Аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма (аPRP) для комплексной хирургии дуги аортыМакроваскулярная операция
Отделение анестезиологии, Пекинская больница Аньчжэнь, Столичный медицинский университет
Периоперационная кровопотеря продолжает оставаться серьезной проблемой при комплексной хирургии дуги аорты с использованием глубокой гипотермической остановки кровообращения (ГОК). Большая кровопотеря вызывает повышенную заболеваемость и смертность [1]. Этим пациентам часто требуется переливание аллогенных продуктов крови. Было подсчитано, что нехватка запасов крови в Китае усугубится [2]. Клиницисты добились значительного прогресса в снижении качества переливания аллогенной крови.
Увеличение послеоперационного риска кровотечения у пациентов с дугой аорты, перенесших DHCA, может быть связано с нарушением гемостаза, вызванным ИК, использование ИК может способствовать потере фактора свертывания крови и дисфункции тромбоцитов [3, 4]. Мы знаем о потенциальных преимуществах aPRP, отмена aPRP непосредственно перед началом ИК представляется многообещающим подходом, поскольку позволяет избежать повреждения тромбоцитов, связанного с ИК, и ограничивает кровопотерю после ИК. Поэтому мы внедрили и использовали aPRP в качестве метода сохранения крови, чтобы уменьшить переливание крови при хирургии дуги аорты с DHCA. Аутологичные эритроциты вводили для поддержания уровня HGB выше 100 г/л после нейтрализующей активности гепарина. И аPRP переливали после нейтрализации активности гепарина, так как активного кровотечения не наблюдалось. Нашей целью было определить влияние aPRP и гомологичной трансфузии на периоперационное кровотечение во время сложной операции на дуге аорты с использованием DHCA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Отбор пациентов 42 пациента с расслоением аорты типа А были приглашены для участия в проспективном рандомизированном исследовании, в котором сравнивалась методика aPRP с обычным сохранением крови. 6 пациентов были исключены. Пациенты были рандомизированы в две группы: группа регулярного консервирования крови (n=18) и группа aPRP (n=18). Пациенты дали информированное согласие, и этическое разрешение было одобрено Комитетом по этике человека пекинской больницы Аньчжэнь. Ситуация с группировкой слепа для хирурга, перфузиолога и статистика.
- Анестезия и метод мониторинга Все пациенты находились под наблюдением в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов и получали стандартную общую анестезию. Послеоперационная обезболивающая помпа использовалась до четырех дней после операции. Все операции выполняла одна и та же группа хирургов. Экстракорпоральное кровообращение использовало DHCA и подмышечную артериальную антеградную церебральную перфузию. Кроме того, эта же группа врачей занималась экстракорпоральным кровообращением.
Техника забора аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы В экспериментальной группе вскоре после введения общей анестезии кровь собирали через центральный венозный катетер со скоростью 60 мл в минуту (что было доказано как безопасный) и примерно 15–20 мл/кг цельной крови. собрал. Собранную кровь затем центрифугировали при 2400 об/мин для отделения эритроцитов (эритроцитов) от аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (aPRP). Отделенный компонент крови обрабатывали кислым раствором глюкозы цитрата натрия (AcD-A) для антикоагуляции. Системный гепарин в это время не вводили. Затем компонент аPRP хранили при 20–24°С. При кровоизлиянии в периферическую вену вводили лактатный раствор Рингера и сукцинилированный желатин для расширения циркуляторной способности и поддержания гемодинамической стабильности. При необходимости применяли вазоактивный препарат. Систематическая гепаринизация начиналась после завершения забора крови. Общее сохранение крови проводилось во время операции и переливалось в соответствии с реальными интраоперационными потребностями пациента.
Среднее количество цельной крови, собранной для забора аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы, составило 1037 ± 286 мл. В контрольной группе проводилась только общая интраоперационная консервация крови с использованием эритроцитов и переливание аллогенной крови.
- Практика переливания Аутологичные эритроциты вводили для поддержания уровня HGB выше 100 г/л. На фоне искусственного кровообращения уровень гемоглобина (HGB) поддерживался на уровне от 70 до 90 г/л. Спасенная кровь также использовалась после искусственного кровообращения. СЗП, тромбоциты и aPRP переливали после обратной гепаринизации протамином, поскольку активного кровотечения не наблюдалось. Триггерами терапевтического переливания были: МНО TEG-R > 11 мин при введении СЗП; ТЭГ-а <63 градусов для человеческого фибриногена; и TEG-MA <52 мм для аферезных тромбоцитов
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет, пациенты с расслоением аорты типа А, подвергающиеся замороженному хоботу слона с полной заменой дуги (операция Бенталла плюс операция Сана) с DHCA.
Критерий исключения:
- пациенты с инфекцией, вызванной вирусом гепатита В, нарушением свертывания крови, анемией (HBG<11 мг/дл), прекращением приема антикоагулянтов менее чем за 7 дней и терминальной стадией почечной недостаточности, зависящей от гемодиализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Z13110700213134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сорин XTRA/Группа Сорин,
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйСтеноз аортального клапанаФранция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйСтеноз аортального клапанаШвейцария
-
LivaNovaЗавершенныйАтриовентрикулярная блокада | Дисфункция синусового узлаФранция
-
University of EdinburghNHS LothianНеизвестный
-
University Health Network, TorontoПрекращеноСердечно-сосудистые заболевания | Снижение когнитивных способностей | Ремонт митрального клапана | Церебральные микроэмболыКанада