Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne osocze bogatopłytkowe (aPRP) do złożonej operacji łuku aorty

7 października 2015 zaktualizowane przez: Zhao Liyun, Beijing Anzhen Hospital

Klinika Anestezjologii Szpitala Beijing Anzhen Stołecznego Uniwersytetu Medycznego

Okołooperacyjna utrata krwi nadal stanowi poważny problem w skomplikowanych operacjach łuku aorty z zastosowaniem zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii (DHCA). Duża utrata krwi powoduje zwiększoną chorobowość i śmiertelność [1]. Tacy pacjenci często wymagają transfuzji allogenicznych produktów krwiopochodnych. Szacuje się, że niedobory krwi w Chinach będą się pogłębiać [2]. Klinicyści poczynili znaczne postępy w obniżaniu jakości transfuzji krwi allogenicznej.

Zwiększone ryzyko krwotoku pooperacyjnego u pacjentów z łukiem aorty poddawanych DHCA może być związane z defektem hemostazy wywołanym przez CPB, stosowanie CPB prawdopodobnie przyczynia się do utraty czynnika krzepnięcia i dysfunkcji płytek krwi [3, 4]. Zdajemy sobie sprawę z potencjalnych korzyści aPRP, wycofanie aPRP bezpośrednio przed rozpoczęciem CPB wydaje się być obiecującym podejściem, ponieważ pozwala uniknąć uszkodzenia płytek krwi związanego z CPB i ogranicza utratę krwi po CPB. Dlatego przyjęliśmy i zastosowaliśmy aPRP jako technikę oszczędzania krwi w celu zmniejszenia transfuzji krwi w chirurgii łuku aorty z DHCA. Autologiczne krwinki czerwone podawano w infuzji w celu utrzymania poziomu HGB powyżej 100 g/l po aktywności neutralizującej heparynę. APRP przetoczono po aktywności neutralizującej heparynę, ponieważ nie zaobserwowano aktywnego krwawienia. Naszym celem było określenie wpływu między aPRP a transfuzją homologiczną na krwawienie okołooperacyjne podczas złożonej operacji łuku aorty przy użyciu DHCA.

Przegląd badań

Status

Chwilowo niedostępne

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Selekcja pacjentów 42 pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A poproszono o udział w prospektywnym, randomizowanym badaniu porównującym technikę aPRP z regularną konserwacją krwi. Wykluczono 6 pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa regularnego przechowywania krwi (n=18) i grupa aPRP (n=18). Pacjenci wyrazili świadomą zgodę, a zgoda etyczna została zatwierdzona przez Komisję Etyki Człowieka Szpitala Pekińskiego Anzhen. Sytuacja grupowania jest ślepa dla chirurga, perfuzjonisty i statystyki.
  2. Znieczulenie i metoda monitorowania Wszyscy pacjenci byli monitorowani zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i otrzymali standardowe znieczulenie ogólne. Pooperacyjną pompę przeciwbólową stosowano do czterech dni po operacji. Wszystkie operacje wykonywała ta sama grupa chirurgów. Krążenie pozaustrojowe wykorzystywało DHCA i perfuzję mózgową tętnicy pachowej wstecznej. Ponadto ta sama grupa lekarzy zarządzała krążeniem pozaustrojowym.

  3. Technika pobierania autologicznego osocza bogatopłytkowego W grupie leczonej, krótko po podaniu znieczulenia ogólnego, pobierano krew przez cewnik do żyły centralnej z szybkością 60 ml na minutę (co okazało się bezpieczne) i około 15-20 ml/kg krwi pełnej Zebrane. Zebraną krew następnie odwirowano przy 2400 obrotach na minutę w celu oddzielenia krwinek czerwonych (RBC) od autologicznego osocza bogatopłytkowego (aPRP). Oddzielony składnik krwi poddano obróbce kwaśnym roztworem glukozy z cytrynianem sodu (AcD-A) w celu antykoagulacji. W tym czasie nie podawano ogólnoustrojowej heparyny. Składnik aPRP przechowywano następnie w temperaturze 20°C - 24°C. W trakcie pobierania krwi przez żyłę obwodową stosowano roztwór Ringera z mleczanem i sukcynylowaną żelatynę w celu rozszerzenia pojemności krążeniowej i utrzymania stabilności hemodynamicznej. W razie potrzeby stosowano lek wazoaktywny. Po zakończeniu pobierania krwi rozpoczęto systematyczną heparynizację. W trakcie operacji wykonywano ogólne pozyskiwanie krwi i przetaczano zgodnie z rzeczywistymi potrzebami śródoperacyjnymi pacjenta.

    Średnia ilość krwi pełnej pobranej do pobrania autologicznego osocza bogatopłytkowego wynosiła 1037 ± 286 ml. Grupę kontrolną poddano jedynie ogólnemu śródoperacyjnemu zabezpieczeniu krwi z wykorzystaniem ratowania krwinek czerwonych i transfuzji krwi allogenicznej.

  4. Praktyka transfuzyjna Autologiczne krwinki czerwone podawano w infuzji w celu utrzymania poziomu HGB powyżej 100 g/l. Podczas stosowania CPB poziom hemoglobiny (HGB) utrzymywał się w zakresie od 70 g/l do 90 g/l. Po CPB wykorzystano również uratowaną krew. FFP, płytki krwi i aPRP przetoczono po heparynizacji z odwróconą protaminą, ponieważ nie zaobserwowano aktywnego krwawienia. Wyzwalaczami transfuzji terapeutycznych były: INR TEG-R>11 min dla podania FFP; TEG-a <63 stopnie dla fibrynogenu ludzkiego; i TEG-MA <52 mm dla płytek z aferezy

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Beijing Anzhen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli powyżej 18 roku życia, rozwarstwienie aorty typu A pacjenci poddawani zabiegowi zamrożonej trąby słoniowej z całkowitą wymianą łuku (operacja Bentalla i Suna) DHCA.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, zaburzeniami krzepnięcia, niedokrwistością (HBG <11mg/dl), odstawieniem leków przeciwzakrzepowych na mniej niż 7 dni i schyłkową niewydolnością nerek wymagającą hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z13110700213134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj