Plasma Rico em Plaquetas Autólogo (aPRP) para Cirurgia Complexa do Arco Aórtico e Operação Macrovascular
Departamento de Anestesiologia, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
A perda sanguínea perioperatória continua a ser um problema sério na cirurgia complexa do arco aórtico usando parada circulatória hipotérmica profunda (DHCA). Grande perda de sangue causa aumento da morbidade e mortalidade [1]. Esses pacientes frequentemente requerem transfusão de hemoderivados alogênicos. Estima-se que a escassez de suprimento de sangue na China vai piorar [2]. Os médicos fizeram progressos significativos para diminuir a qualidade da transfusão de sangue alogênico.
O aumento do risco de hemorragia pós-operatória de pacientes do arco aórtico submetidos a DHCA pode estar relacionado ao defeito hemostático induzido pela CEC, o uso da CEC provavelmente contribui para a perda do fator de coagulação e disfunção plaquetária [3, 4]. Estamos cientes do potencial benefício do aPRP, a retirada do aPRP imediatamente antes de iniciar a CEC parece ser uma abordagem promissora porque evita danos às plaquetas relacionados à CEC e limita a perda de sangue pós-CEC. Assim, adotamos e utilizamos o aPRP como técnica de conservação de sangue para reduzir a transfusão de sangue em cirurgia do arco aórtico com DHCA. Glóbulos vermelhos autólogos foram infundidos para manter um nível de HGB acima de 100 g/L após a atividade de neutralização da heparina. E os aPRPs foram transfundidos após a atividade neutralizante da heparina, pois nenhum sangramento ativo foi observado. Nosso objetivo foi determinar o efeito entre aPRP e transfusão homóloga no sangramento perioperatório durante cirurgia complexa do arco aórtico usando DHCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Seleção de pacientes 42 pacientes com dissecção aórtica tipo A foram convidados a participar de um estudo prospectivo e randomizado comparando a técnica de aPRP com a conservação regular de sangue. 6 pacientes foram excluídos Os pacientes foram randomizados em dois grupos: grupo de conservação regular de sangue (n=18) e grupo aPRP (n=18). Os pacientes deram consentimento informado e a permissão ética foi aprovada pelo Comitê de Ética Humana do Hospital Beijing Anzhen. A situação de agrupamento é cega para o cirurgião, perfusionista e estatístico.
- Anestesia e método de monitoramento Todos os pacientes foram monitorados de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Anestesia e receberam anestesia geral padrão. Uma bomba analgésica pós-operatória foi usada até quatro dias após a cirurgia. O mesmo grupo de cirurgiões realizou todas as operações. A circulação extracorpórea utilizou DHCA e perfusão cerebral anterógrada arterial axilar. Além disso, o mesmo grupo de médicos administrava a circulação extracorpórea.
Técnica de Coleta de Plasma Rico em Plaquetas Autóloga No grupo de tratamento, logo após a administração da anestesia geral, foi coletado sangue via cateter venoso central 60 ml por minuto (que se mostrou seguro) e aproximadamente 15-20 mL/kg de sangue total foram coletados. O sangue coletado foi então centrifugado a 2400 rpm para separar os glóbulos vermelhos (RBC) do plasma autólogo rico em plaquetas (aPRP). O hemocomponente separado foi processado por solução ácida de citrato de sódio e glicose (AcD-A) para anticoagulação. Nenhuma heparina sistêmica foi administrada neste momento. O componente aPRP foi então armazenado a 20 ℃ - 24 ℃. Prosseguindo a retirada do sangue, solução de ringer com lactato e gelatina succinilada foram utilizadas via veia periférica para dilatar a capacidade circulatória e manter a estabilidade hemodinâmica. Uma droga vasoativa foi usada se necessário. A heparinização sistemática começou após a conclusão da coleta de sangue. A coleta de sangue geral foi realizada durante a cirurgia e transfundida de acordo com as reais necessidades intraoperatórias do paciente.
A quantidade média de sangue total coletado para coleta de plasma rico em plaquetas autólogas foi de 1.037 ± 286 mL. O grupo controle foi submetido apenas à conservação intraoperatória geral de sangue por resgate de hemácias e transfusão de sangue alogênico.
- Prática transfusional Eritrócitos autólogos foram infundidos para manter o nível de HGB acima de 100 g/L. Durante a CEC, o nível de hemoglobina (HGB) manteve-se entre 70 g/L a 90 g/L. O sangue recuperado também foi utilizado após a CEC. FFP, plaquetas e aPRP foram transfundidos após heparinização reversa com protamina, uma vez que não foi observado sangramento ativo. Os gatilhos de transfusão terapêutica foram: INR TEG-R>11 min para administração de FFP; TEG-a <63 graus para fibrinogênio humano; e TEG-MA <52 mm para plaquetas em aférese
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos de idade, pacientes com dissecção aórtica tipo A submetidos a tromba de elefante congelada com substituição total do arco (cirurgia de Bentall mais Sun) com DHCA.
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção pelo vírus da hepatite B, distúrbio de coagulação, anemia (HBG <11mg/dl), suspensão de anticoagulantes há menos de 7 dias e doença renal terminal dependente de hemodiálise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Z13110700213134
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