤리 위원회에서 윤리적 허가를 승인했습니다. 그룹화 상황은 외과 의사, 관류 학자 및 통계 학자에게 눈이 멀었습니다.
  2. 마취 및 모니터링 방법 모든 환자는 American Society of Anesthesia 지침에 따라 모니터링되었으며 표준 전신 마취를 받았습니다. 수술 후 진통 펌프는 수술 후 4일까지 사용하였다. 같은 그룹의 외과 의사가 모든 수술을 수행했습니다. 체외순환은 DHCA와 겨드랑동맥 전행성 대뇌관류를 이용하였다. 또한 같은 그룹의 의사들이 체외 순환을 관리했습니다.
  3. Autologous Platelet-Rich Plasma Harvest Technique 치료군은 전신마취 직후 중심정맥관을 통해 분당 60ml(안전성이 입증된) 채혈하여 약 15~20mL/kg의 전혈을 채취하였다. 모은. 채취한 혈액을 2400rpm에서 원심분리하여 자가 혈소판 풍부 혈장(aPRP)에서 적혈구(RBC)를 분리했습니다. 분리된 혈액 성분은 항응고를 위해 acid sodium citrate glucose 용액(AcD-A)으로 처리하였다. 이번에는 전신 헤파린을 투여하지 않았습니다. 그런 다음 aPRP 구성 요소를 20℃ - 24℃에서 보관했습니다. 채혈이 진행 중일 때 Lactated ringer's solution과 succinylated gelatin을 말초정맥을 통해 사용하여 순환능력을 확장시키고 혈역학적 안정성을 유지하였다. 필요한 경우 혈관활성 약물을 사용했습니다. 체계적인 헤파린화는 혈액 수집이 완료된 후 시작되었습니다. 일반적인 혈액 회수는 수술 중 수행되었으며 환자의 실제 수술 중 필요에 따라 수혈되었습니다.

    Autologous Platelet-Rich Plasma Harvest를 위해 수집된 평균 전혈 양은 1037 ± 286 mL였습니다. 대조군은 적혈구 회수 및 동종 수혈을 사용하여 일반적인 수술 중 혈액 보존만 실시했습니다.

  4. 수혈 실습 자가 적혈구를 주입하여 HGB 수준을 100g/L 이상으로 유지했습니다. CPB를 사용하는 동안 헤모글로빈(HGB) 수치는 70g/L에서 90g/L 사이로 유지되었습니다. 회수된 혈액도 CPB 후에 사용되었습니다. 활성 출혈이 관찰되지 않았기 때문에 프로타민 역헤파린화 후 FFP, 혈소판 및 aPRP를 수혈했습니다. 치료적 수혈 트리거는 다음과 같습니다: FFP 투여의 경우 INR TEG-R>11분; 인간 피브리노겐의 경우 TEG-a <63도; 및 TEG-MA <52 mm 성분채혈 혈소판용

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • Beijing Anzhen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인, A형 대동맥 박리 환자는 DHCA로 전체 아치 교체(Bentall과 Sun의 수술)로 냉동 코끼리 몸통을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • B형 간염 바이러스 감염, 응고장애, 빈혈(HBG<11mg/dl), 항응고제 중단 7일 미만, 혈액투석에 의존하는 말기 신질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Z13110700213134

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