Autologt blodpladerigt plasma (aPRP) til kompleks aortabuekirurgi, makrovaskulær operation
Anæstesiologisk afdeling, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
Perioperativt blodtab er fortsat et alvorligt problem ved kompleks aortabuekirurgi ved brug af dybt hypotermisk cirkulationsstop (DHCA). Større blodtab forårsager øget sygelighed og dødelighed [1]. Disse patienter kræver ofte transfusion af allogene blodprodukter. Det er blevet anslået, at mangel på blodforsyning i Kina vil forværres [2]. Klinikere har gjort betydelige fremskridt for at reducere kvaliteten af allogen blodtransfusion.
Stigende postoperative blødningsrisiko for aortabuepatienter, der gennemgår DHCA, kan være relateret til CPB-induceret hæmostatisk defekt, brugen af CPB vil sandsynligvis bidrage til tab af koagulationsfaktor og blodpladedysfunktion [3, 4]. Vi er opmærksomme på den potentielle fordel ved aPRP, tilbagetrækning af aPRP umiddelbart før initiering af CPB ser ud til at være en lovende tilgang, fordi den undgår CPB-relateret blodpladeskade og begrænser post-CPB blodtab. Så vi adopterede og brugte aPRP som en blodkonserveringsteknik til at reducere blodtransfusion ved aortabuekirurgi med DHCA. Autologe røde blodlegemer blev infunderet for at opretholde et HGB-niveau over 100 g/l efter heparin-neutraliserende aktivitet. Og aPRP'er blev transfunderet efter heparin-neutraliserende aktivitet, da der ikke blev observeret nogen aktiv blødning. Vores mål var at bestemme effekten mellem aPRP og homolog transfusion på perioperativ blødning under kompleks aortabuekirurgi ved hjælp af DHCA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patientvalg 42 type A aortadissektionspatienter blev bedt om at deltage i et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenlignede aPRP-teknik med almindelig blodkonservering. 6 patienter blev ekskluderet. Patienterne blev randomiseret i to grupper: almindelig blodkonserveringsgruppe (n=18) og aPRP-gruppe (n=18). Patienterne gav informeret samtykke, og etisk tilladelse blev godkendt af den menneskelige etiske komité på Beijing Anzhen Hospital. Grupperingssituationen er blind for kirurgen, perfusionisten og statistikeren.
- Anæstesi og monitoreringsmetode Alle patienter blev overvåget i henhold til American Society of Anesthesia-retningslinjer og modtog almindelig generel anæstesi. En postoperativ smertestillende pumpe blev brugt indtil fire dage efter operationen. Den samme gruppe kirurger udførte alle operationer. Ekstrakorporal cirkulation brugte DHCA og aksillær arteriel anterograd cerebral perfusion. Derudover klarede den samme gruppe læger ekstrakorporal cirkulation.
Teknik til høst af autologe blodplader i plasma I behandlingsgruppen blev der kort efter administration af generel anæstesi opsamlet blod via centralt venekateter 60 ml pr. minut (hvilket viste sig at være sikkert), og ca. 15-20 ml/kg fuldblod blev indsamlet. Det høstede blod blev derefter centrifugeret ved 2400 rpm for at adskille de røde blodlegemer (RBC) fra det autologe blodpladerige plasma (aPRP). Den separerede blodkomponent blev behandlet med sur natriumcitratglucoseopløsning (AcD-A) til antikoagulation. Intet systemisk heparin blev administreret på dette tidspunkt. aPRP-komponenten blev derefter opbevaret ved 20℃ - 24℃. Når blodudtagningen fortsatte, blev lakteret ringer-opløsning og succinyleret gelatine brugt via den perifere vene for at udvide cirkulationskapaciteten og opretholde hæmodynamisk stabilitet. Et vasoaktivt lægemiddel blev anvendt om nødvendigt. Den systematiske heparinisering begyndte, efter at blodopsamlingen var afsluttet. Generel blodopsamling blev udført under operationen og transfunderet i henhold til patientens faktiske intraoperative behov.
Den gennemsnitlige mængde fuldblod opsamlet til autolog blodpladerig plasmahøst var 1037 ± 286 ml. Kontrolgruppen blev kun udsat for generel intraoperativ blodkonservering ved brug af røde blodlegemer og allogen blodtransfusion.
- Transfusionspraksis Autologe røde blodlegemer blev infunderet for at holde HGB-niveauet over 100 g/L. Mens man var på CPB, blev hæmoglobinniveauet (HGB) holdt mellem 70 g/l til 90 g/l. Bjærget blod blev også brugt efter CPB. FFP, blodplader og aPRP blev transfunderet efter protamin reverseret heparinisering, da der ikke blev observeret nogen aktiv blødning. Terapeutiske transfusionstriggere var: INR TEG-R>11 min for FFP-administration; TEG-a <63 grader for humant fibrinogen; og TEG-MA <52 mm for afaerese-blodplader
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ældre end 18 år, type A aortadissektionspatienter, der gennemgår frossen elefantsnabel med total svangerstatning (Bentall plus Suns operation) med DHCA.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hepatitis B-virusinfektion, koagulationsforstyrrelser, anæmi (HBG<11mg/dl), seponering af antikoagulantia mindre end 7 dage og nyresygdom i slutstadiet afhængig af hæmodialyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Z13110700213134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .