Plasma ricco di piastrine autologo (aPRP) per chirurgia macrovascolare dell'arco aortico complesso
Dipartimento di Anestesiologia, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
La perdita di sangue perioperatoria continua ad essere un problema serio nella chirurgia complessa dell'arco aortico che utilizza l'arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA). Le maggiori perdite di sangue causano un aumento della morbilità e della mortalità [1]. Questi pazienti richiedono spesso trasfusioni di emoderivati allogenici. È stato stimato che la carenza di sangue in Cina peggiorerà [2]. I medici hanno compiuto progressi significativi per ridurre la qualità delle trasfusioni di sangue allogenico.
L'aumento del rischio di emorragia postoperatoria dei pazienti con arco aortico sottoposti a DHCA può essere correlato al difetto emostatico indotto dal CPB, l'uso del CPB può contribuire alla perdita del fattore di coagulazione e alla disfunzione piastrinica [3, 4]. Siamo consapevoli del potenziale beneficio di aPRP, la sospensione di aPRP immediatamente prima di iniziare il CPB sembra essere un approccio promettente perché evita il danno piastrinico correlato al CPB e limita la perdita di sangue post-CPB. Quindi abbiamo adottato e utilizzato aPRP come tecnica di conservazione del sangue per ridurre le trasfusioni di sangue nella chirurgia dell'arco aortico con DHCA. I globuli rossi autologhi sono stati infusi per mantenere un livello di HGB superiore a 100 g/L dopo l'attività di neutralizzazione dell'eparina. E gli aPRP sono stati trasfusi dopo l'attività di neutralizzazione dell'eparina poiché non è stato osservato alcun sanguinamento attivo. Il nostro obiettivo era determinare l'effetto tra aPRP e trasfusione omologa sul sanguinamento perioperatorio durante la chirurgia complessa dell'arco aortico utilizzando DHCA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Selezione dei pazienti A 42 pazienti con dissezione aortica di tipo A è stato chiesto di partecipare a uno studio prospettico randomizzato che confrontasse la tecnica aPRP con la normale conservazione del sangue. 6 pazienti sono stati esclusi I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo regolare di conservazione del sangue (n=18) e gruppo aPRP (n=18). I pazienti hanno dato il consenso informato e il permesso etico è stato approvato dal Comitato di etica umana dell'ospedale Anzhen di Pechino. La situazione del raggruppamento è cieca per il chirurgo, il perfusionista e lo statistico.
- Anestesia e metodo di monitoraggio Tutti i pazienti sono stati monitorati secondo le linee guida dell'American Society of Anesthesia e hanno ricevuto un'anestesia generale standard. Una pompa analgesica post-operatoria è stata utilizzata fino a quattro giorni dopo l'intervento. Lo stesso gruppo di chirurghi ha eseguito tutte le operazioni. La circolazione extracorporea utilizzava DHCA e perfusione cerebrale anterograda arteriosa ascellare. Inoltre, lo stesso gruppo di medici ha gestito la circolazione extracorporea.
Tecnica di raccolta del plasma ricco di piastrine autologo Nel gruppo di trattamento, poco dopo la somministrazione dell'anestesia generale, il sangue è stato raccolto tramite catetere venoso centrale 60 ml al minuto (che si è dimostrato sicuro) e sono stati raccolti circa 15-20 ml/kg di sangue intero raccolto. Il sangue raccolto è stato quindi centrifugato a 2400 rpm per separare i globuli rossi (RBC) dal plasma autologo ricco di piastrine (aPRP). Il componente del sangue separato è stato trattato con una soluzione di glucosio acido citrato di sodio (AcD-A) per anticoagulante. Nessuna eparina sistemica è stata somministrata in questo momento. Il componente aPRP è stato quindi conservato a 20 ℃ - 24 ℃. Quando il prelievo di sangue procedeva, la soluzione di ringer lattato e la gelatina succinilata venivano utilizzate attraverso la vena periferica per dilatare la capacità circolatoria e mantenere la stabilità emodinamica. Se necessario è stato utilizzato un farmaco vasoattivo. L'eparinizzazione sistematica è iniziata dopo che la raccolta del sangue era stata completata. Il recupero generale del sangue è stato eseguito durante l'intervento chirurgico e trasfuso in base alle effettive esigenze intraoperatorie del paziente.
La quantità media di sangue intero raccolto per il prelievo di plasma ricco di piastrine autologo era di 1037 ± 286 mL. Il gruppo di controllo è stato sottoposto solo a conservazione del sangue intraoperatoria generale utilizzando il recupero di globuli rossi e trasfusioni di sangue allogenico.
- Pratica trasfusionale I globuli rossi autologhi sono stati infusi per mantenere il livello di HGB sopra i 100 g/L. Durante il CPB, il livello di emoglobina (HGB) è stato mantenuto tra 70 g/L e 90 g/L. Il sangue recuperato è stato utilizzato anche dopo il CPB. FFP, piastrine e aPRP sono stati trasfusi dopo l'eparinizzazione invertita della protamina, poiché non è stato osservato alcun sanguinamento attivo. I fattori scatenanti terapeutici della trasfusione erano: INR TEG-R>11 min per la somministrazione di FFP; TEG-a <63 gradi per il fibrinogeno umano; e TEG-MA <52 mm per le piastrine di aferesi
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100038
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni, pazienti con dissezioni aortiche di tipo A sottoposti a proboscide di elefante congelata con sostituzione totale dell'arco (Bentall plus chirurgia di Sun) con DHCA.
Criteri di esclusione:
- pazienti con infezione da virus dell'epatite B, disturbi della coagulazione, anemia (HBG<11mg/dl), interruzione degli anticoagulanti per meno di 7 giorni e malattia renale allo stadio terminale dipendente dall'emodialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z13110700213134
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