Autologní plazma bohatá na krevní destičky (aPRP) pro komplexní chirurgii aortálního oblouku, makrovaskulární operace
Klinika anesteziologie, nemocnice Beijing Anzhen, Capital Medical University
Peroperační krevní ztráta je i nadále vážným problémem při komplexní operaci aortálního oblouku s použitím hluboké hypotermické zástavy oběhu (DHCA). Velká ztráta krve způsobuje zvýšenou morbiditu a mortalitu [1]. Tito pacienti často vyžadují transfuzi alogenních krevních produktů. Odhaduje se, že nedostatečná zásoba krve v Číně se zhorší [2]. Kliničtí lékaři učinili významný pokrok ve snížení kvality alogenní krevní transfuze.
Zvyšující se riziko pooperačního krvácení u pacientů s aortálním obloukem podstupujících DHCA může souviset s hemostatickým defektem vyvolaným CPB, použití CPB pravděpodobně přispívá ke ztrátě koagulačního faktoru a dysfunkci krevních destiček [3, 4]. Jsme si vědomi potenciálního přínosu aPRP, vysazení aPRP bezprostředně před zahájením CPB se zdá být slibným přístupem, protože zabraňuje poškození krevních destiček souvisejícím s CPB a omezuje ztráty krve po CPB. Proto jsme přijali a použili aPRP jako techniku konzervace krve ke snížení krevní transfuze při operaci aortálního oblouku pomocí DHCA. Autologní červené krvinky byly infundovány k udržení hladiny HGB nad 100 g/l po aktivitě neutralizující heparin. A aPRP byly transfundovány po aktivitě neutralizující heparin, protože nebylo pozorováno žádné aktivní krvácení. Naším cílem bylo zjistit vliv mezi aPRP a homologní transfuzí na perioperační krvácení při komplexní operaci aortálního oblouku pomocí DHCA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Výběr pacientů 42 pacientů s disekcí aorty typu A bylo požádáno, aby se účastnili prospektivní, randomizované studie porovnávající techniku aPRP s pravidelnou konzervací krve. 6 pacientů bylo vyloučeno. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina s normálním zachováním krve (n=18) a skupina aPRP (n=18). Pacienti dali informovaný souhlas a etické povolení schválila Human Ethics Committee of Beijing Anzhen Hospital. Situace seskupení je zaslepená pro chirurga, perfuzionistu a statistika.
- Anestezie a způsob monitorování Všichni pacienti byli sledováni podle pokynů Americké společnosti pro anestezii a dostávali standardní celkovou anestezii. Pooperační analgetická pumpa byla používána do čtyř dnů po operaci. Všechny operace prováděla stejná skupina chirurgů. Mimotělní oběh využíval DHCA a axilární arteriální anterográdní cerebrální perfuzi. Stejná skupina lékařů navíc zvládala mimotělní oběh.
Technika autologního odběru plazmy bohaté na krevní destičky V léčebné skupině byla krátce po podání celkové anestezie odebírána krev centrálním žilním katetrem rychlostí 60 ml za minutu (což se ukázalo jako bezpečné) a bylo odebráno přibližně 15-20 ml/kg plné krve shromážděné. Odebraná krev byla poté odstředěna při 2400 otáčkách za minutu, aby se oddělily červené krvinky (RBC) od autologní plazmy bohaté na krevní destičky (aPRP). Separovaná krevní složka byla zpracována kyselým roztokem glukosy citrátu sodného (AcD-A) pro antikoagulaci. V této době nebyl podáván žádný systémový heparin. Složka aPRP byla poté skladována při 20 °C - 24 °C. Když probíhal odběr krve, byly přes periferní žílu použity Ringerův roztok s laktátem a sukcinylovaná želatina k rozšíření cirkulační kapacity a udržení hemodynamické stability. V případě potřeby byl použit vazoaktivní lék. Systematická heparinizace začala po dokončení odběru krve. Během operace byl proveden obecný odběr krve a transfuze byla podána podle aktuální peroperační potřeby pacienta.
Průměrné množství plné krve odebrané pro autologní odběr plazmy bohaté na krevní destičky bylo 1037 ± 286 ml. Kontrolní skupina byla podrobena pouze obecné peroperační konzervaci krve pomocí záchrany červených krvinek a alogenní krevní transfuze.
- Transfuzní praxe Autologní červené krvinky byly infundovány k udržení hladiny HGB nad 100 g/l. Při CPB byla hladina hemoglobinu (HGB) udržována mezi 70 g/l až 90 g/l. Po CPB byla také použita zachráněná krev. Po protaminové reverzní heparinizaci byly podány transfuze FFP, krevní destičky a aPRP, protože nebylo pozorováno žádné aktivní krvácení. Terapeutické spouštěče transfuze byly: INR TEG-R>11 min pro podání FFP; TEG-a <63 stupňů pro lidský fibrinogen; a TEG-MA <52 mm pro aferézní krevní destičky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí starší 18 let, disekce aorty typu A u pacientů podstupujících zmrazený sloní chobot s totální náhradou oblouku (Bentall plus Sunova operace) s DHCA.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s infekcí virem hepatitidy B, poruchou koagulace, anémií (HBG<11 mg/dl), vysazením antikoagulancií na méně než 7 dní a konečným stádiem onemocnění ledvin závislým na hemodialýze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Z13110700213134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .