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Plasma Rico en Plaquetas Autólogo (aPRP) para Cirugía Compleja del Arco Aórticooperación macrovascular

7 de octubre de 2015 actualizado por: Zhao Liyun, Beijing Anzhen Hospital

Departamento de Anestesiología, Hospital Anzhen de Beijing, Universidad Médica Capital

La pérdida de sangre perioperatoria sigue siendo un problema grave en la cirugía compleja del arco aórtico mediante parada circulatoria hipotérmica profunda (DHCA). La pérdida importante de sangre provoca un aumento de la morbilidad y la mortalidad [1]. Estos pacientes a menudo requieren transfusiones de hemoderivados alogénicos. Se ha estimado que la escasez de suministro de sangre en China empeorará [2]. Los médicos han hecho un progreso significativo para disminuir la calidad de la transfusión de sangre alogénica.

El aumento del riesgo de hemorragia posoperatoria de los pacientes con arco aórtico sometidos a DHCA puede estar relacionado con el defecto hemostático inducido por CEC, es probable que el uso de CEC contribuya a la pérdida del factor de coagulación y a la disfunción plaquetaria [3, 4]. Somos conscientes del beneficio potencial de aPRP, la retirada de aPRP inmediatamente antes de iniciar la CEC parece ser un enfoque prometedor porque evita el daño plaquetario relacionado con la CEC y limita la pérdida de sangre posterior a la CEC. Así que adoptamos y usamos aPRP como una técnica de conservación de sangre para reducir la transfusión de sangre en la cirugía del arco aórtico con DHCA. Se infundieron glóbulos rojos autólogos para mantener un nivel de HGB por encima de 100 g/l después de la actividad neutralizante de la heparina. Y los aPRP se transfundieron después de la actividad neutralizante de la heparina ya que no se observó sangrado activo. Nuestro objetivo fue determinar el efecto entre aPRP y la transfusión homóloga en el sangrado perioperatorio durante la cirugía compleja del arco aórtico usando DHCA.

Descripción general del estudio

Estado

Temporalmente no disponible

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Selección de pacientes Se pidió a 42 pacientes con disecciones aórticas tipo A que participaran en un ensayo prospectivo y aleatorizado que comparaba la técnica de aPRP con la conservación regular de sangre. Se excluyeron 6 pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo de conservación de sangre normal (n=18) y grupo de aPRP (n=18). Los pacientes dieron su consentimiento informado y el permiso ético fue aprobado por el Comité de Ética Humana del Hospital Anzhen de Beijing. La situación de agrupación está cegada para el cirujano, el perfusionista y el estadístico.
  2. Anestesia y método de monitoreo Todos los pacientes fueron monitoreados de acuerdo con las pautas de la Sociedad Americana de Anestesia y recibieron anestesia general estándar. Se utilizó una bomba analgésica postoperatoria hasta cuatro días después de la cirugía. El mismo grupo de cirujanos realizó todas las operaciones. La circulación extracorpórea utilizó DHCA y perfusión cerebral anterógrada arterial axilar. Además, el mismo grupo de médicos manejó la circulación extracorpórea.
  3. Técnica de recolección de plasma rico en plaquetas autólogo En el grupo de tratamiento, poco después de la administración de anestesia general, se recolectó sangre a través de un catéter venoso central a razón de 60 ml por minuto (que demostró ser seguro) y se extrajeron aproximadamente 15-20 ml/kg de sangre total. recogido. Luego, la sangre recolectada se centrifugó a 2400 rpm para separar los glóbulos rojos (RBC) del plasma autólogo rico en plaquetas (aPRP). El hemoderivado separado se procesó con solución ácida de citrato de sodio y glucosa (AcD-A) para la anticoagulación. No se administró heparina sistémica en este momento. Luego, el componente aPRP se almacenó a 20 ℃ - 24 ℃. Cuando se procedió a la extracción de sangre, se utilizó solución de Ringer lactato y gelatina succinilada por vía venosa periférica para dilatar la capacidad circulatoria y mantener la estabilidad hemodinámica. Se utilizó un fármaco vasoactivo si fue necesario. La heparinización sistemática comenzó una vez finalizada la extracción de sangre. El rescate general de sangre se realizó durante la cirugía y se transfundió de acuerdo con las necesidades intraoperatorias reales del paciente.

    La cantidad media de sangre completa recolectada para la recolección de plasma rico en plaquetas autólogas fue de 1037 ± 286 ml. El grupo de control solo se sometió a la conservación de sangre intraoperatoria general utilizando recuperación de glóbulos rojos y transfusión de sangre alogénica.

  4. Práctica de transfusión Se infundieron glóbulos rojos autólogos para mantener el nivel de HGB por encima de 100 g/L. Mientras estaba en CEC, el nivel de hemoglobina (HGB) se mantuvo entre 70 g/L y 90 g/L. La sangre recuperada también se usó después de la CEC. Se transfundieron FFP, plaquetas y aPRP después de la heparinización inversa con protamina, ya que no se observó sangrado activo. Los desencadenantes de la transfusión terapéutica fueron: INR TEG-R>11 min para la administración de FFP; TEG-a <63 grados para fibrinógeno humano; y TEG-MA <52 mm para aféresis de plaquetas

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
        • Beijing Anzhen Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años, pacientes con disecciones aórticas tipo A sometidos a trompa de elefante congelada con reemplazo total del arco (cirugía de Bentall más Sun) con DHCA.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con infección por el virus de la hepatitis B, trastornos de la coagulación, anemia (HBG<11mg/dl), suspensión de anticoagulantes menos de 7 días y enfermedad renal terminal dependiente de hemodiálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Z13110700213134

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