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Autologes plättchenreiches Plasma (aPRP) für die komplexe Aortenbogenchirurgiemakrovaskuläre Operation

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Zhao Liyun, Beijing Anzhen Hospital

Abteilung für Anästhesiologie, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Der perioperative Blutverlust ist nach wie vor ein ernstes Problem bei komplexen Aortenbogenoperationen mit tiefem hypothermischem Kreislaufstillstand (DHCA). Größerer Blutverlust verursacht eine erhöhte Morbidität und Mortalität [1]. Diese Patienten benötigen häufig eine Transfusion allogener Blutprodukte. Es wurde geschätzt, dass sich die Knappheit der Blutversorgung in China verschlimmern wird [2]. Kliniker haben erhebliche Fortschritte erzielt, um die Qualität von Fremdbluttransfusionen zu verringern.

Das erhöhte postoperative Blutungsrisiko von Aortenbogenpatienten, die sich einer DHCA unterziehen, kann mit einem CPB-induzierten hämostatischen Defekt zusammenhängen, die Verwendung von CPB trägt wahrscheinlich zum Verlust des Gerinnungsfaktors und zu einer Thrombozytenfunktionsstörung bei [3, 4]. Wir sind uns des potenziellen Nutzens von aPRP bewusst, das Absetzen von aPRP unmittelbar vor Beginn der CPB scheint ein vielversprechender Ansatz zu sein, da es CPB-bedingte Thrombozytenschäden vermeidet und den Blutverlust nach CPB begrenzt. Also haben wir aPRP als Blutkonservierungstechnik eingeführt und verwendet, um die Bluttransfusion bei Aortenbogenoperationen mit DHCA zu reduzieren. Autologe rote Blutkörperchen wurden infundiert, um einen HGB-Spiegel über 100 g/l nach Heparin-neutralisierender Aktivität aufrechtzuerhalten. Und aPRPs wurden nach Heparin-neutralisierender Aktivität transfundiert, da keine aktive Blutung beobachtet wurde. Unser Ziel war es, den Effekt zwischen aPRP und homologer Transfusion auf perioperative Blutungen während komplexer Aortenbogenoperationen unter Verwendung von DHCA zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Vorübergehend nicht verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Patientenauswahl 42 Patienten mit Aortendissektion Typ A wurden gebeten, an einer prospektiven, randomisierten Studie teilzunehmen, in der die aPRP-Technik mit regelmäßiger Blutkonservierung verglichen wurde. 6 Patienten wurden ausgeschlossen Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: normale Bluterhaltungsgruppe (n = 18) und aPRP-Gruppe (n = 18). Die Patienten gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung, und die ethische Erlaubnis wurde vom Human Ethics Committee des Pekinger Anzhen-Krankenhauses genehmigt. Die Gruppierungssituation ist für den Chirurgen, Perfusionisten und Statistiker verblindet.
  2. Anästhesie- und Überwachungsmethode Alle Patienten wurden gemäß den Richtlinien der American Society of Anästhesie überwacht und erhielten eine Standard-Allgemeinanästhesie. Eine postoperative analgetische Pumpe wurde bis vier Tage nach der Operation verwendet. Die gleiche Gruppe von Chirurgen führte alle Operationen durch. Der extrakorporale Kreislauf verwendete DHCA und axilläre arterielle anterograde zerebrale Perfusion. Darüber hinaus verwaltete dieselbe Gruppe von Ärzten die extrakorporale Zirkulation.
  3. Autologes plättchenreiches Plasmaentnahmeverfahren In der Behandlungsgruppe wurde kurz nach der Verabreichung einer Vollnarkose Blut über einen zentralen Venenkatheter mit 60 ml pro Minute (was sich als sicher erwiesen hat) und ungefähr 15–20 ml/kg Vollblut gesammelt gesammelt. Das geerntete Blut wurde dann bei 2400 U/min zentrifugiert, um die roten Blutkörperchen (RBC) von dem autologen plättchenreichen Plasma (aPRP) zu trennen. Die abgetrennte Blutkomponente wurde zur Antikoagulation mit saurer Natriumcitrat-Glucose-Lösung (AcD-A) verarbeitet. Zu diesem Zeitpunkt wurde kein systemisches Heparin verabreicht. Die aPRP-Komponente wurde dann bei 20℃ - 24℃ gelagert. Während der Blutentnahme wurden Ringer-Laktat-Lösung und succinylierte Gelatine über die periphere Vene verwendet, um die Kreislaufkapazität zu erweitern und die hämodynamische Stabilität aufrechtzuerhalten. Bei Bedarf wurde ein vasoaktives Medikament verwendet. Die systematische Heparinisierung begann nach Abschluss der Blutentnahme. Während der Operation wurde eine allgemeine Blutentnahme durchgeführt und entsprechend den tatsächlichen intraoperativen Bedürfnissen des Patienten transfundiert.

    Die durchschnittliche Menge an Vollblut, die für die Ernte von autologem plättchenreichem Plasma entnommen wurde, betrug 1037 ± 286 ml. Die Kontrollgruppe wurde nur einer allgemeinen intraoperativen Blutkonservierung unter Verwendung von Erythrozytengewinnung und Fremdbluttransfusion unterzogen.

  4. Transfusionspraxis Es wurden autologe rote Blutkörperchen infundiert, um den HGB-Wert über 100 g/l zu halten. Während der CPB wurde der Hämoglobin (HGB)-Spiegel zwischen 70 g/l und 90 g/l gehalten. Gesammeltes Blut wurde auch nach CPB verwendet. FFP, Blutplättchen und aPRP wurden nach Protamin-umgekehrter Heparinisierung transfundiert, da keine aktive Blutung beobachtet wurde. Therapeutische Transfusionsauslöser waren: INR TEG-R > 11 min bei FFP-Verabreichung; TEG-a < 63 Grad für menschliches Fibrinogen; und TEG-MA < 52 mm für Apherese-Blutplättchen

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre, Patienten mit Typ-A-Aortendissektion, die sich einer gefrorenen Elefantenrüssel mit totalem Bogenersatz (Bentall plus Sun-Operation) mit DHCA unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepatitis-B-Virusinfektion, Gerinnungsstörung, Anämie (HBG < 11 mg/dl), Absetzen von Antikoagulanzien vor weniger als 7 Tagen und Nierenerkrankung im Endstadium, die auf Hämodialyse angewiesen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z13110700213134

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